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等渗盐水作为冲洗液在经尿道前列腺切除术 (TUR-P) 手术中的作用

2022年3月16日 更新者：Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University

等渗盐水作为冲洗液对双极经尿道前列腺电切术 (TUR-P) 中血清电解质和血气的影响：一项前瞻性观察研究

前列腺良性肥大 (BPH) 是一种在 20% 的 50 岁以上男性和 40% 的 70 岁以上男性中发现的疾病。 BPH 治疗的金标准是使用高频透热疗法经尿道前列腺切除术。 今天，这个过程是用双极技术完成的，其中使用等渗盐水（等渗氯化钠 %0.9）作为冲洗液。 这种在长时间手术和深层组织切除后使用的冲洗液可以通过打开的静脉窦进入体循环。

临床研究表明，围手术期大量静脉输注生理盐水后可发生术后急性高氯血症（血清Cl>110 mmol/L）。

我们的目标是在这些患者的随访中检测无阴离子间隙的高氯血症和相关代谢性酸中毒。 我们在这项研究中的主要假设是，由于 TUR-P 中使用了大量的生理盐水，会发生高氯性代谢性酸中毒。

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研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

前列腺良性肥大 (BPH) 是一种在 20% 的 50 岁以上男性和 40% 的 70 岁以上男性中发现的疾病。 BPH 治疗的金标准是使用高频透热疗法经尿道前列腺切除术。 今天，这个过程是用双极技术完成的，其中使用生理盐水（等渗氯化钠 %0.9）作为冲洗液。 在双极 TUR-P 中，使用 25000 - 30000 ml 生理盐水冲洗进行切除。 这种在长时间手术和深层组织切除后使用的冲洗液可以通过打开的静脉窦进入体循环。

临床研究表明，围手术期大量静脉输注生理盐水后可发生术后急性高氯血症（血清Cl>110 mmol/L）。 麦克拉斯基等人。发现接受围手术期静脉注射生理盐水并随后出现急性高氯血症的患者出现 30 天死亡率、住院时间延长和术后肾功能不全。 梅根 E. 等人。 Scheingraber 等人。据报道，使用生理盐水会增加酸中毒和肾脏损害的风险，还比较了接受妇科手术的患者的林格氏乳酸和生理盐水输注，结果表明生理盐水组出现了高氯性代谢性酸中毒。 通过胃肠外途径过量和快速给予生理盐水溶液会导致高氯性代谢性酸中毒，这会对机体产生不利影响。 根据最近的研究，高氯代谢性酸中毒的发展增加了成本和死亡率，延长了住院时间，并导致肾功能障碍。

我们的目标是在这些患者的随访中检测无阴离子间隙的高氯血症和相关代谢性酸中毒。 我们在这项研究中的主要假设是，由于 TUR-P 中使用了大量的生理盐水，会发生高氯性代谢性酸中毒。

研究者预计输液量增加、手术时间延长、包膜穿孔会加重高氯血症，加深代谢性酸中毒。 如果它引起高氯性代谢性酸中毒，可以确定灌洗液量或手术持续时间的贡献，并且可以预测不会对机体产生不利影响的最大液体量和手术持续时间。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34093
        • 招聘中
        • Istanbul University
        • 接触：
          • Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 前列腺增生男性
  • 进行过 TUR-P 手术
  • 双极技术的使用
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III 级
  • 征得患者同意

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 进行过 TUR-P 手术
  • 双极技术的使用
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III 级
  • 征得患者同意

排除标准：

  • 未记录术前术后血气数据
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清氯水平
大体时间：长达 4 小时
在手术开始时、手术第 40 分钟和到达麻醉后监护室的第 1 小时，总共进行 3 次血气分析评估氯水平。
长达 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清阴离子间隙水平
大体时间：长达 4 小时
术前、手术第40分钟、到达麻醉后监护室第1小时共3次血气分析评价。
长达 4 小时
血清乳酸水平
大体时间：长达 4 小时
术前、手术第40分钟、到达麻醉后监护室第1小时共3次血气分析评价。
长达 4 小时
手术过程中有无胶囊穿孔
大体时间：长达 4 小时
胶囊穿孔对高氯血症的影响
长达 4 小时
手术中切除的前列腺组织量
大体时间：长达 4 小时
手术切除的前列腺组织量对高氯血症的影响。
长达 4 小时
术中生理盐水冲洗用量
大体时间：长达 4 小时
术中生理盐水冲洗用量对高氯血症的影响。
长达 4 小时
运行时间
大体时间：长达 4 小时
手术时间对高氯血症的影响。
长达 4 小时
术后急性肾损伤的发生率
大体时间：长达 48 小时
AKI 的诊断是血清肌酐浓度比入组前 48 小时内测得的基线肌酐浓度增加 >50%
长达 48 小时
发病死亡率
大体时间：长达 6 个月
在术后 6 个月时回顾性筛查患者的死亡率。
长达 6 个月
住院时间
大体时间：最多 1 周
术后 1 周回顾性筛选患者住院时间。
最多 1 周
尿道狭窄的参与者人数
大体时间：长达 6 个月
对于有排尿主诉的患者，将通过尿道镜检查进行诊断。
长达 6 个月
膀胱血肿患者人数
大体时间：最多 1 周
重度血尿患者的泌尿系统超声检查
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月29日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/1378

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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