Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av isoton saltlösning som irrigationsvätska vid transuretral resektion av prostata (TUR-P) operationer

16 mars 2022 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Effekterna av isoton saltlösning som irrigationsvätska på serumelektrolyter och blodgaser vid bipolär transuretral resektion av prostata (TUR-P): En prospektiv observationsstudie

Benign hypertrofi av prostata (BPH) är en sjukdom som ses hos 20 % av män över 50 år och hos 40 % av dem över 70 år. Guldstandarden vid behandling av BPH är transuretral resektion av prostata med högfrekvent diatermi. Idag görs denna process med den bipolära tekniken, där isoton saltlösning (isoton natriumklorid %0,9) används som bevattningsvätska. Denna spolvätska, som används efter lång operation och djup vävnadsresektion, kan komma in i den systemiska cirkulationen genom de öppnade venösa bihålorna.

Det har i kliniska studier visats att postoperativ akut hyperkloremi (serum Cl-nivå > 110 mmol/L) utvecklas efter användning av intravenös normal koksaltlösning i stora mängder under den perioperativa perioden.

Vårt mål är att upptäcka hyperkloremi och associerad metabol acidos utan anjongap i uppföljningen av dessa patienter. Vår primära hypotes i denna studie är att hyperkloremisk metabol acidos kommer att utvecklas på grund av den höga mängden normal saltlösning som används i TUR-P.

.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Benign hypertrofi av prostata (BPH) är en sjukdom som ses hos 20 % av män över 50 år och hos 40 % av dem över 70 år. Guldstandarden vid behandling av BPH är transuretral resektion av prostata med högfrekvent diatermi. Idag görs denna process med den bipolära tekniken, där normal koksaltlösning (isoton natriumklorid %0,9) används som bevattningsvätska. Vid bipolär TUR-P utförs resektion med 25000 - 30000 ml normal koksaltlösning för bevattning. Denna spolvätska, som används efter lång operation och djup vävnadsresektion, kan komma in i den systemiska cirkulationen genom de öppnade venösa bihålorna.

Det har i kliniska studier visats att postoperativ akut hyperkloremi (serum Cl-nivå > 110 mmol/L) utvecklas efter användning av intravenös normal koksaltlösning i stora mängder under den perioperativa perioden. McCluskey et al. fann att 30 dagars mortalitet, förlängd sjukhusvistelse och postoperativ njurdysfunktion utvecklades hos patienter som fick perioperativ intravenös normal koksaltlösning och som därefter utvecklade akut hyperkloremi. Megan E. et al. Scheingraber et al. rapporterade att användning av normal koksaltlösning ökar risken för acidos och njurskador, jämförde även Ringers laktat- och normal saltlösningsinfusion hos patienter som genomgick gynekologisk kirurgi och visade att hyperkloremisk metabol acidos utvecklades i gruppen med normal saltlösning. Överdriven och snabb administrering av normal saltlösning via parenteral väg orsakar hyperkloremisk metabol acidos, vilket negativt påverkar organismen. Enligt nyare studier ökar utvecklingen av hyperkloremisk metabol acidos kostnaden och dödligheten, förlänger sjukhusvårdsperioden och orsakar njurdysfunktion.

Vårt mål är att upptäcka hyperkloremi och associerad metabol acidos utan anjongap i uppföljningen av dessa patienter. Vår primära hypotes i denna studie är att hyperkloremisk metabol acidos kommer att utvecklas på grund av den höga mängden normal saltlösning som används i TUR-P.

Utredarna förväntar sig att en ökning av mängden vätska, förlängning av operationstiden och kapselperforering kommer att öka hyperkloremi och fördjupa metabol acidos. Om det orsakar hyperkloremisk metabol acidos, kan bidraget från mängden bevattningsvätska eller operationens varaktighet bestämmas, och den maximala mängden vätska som inte negativt påverkar organismen och operationens varaktighet kan förutsägas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Istanbul University
        • Kontakt:
          • Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Manligt kön som är prostatahyperplasi
  • Har genomgått en TUR-P-operation
  • Användning av bipolär teknik
  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad I-III
  • Ta emot patienters samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt kön
  • Har genomgått en TUR-P-operation
  • Användning av bipolär teknik
  • American Society of Anesthesiology (ASA) grad I-III
  • Ta emot patienters samtycke

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att registrera preoperativa och postoperativa blodgasdata
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkloridnivå
Tidsram: Upp till 4 timmar
Kloridnivån utvärderas med blodgasanalys totalt 3 gånger, i början av operationen, vid den 40:e minuten av operationen och 1:a timmen efter ankomst till post-anestesiavdelningen.
Upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumanjongapnivå
Tidsram: Upp till 4 timmar
Det utvärderas med blodgasanalys totalt 3 gånger, i början av operationen, vid den 40:e minuten av operationen och 1:a timmen efter ankomst till post-anestesiavdelningen.
Upp till 4 timmar
Serumlaktatnivå
Tidsram: Upp till 4 timmar
Det utvärderas med blodgasanalys totalt 3 gånger, i början av operationen, vid den 40:e minuten av operationen och 1:a timmen efter ankomst till post-anestesiavdelningen.
Upp till 4 timmar
Förekomst och frånvaro av kapselperforering under operationen
Tidsram: Upp till 4 timmar
Effekt av kapselperforering på hyperkloremi
Upp till 4 timmar
Mängd prostatavävnad resekerad under operationen
Tidsram: Upp till 4 timmar
Effekten av mängden prostatavävnad resekerad under operationen på hyperkloremi.
Upp till 4 timmar
Mängd använd normal saltlösning för bevattning under operationen
Tidsram: Upp till 4 timmar
Effekten av mängden använd normal saltlösning för bevattning under operationen på hyperkloremi.
Upp till 4 timmar
Operationens varaktighet
Tidsram: Upp till 4 timmar
Effekten av operationstid på hyperkloremi.
Upp till 4 timmar
Förekomst av postoperativ akut njurskada
Tidsram: Upp till 48 timmar
AKI diagnostiserades genom en ökning av serumkreatininkoncentrationen >50 % från en baslinjekreatininkoncentration uppmätt inom 48 timmar före inskrivning
Upp till 48 timmar
Förekomst av dödlighet
Tidsram: Upp till 6 månader
Mortaliteten hos patienterna screenades retrospektivt 6 månader efter operationen.
Upp till 6 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 1 vecka
Längden på patientens sjukhusvistelse screenades retrospektivt 1 vecka postoperativt.
Upp till 1 vecka
Antal deltagare med urinrörsförträngning
Tidsram: Upp till 6 månader
Diagnos kommer att ställas genom uretroskopi hos patienter med tömningsbesvär.
Upp till 6 månader
Antal deltagare med urinblåshematom
Tidsram: Upp till 1 vecka
Urinsystemets ultraljud hos patienter med svår hematuri
Upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

29 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/1378

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera