Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotonisen suolaliuoksen vaikutukset kastelunesteenä eturauhasen transuretraalisessa resektiossa (TUR-P)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Isotonisen suolaliuoksen vaikutukset kastelunesteenä seerumin elektrolyytteihin ja verikaasuihin eturauhasen kaksisuuntaisessa transuretraalisessa resektiossa (TUR-P): Tuleva havaintotutkimus

Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on sairaus, jota havaitaan 20 prosentilla yli 50-vuotiaista miehistä ja 40 prosentilla yli 70-vuotiaista. Kultastandardi BPH:n hoidossa on eturauhasen transuretraalinen resektio käyttämällä korkeataajuista diatermiaa. Nykyään tämä prosessi tehdään bipolaarisella tekniikalla, jossa kastelunesteenä käytetään isotonista suolaliuosta (isotoninen natriumkloridi % 0,9). Tämä pitkän leikkauksen ja syvän kudosresektion jälkeen käytettävä huuhteluneste voi päästä systeemiseen verenkiertoon avautuneiden laskimoonteloiden kautta.

Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että leikkauksen jälkeinen akuutti hyperkloremia (seerumin Cl-taso > 110 mmol/L) kehittyy sen jälkeen, kun suonensisäistä normaalia suolaliuosta on käytetty suuria määriä perioperatiivisena aikana.

Tavoitteenamme on havaita hyperkloremia ja siihen liittyvä metabolinen asidoosi ilman anionivajetta näiden potilaiden seurannassa. Ensisijainen hypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että hyperkloreeminen metabolinen asidoosi kehittyy johtuen TUR-P:ssä käytetystä suuresta määrästä normaalia suolaliuosta.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on sairaus, jota havaitaan 20 prosentilla yli 50-vuotiaista miehistä ja 40 prosentilla yli 70-vuotiaista. Kultastandardi BPH:n hoidossa on eturauhasen transuretraalinen resektio käyttämällä korkeataajuista diatermiaa. Nykyään tämä prosessi tehdään bipolaarisella tekniikalla, jossa kastelunesteenä käytetään normaalia suolaliuosta (isotoninen natriumkloridi % 0,9). Bipolaarisessa TUR-P:ssä resektio suoritetaan käyttämällä 25 000 - 30 000 ml normaalia suolaliuosta kasteluun. Tämä pitkän leikkauksen ja syvän kudosresektion jälkeen käytettävä huuhteluneste voi päästä systeemiseen verenkiertoon avautuneiden laskimoonteloiden kautta.

Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että leikkauksen jälkeinen akuutti hyperkloremia (seerumin Cl-taso > 110 mmol/L) kehittyy sen jälkeen, kun suonensisäistä normaalia suolaliuosta on käytetty suuria määriä perioperatiivisena aikana. McCluskey et ai. havaitsi, että 30 päivän kuolleisuus, pitkittynyt sairaalahoito ja leikkauksen jälkeinen munuaisten toimintahäiriö kehittyivät potilailla, jotka saivat perioperatiivisesti suonensisäistä normaalia suolaliuosta ja kehittyivät myöhemmin akuutti hyperkloremia. Megan E. et ai. Scheingraber et ai. raportoivat, että normaalin suolaliuoksen käyttö lisää asidoosin ja munuaisvaurion riskiä, ​​vertaili myös Ringerin laktaattia ja normaalia suolaliuosta potilailla, joille tehtiin gynekologinen leikkaus, ja osoitti, että hyperkloreeminen metabolinen asidoosi kehittyi normaalissa suolaliuosryhmässä. Normaalin suolaliuoksen liiallinen ja nopea antaminen parenteraalisesti aiheuttaa hyperkloreemisen metabolisen asidoosin, joka vaikuttaa haitallisesti elimistöön. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan hyperkloreemisen metabolisen asidoosin kehittyminen lisää kustannuksia ja kuolleisuutta, pidentää sairaalahoitoa ja aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa.

Tavoitteenamme on havaita hyperkloremia ja siihen liittyvä metabolinen asidoosi ilman anionivajetta näiden potilaiden seurannassa. Ensisijainen hypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että hyperkloreeminen metabolinen asidoosi kehittyy johtuen TUR-P:ssä käytetystä suuresta määrästä normaalia suolaliuosta.

Tutkijat odottavat, että nestemäärän lisääntyminen, leikkausajan pidentyminen ja kapselin perforaatio lisäävät hyperkloremiaa ja syventävät metabolista asidoosia. Jos se aiheuttaa hyperkloreemisen metabolisen asidoosin, voidaan määrittää kastelunesteen määrän osuus tai leikkauksen kesto ja ennakoida maksimi nestemäärä, joka ei vaikuta haitallisesti elimistöön ja leikkauksen kesto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Miessukupuoli, jolla on eturauhasen liikakasvu
  • TUR-P-leikkauksen jälkeen
  • Kaksisuuntaisen tekniikan käyttö
  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-III
  • Potilaiden suostumuksen vastaanottaminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies sukupuoli
  • TUR-P-leikkauksen jälkeen
  • Kaksisuuntaisen tekniikan käyttö
  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-III
  • Potilaiden suostumuksen vastaanottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten verikaasutietojen tallentamisen epäonnistuminen
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin klooritaso
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Kloriditasoa arvioidaan verikaasuanalyysillä yhteensä 3 kertaa, leikkauksen alussa, 40. minuutilla leikkauksesta ja 1. tunnilla anestesian osastolle saapumisesta.
Jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin anionivälin taso
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Se arvioidaan verikaasuanalyysillä yhteensä 3 kertaa, leikkauksen alussa, leikkauksen 40. minuutilla ja 1. tunti anestesian osastolle saapumisesta.
Jopa 4 tuntia
Seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Se arvioidaan verikaasuanalyysillä yhteensä 3 kertaa, leikkauksen alussa, leikkauksen 40. minuutilla ja 1. tunti anestesian osastolle saapumisesta.
Jopa 4 tuntia
Kapselin rei'ityksen läsnäolo ja puuttuminen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Kapselin perforaation vaikutus hyperkloremiaan
Jopa 4 tuntia
Leikkauksen aikana leikatun eturauhaskudoksen määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Leikkauksen aikana leikatun eturauhaskudoksen määrän vaikutus hyperkloremiaan.
Jopa 4 tuntia
Leikkauksen aikana kasteluun käytetyn normaalin suolaliuoksen määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Leikkauksen aikana kasteluun käytetyn normaalin suolaliuoksen määrän vaikutus hyperkloremiaan.
Jopa 4 tuntia
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
Toiminta-ajan vaikutus hyperkloremiaan.
Jopa 4 tuntia
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
AKI diagnosoitiin seerumin kreatiniinipitoisuuden nousulla > 50 % lähtötason kreatiniinipitoisuudesta mitattuna 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
Jopa 48 tuntia
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Potilaiden kuolleisuus seulottiin takautuvasti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jopa 6 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Potilaiden sairaalahoidon pituus seulottiin takautuvasti 1 viikon kuluttua leikkauksesta.
Jopa 1 viikko
Osallistujien määrä, joilla on virtsaputken ahtauma
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Diagnoosi tehdään uretroskopialla potilailla, joilla on virtsaamisvaivoja.
Jopa 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on virtsarakon hematooma
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Virtsajärjestelmän ultraääni potilailla, joilla on vaikea hematuria
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1378

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa