Efectos de la solución salina isotónica como fluido de irrigación en operaciones de resección transuretral de próstata (RTU-P)
Los efectos de la solución salina isotónica como líquido de irrigación sobre los electrolitos séricos y los gases sanguíneos en la resección transuretral bipolar de próstata (RTU-P): un estudio observacional prospectivo
La hipertrofia benigna de próstata (HPB) es una enfermedad que se observa en el 20 % de los hombres mayores de 50 años y en el 40 % de los mayores de 70 años. El estándar de oro en el tratamiento de la HPB es la resección transuretral de la próstata mediante diatermia de alta frecuencia. Hoy en día, este proceso se realiza con la técnica bipolar, en la que se utiliza solución salina isotónica (cloruro de sodio isotónico %0,9) como líquido de irrigación. Este líquido de irrigación, que se utiliza después de una operación prolongada y una resección profunda del tejido, puede entrar en la circulación sistémica a través de los senos venosos abiertos.
Se ha demostrado en estudios clínicos que se desarrolla hipercloremia aguda posoperatoria (nivel sérico de Cl > 110 mmol/L) después del uso de solución salina normal intravenosa en grandes cantidades en el período perioperatorio.
Nuestro objetivo es detectar hipercloremia y acidosis metabólica asociada sin anión gap en el seguimiento de estos pacientes. Nuestra hipótesis principal en este estudio es que se desarrollará acidosis metabólica hiperclorémica debido a la gran cantidad de solución salina normal utilizada en la RTU-P.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hipertrofia benigna de próstata (HPB) es una enfermedad que se observa en el 20 % de los hombres mayores de 50 años y en el 40 % de los mayores de 70 años. El estándar de oro en el tratamiento de la HPB es la resección transuretral de la próstata mediante diatermia de alta frecuencia. Hoy en día, este proceso se realiza con la técnica bipolar, en la que se utiliza como líquido de irrigación solución salina normal (cloruro de sodio isotónico %0,9). En la TUR-P bipolar, la resección se realiza utilizando 25000 - 30000 ml de solución salina normal para irrigación. Este líquido de irrigación, que se utiliza después de una operación prolongada y una resección profunda del tejido, puede entrar en la circulación sistémica a través de los senos venosos abiertos.
Se ha demostrado en estudios clínicos que se desarrolla hipercloremia aguda posoperatoria (nivel sérico de Cl > 110 mmol/L) después del uso de solución salina normal intravenosa en grandes cantidades en el período perioperatorio. McCluskey et al. encontraron que la mortalidad a los 30 días, la estancia hospitalaria prolongada y la disfunción renal posoperatoria se desarrollaron en pacientes que recibieron solución salina normal intravenosa perioperatoria y posteriormente desarrollaron hipercloremia aguda. Megan E. et al. Scheingraber et al. informaron que el uso de solución salina normal aumenta el riesgo de acidosis y daño renal, también compararon la infusión de solución salina normal y lactato de Ringer en pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica y demostraron que la acidosis metabólica hiperclorémica se desarrolló en el grupo de solución salina normal. La administración excesiva y rápida de solución salina normal por vía parenteral provoca acidosis metabólica hiperclorémica, que afecta negativamente al organismo. Según estudios recientes, el desarrollo de acidosis metabólica hiperclorémica aumenta el costo y la mortalidad, prolonga el tiempo de hospitalización y provoca disfunción renal.
Nuestro objetivo es detectar hipercloremia y acidosis metabólica asociada sin anión gap en el seguimiento de estos pacientes. Nuestra hipótesis principal en este estudio es que se desarrollará acidosis metabólica hiperclorémica debido a la gran cantidad de solución salina normal utilizada en la RTU-P.
Los investigadores esperan que un aumento en la cantidad de líquido, la prolongación del tiempo de operación y la perforación de la cápsula aumenten la hipercloremia y profundicen la acidosis metabólica. Si provoca acidosis metabólica hiperclorémica, se puede determinar el aporte de la cantidad de líquido de irrigación o la duración de la operación, y se puede predecir la cantidad máxima de líquido que no afecta negativamente al organismo y la duración de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabiha Başarı, MD
- Número de teléfono: +905446616686
- Correo electrónico: sabihabasari0@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Istanbul University
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Contacto:
- Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Género masculino que siendo hiperplasia de próstata
- Haber tenido una operación de RTU-P
- Uso de la técnica bipolar
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) grado I-III
- Recibir el consentimiento de los pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Haber tenido una operación de RTU-P
- Uso de la técnica bipolar
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) grado I-III
- Recibir el consentimiento de los pacientes
Criterio de exclusión:
- No registrar los datos de gases en sangre preoperatorios y posoperatorios
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cloruro sérico
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El nivel de cloruro se evalúa con análisis de gases en sangre 3 veces en total, al comienzo de la operación, en el minuto 40 de la operación y en la primera hora de llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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Hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de brecha aniónica sérica
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Se evalúa con gasometría 3 veces en total, al inicio de la operación, al minuto 40 de la operación y 1 hora de llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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Hasta 4 horas
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Nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Se evalúa con gasometría 3 veces en total, al inicio de la operación, al minuto 40 de la operación y 1 hora de llegada a la unidad de cuidados postanestésicos.
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Hasta 4 horas
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Presencia y ausencia de perforación de la cápsula durante la operación
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Efecto de la perforación de la cápsula sobre la hipercloremia
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Hasta 4 horas
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Cantidad de tejido prostático resecado durante la operación
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El efecto de la cantidad de tejido prostático resecado durante la operación sobre la hipercloremia.
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Hasta 4 horas
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Cantidad de suero fisiológico utilizado para irrigación durante la operación
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El efecto de la cantidad de solución salina normal utilizada para la irrigación durante la operación sobre la hipercloremia.
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Hasta 4 horas
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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El efecto del tiempo de operación en la hipercloremia.
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Hasta 4 horas
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Incidencia de lesión renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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AKI fue diagnosticado por un aumento en la concentración de creatinina sérica> 50% de una concentración de creatinina basal medida dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción
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Hasta 48 horas
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Incidencia de la tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La mortalidad de los pacientes se examinó retrospectivamente a los 6 meses después de la operación.
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Hasta 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La duración de la estancia hospitalaria de los pacientes se examinó de forma retrospectiva una semana después de la operación.
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Hasta 1 semana
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Número de participantes con estenosis uretral
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El diagnóstico se realizará mediante uretroscopia en pacientes con problemas de micción.
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Hasta 6 meses
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Número de participantes con hematoma de la vejiga urinaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Ultrasonido del sistema urinario en pacientes con hematuria severa
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Hasta 1 semana
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018/1378
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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