급성 심근 경색에 대한 동기 부여 인터뷰를 통한 심장 재활
2023년 3월 28일 업데이트: Luis Gonzalez de Paz, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
급성 심근경색에서 심장재활을 위한 동기 부여 인터뷰: 1차 의료 분야의 무작위 대조 시험.
소개: 급성 심근 경색 후 이차 예방에는 심장 재활 및 생활 습관 변화가 포함될 수 있습니다. 심장재활은 일차의료기관과의 조정 없이 주로 병원에서 이루어졌다. 동기 부여 인터뷰는 급성 심근 경색 후 환자의 변화를 위한 수단으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 급성 심근경색 후 퇴원한 환자를 대상으로 동기 부여 인터뷰를 통해 심장 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 무작위 임상 비약리학적 시험. 6개의 1차 의료 센터에서 급성 심근 경색 후 심장 재활이 필요한 최소 284명의 참가자 샘플. 참가자는 동기 부여 인터뷰 또는 정상적인 치료 표준을 통해 심장 재활에 무작위 배정됩니다. 모든 2차 결과는 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
284
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Centre Atenció Primària de Les Corts
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Barcelona, 스페인, 08029
- 아직 모집하지 않음
- CAP Compte Borrell
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Barcelona, 스페인, 08029
- 모병
- Centre Atenció Primària Montengre
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Centre Atenció Primària Casanova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 급성 관상동맥 증후군으로 병원 입원(진단 코드 ICD-10: I20-I22).
- 예정되지 않은 심장 혈관재생술 후(절차 코드 ICD-10: 021x).
- 7 PHC의 영역으로 집으로 퇴원하십시오.
- RC 표시의 표시.
- 자발적인 참여.
제외 기준:
- 급성 대동맥 질환,
- 심한 폐 고혈압.
- 조절되지 않는 부정맥.
- 비대상성 심부전 또는 심각한 판막 또는 선천성 심장 질환.
- 심장 판막 및/또는 심실 중격에 개입.
- 운동을 방해하는 질병.
- 운동을 심각하게 제한하는 골관절 질환.
- 심각한 정신 장애.
- 심각한 정신 장애.
- 인지 장애.
- 구두 의사 소통 문제.
- 병원 심장 재활에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
표준 치료를 통한 동기 부여 인터뷰 프로그램
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MI와 함께하는 새로운 CR 프로그램은 퇴원 후 6개월 동안 4개의 세션과 선택적 5번째 세션으로 구성됩니다.
MI 세션의 방법론은 Rollnick과 Millner가 제안한 MI의 4단계 논리적 순서를 따릅니다. 1) 협력 관계에 참여하기, 2) 특정 변화에 집중하기, 3) 변화에 대한 내재적 동기 부여하기, 4) 변화를 위한 즉각적인 단계 계획하기
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
스탠다드 케어
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대조군의 모든 환자는 따라야 할 조치 및 절차(식이 요법, 신체 활동, 금연 및 2차 예방에 대한 기타 권장 사항)가 포함된 정보 자료가 포함된 키트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 기능적 능력
기간: 1개월
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체력 테스트로 측정한 유산소 능력 및 저항력 향상
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1개월
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신체적 기능적 능력
기간: 6월
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체력 테스트로 측정한 유산소 능력 및 저항력 향상
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6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 예방 효과
기간: 1개월
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2차 예방의 효과는 다음 조건(모두 함께)으로 고려됩니다(만족/불만족). 혈압 수치 <140/90mmHg, 혈장 콜레스테롤 c-LDL <70mg/dL, 혈장 당화혈색소 <7%. 체질량 지수 18.5-25kg/m^2 범위의 절대적 금연 또는 금연. |
1개월
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2차 예방 효과
기간: 3번째 달
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2차 예방의 효과는 다음 조건(모두 함께)으로 고려됩니다(만족/불만족). 혈압 수치 <140/90mmHg, 혈장 콜레스테롤 c-LDL <70mg/dL, 혈장 당화혈색소 <7%. 체질량 지수 18.5-25kg/m^2 범위의 절대적 금연 또는 금연. |
3번째 달
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2차 예방 효과
기간: 6월
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2차 예방의 효과는 다음 조건(모두 함께)으로 고려됩니다(만족/불만족). 혈압 수치 <140/90mmHg, 혈장 콜레스테롤 c-LDL <70mg/dL, 혈장 당화혈색소 <7%. 체질량 지수 18.5-25kg/m^2 범위의 절대적 금연 또는 금연. |
6월
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심리적 상태
기간: 6월
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심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)로 측정
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6월
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인지된 삶의 질
기간: 1개월
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일반적인 삶의 질 약식 설문지(SF-12)로 측정한 인지된 삶의 질에 대한 신체적, 정신적 요약.
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1개월
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인지된 삶의 질
기간: 두 번째 달
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일반적인 삶의 질 약식 설문지(SF-12)로 측정한 인지된 삶의 질에 대한 신체적, 정신적 요약.
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두 번째 달
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인지된 삶의 질
기간: 3번째 달
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일반적인 삶의 질 약식 설문지(SF-12)로 측정한 인지된 삶의 질에 대한 신체적, 정신적 요약.
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3번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
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- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Shields GE, Wells A, Doherty P, Heagerty A, Buck D, Davies LM. Cost-effectiveness of cardiac rehabilitation: a systematic review. Heart. 2018 Sep;104(17):1403-1410. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312809. Epub 2018 Apr 13.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
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- Abreu A, Pesah E, Supervia M, Turk-Adawi K, Bjarnason-Wehrens B, Lopez-Jimenez F, Ambrosetti M, Andersen K, Giga V, Vulic D, Vataman E, Gaita D, Cliff J, Kouidi E, Yagci I, Simon A, Hautala A, Tamuleviciute-Prasciene E, Kemps H, Eysymontt Z, Farsky S, Hayward J, Prescott E, Dawkes S, Pavy B, Kiessling A, Sovova E, Grace SL. Cardiac rehabilitation availability and delivery in Europe: How does it differ by region and compare with other high-income countries?: Endorsed by the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2019 Jul;26(11):1131-1146. doi: 10.1177/2047487319827453. Epub 2019 Feb 20.
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- Verbo E. Protocolo de rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca (Tesis). Universidad CEU-San Pablo. 2012.
- Kotseva K, Wood D, De Bacquer D, De Backer G, Ryden L, Jennings C, Gyberg V, Amouyel P, Bruthans J, Castro Conde A, Cifkova R, Deckers JW, De Sutter J, Dilic M, Dolzhenko M, Erglis A, Fras Z, Gaita D, Gotcheva N, Goudevenos J, Heuschmann P, Laucevicius A, Lehto S, Lovic D, Milicic D, Moore D, Nicolaides E, Oganov R, Pajak A, Pogosova N, Reiner Z, Stagmo M, Stork S, Tokgozoglu L, Vulic D; EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: A European Society of Cardiology survey on the lifestyle, risk factor and therapeutic management of coronary patients from 24 European countries. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):636-48. doi: 10.1177/2047487315569401. Epub 2015 Feb 16.
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- Rodriguez-Romero R, Falces C, Kostov B, Garcia-Planas N, Blat-Guimera E, Alvira-Balada MC, Lopez-Poyato M, Benito-Serrano ML, Vidiella-Pinol I, Zamora-Sanchez JJ, Benet M, Garnacho-Castano MV, Santos-Ruiz S, Santesmases-Masana R, Roura-Rovira S, Benavent-Areu J, Siso-Almirall A, Gonzalez-de Paz L. A motivational interview program for cardiac rehabilitation after acute myocardial infarction: study protocol of a randomized controlled trial in primary healthcare. BMC Prim Care. 2022 May 6;23(1):106. doi: 10.1186/s12875-022-01721-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .