Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af isotonisk saltvand som irrigationsvæske ved transurethral resektion af prostata (TUR-P) operationer

16. marts 2022 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Virkningerne af isotonisk saltvand som irrigationsvæske på serumelektrolytter og blodgasser i bipolar transurethral resektion af prostata (TUR-P): En prospektiv observationsundersøgelse

Benign hypertrofi af prostata (BPH) er en sygdom, der ses hos 20 % af mænd over 50 år og hos 40 % af dem over 70 år. Guldstandarden i behandlingen af ​​BPH er transurethral resektion af prostata ved hjælp af højfrekvent diatermi. I dag udføres denne proces med den bipolære teknik, hvor isotonisk saltvand (isotonisk natriumchlorid %0,9) bruges som skyllevæske. Denne skyllevæske, som bruges efter langvarig operation og dyb vævsresektion, kan trænge ind i det systemiske kredsløb gennem de åbne venøse bihuler.

Det er vist i kliniske studier, at postoperativ akut hyperchloræmi (serum Cl-niveau > 110 mmol/L) udvikles efter brug af intravenøs normal saltvandsopløsning i store mængder i den perioperative periode.

Vores mål er at påvise hyperchloræmi og associeret metabolisk acidose uden aniongab i opfølgningen af ​​disse patienter. Vores primære hypotese i denne undersøgelse er, at hyperkloræmisk metabolisk acidose vil udvikle sig på grund af den høje mængde normalt saltvand, der anvendes i TUR-P.

.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Benign hypertrofi af prostata (BPH) er en sygdom, der ses hos 20 % af mænd over 50 år og hos 40 % af dem over 70 år. Guldstandarden i behandlingen af ​​BPH er transurethral resektion af prostata ved hjælp af højfrekvent diatermi. I dag udføres denne proces med den bipolære teknik, hvor normalt saltvand (isotonisk natriumchlorid %0,9) bruges som skyllevæske. Ved bipolar TUR-P udføres resektion med 25000 - 30000 ml normalt saltvand til skylning. Denne skyllevæske, som bruges efter langvarig operation og dyb vævsresektion, kan trænge ind i det systemiske kredsløb gennem de åbne venøse bihuler.

Det er vist i kliniske studier, at postoperativ akut hyperchloræmi (serum Cl-niveau > 110 mmol/L) udvikles efter brug af intravenøs normal saltvandsopløsning i store mængder i den perioperative periode. McCluskey et al. fandt, at 30 dages dødelighed, forlænget hospitalsophold og postoperativ nyreinsufficiens udviklede sig hos patienter, som fik perioperativt intravenøst ​​normalt saltvand og efterfølgende udviklede akut hyperchloræmi. Megan E. et al. Scheingraber et al. rapporteret, at brugen af ​​normalt saltvand øger risikoen for acidose og nyreskade, sammenlignede også Ringers laktat- og normal saltvandsinfusion hos patienter, der gennemgik gynækologisk kirurgi og viste, at hyperkloræmisk metabolisk acidose udviklede sig i normal saltvandsgruppe. Overdreven og hurtig administration af normal saltvandsopløsning ad parenteral vej forårsager hyperchloræmisk metabolisk acidose, som påvirker organismen negativt. Ifølge nyere undersøgelser øger udviklingen af ​​hyperkloræmisk metabolisk acidose omkostningerne og dødeligheden, forlænger indlæggelsesperioden og forårsager nyreinsufficiens.

Vores mål er at påvise hyperchloræmi og associeret metabolisk acidose uden aniongab i opfølgningen af ​​disse patienter. Vores primære hypotese i denne undersøgelse er, at hyperkloræmisk metabolisk acidose vil udvikle sig på grund af den høje mængde normalt saltvand, der anvendes i TUR-P.

Efterforskerne forventer, at en stigning i mængden af ​​væske, forlængelse af operationstiden og kapselperforering vil øge hyperchloræmi og uddybe metabolisk acidose. Hvis det forårsager hyperchloræmisk metabolisk acidose, kan bidraget af mængden af ​​skyllevæske eller varigheden af ​​operationen bestemmes, og den maksimale mængde væske, der ikke påvirker organismen negativt, og varigheden af ​​operationen kan forudsiges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Istanbul University
        • Kontakt:
          • Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Mandligt køn, der er prostatahyperplasi
  • Efter at have haft en TUR-P operation
  • Brug af bipolar teknik
  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad I-III
  • Modtagelse af patienters samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Efter at have haft en TUR-P operation
  • Brug af bipolar teknik
  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad I-III
  • Modtagelse af patienters samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende registrering af præoperative og postoperative blodgasdata
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumklorid niveau
Tidsramme: Op til 4 timer
Kloridniveau vurderes med blodgasanalyse 3 gange i alt, i begyndelsen af ​​operationen, i det 40. minut af operationen og 1. time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen.
Op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum anion gap niveau
Tidsramme: Op til 4 timer
Det vurderes med blodgasanalyse 3 gange i alt, i begyndelsen af ​​operationen, i det 40. minut af operationen og 1. time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen.
Op til 4 timer
Serum laktat niveau
Tidsramme: Op til 4 timer
Det vurderes med blodgasanalyse 3 gange i alt, i begyndelsen af ​​operationen, i det 40. minut af operationen og 1. time efter ankomst til post-anæstesiafdelingen.
Op til 4 timer
Tilstedeværelse og fravær af kapselperforering under operationen
Tidsramme: Op til 4 timer
Effekt af kapselperforering på hyperchloræmi
Op til 4 timer
Mængden af ​​prostatavæv reseceret under operationen
Tidsramme: Op til 4 timer
Effekten af ​​mængden af ​​prostatavæv reseceret under operationen på hyperchloræmi.
Op til 4 timer
Mængde brugt normalt saltvand til kunstvanding under operationen
Tidsramme: Op til 4 timer
Effekten af ​​mængden af ​​brugt normalt saltvand til kunstvanding under operationen på hyperchloræmi.
Op til 4 timer
Driftens varighed
Tidsramme: Op til 4 timer
Virkningen af ​​operationstid på hyperchloræmi.
Op til 4 timer
Forekomst af postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Op til 48 timer
AKI blev diagnosticeret ved en stigning i serumkreatininkoncentrationen >50 % fra en baseline kreatininkoncentration målt inden for 48 timer før indskrivning
Op til 48 timer
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Patienternes dødelighed blev screenet retrospektivt 6 måneder postoperativt.
Op til 6 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 1 uge
Patienternes indlæggelsestid blev screenet retrospektivt 1 uge postoperativt.
Op til 1 uge
Antal deltagere med urethral striktur
Tidsramme: Op til 6 måneder
Diagnosen stilles ved uretroskopi hos patienter med tømningsbesvær.
Op til 6 måneder
Antal deltagere med urinblærehæmatom
Tidsramme: Op til 1 uge
Urinsystemets ultralyd hos patienter med svær hæmaturi
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1378

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Abonner