Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering med motiverende samtale ved akut myokardieinfarkt

28. marts 2023 opdateret af: Luis Gonzalez de Paz, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Motiverende samtale til hjerterehabilitering ved akut myokardieinfarkt: Et randomiseret kontrolleret forsøg i det primære sundhedsområde.

Introduktion: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt kan omfatte hjerterehabilitering og livsstilsændringer. Hjerterehabilitering er hovedsageligt foregået på hospitaler uden koordinering med det primære sundhedsvæsen. Motiverende interviews har vist sig at være effektive som et middel til forandring hos patienter efter akut myokardieinfarkt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et hjerterehabiliteringsprogram med motiverende interviews hos patienter, der udskrives fra hospitalet efter akut myokardieinfarkt.

Metoder: Randomiseret klinisk ikke-farmakologisk forsøg. En minimumsprøve på 284 deltagere, der har behov for hjerterehabilitering efter akut myokardieinfarkt i seks primære sundhedscentre. Deltagerne vil blive randomiseret til hjerterehabilitering med motiverende samtaler eller normal pleje. Alle sekundære resultater vil blive evalueret efter 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Centre Atenció Primària de Les Corts
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CAP Compte Borrell
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekruttering
        • Centre Atenció Primària Montengre
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Centre Atenció Primària Casanova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom (diagnosekoder ICD-10: I20-I22).
  • Efter uplanlagt hjerterevaskulariseringskirurgi (procedurekode ICD-10: 021x).
  • Udskriv til hjemmet med området for de 7 PHC'er.
  • Angivelse af RC-indikation.
  • Frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut aorta sygdom,
  • Svær pulmonal hypertension.
  • Ukontrollerede arytmier.
  • Dekompenseret hjertesvigt eller signifikant klapklap eller medfødt hjertesygdom.
  • Intervention i hjerteklapper og/eller interventrikulær septum.
  • Sygdomme, der forhindrer træning.
  • Slidgigt, der i høj grad begrænser træningen.
  • Svær psykisk lidelse.
  • Eventuelle alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Kognitiv funktionsnedsættelse.
  • Verbal kommunikationsproblemer.
  • Deltagelse i hospitalshjerterehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Motivation Samtaleprogram med standardpleje
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Det nye CR-program med MI vil blive struktureret i 4 sessioner og en valgfri femte i løbet af de seks måneder efter udskrivelsen. Metodikken for MI-sessionerne vil følge de fire faser logiske sekvens af MI foreslået af Rollnick og Millner. 1) engagere sig i en samarbejdsrelation, 2) fokusere på en bestemt forandring, 3) fremkalde iboende motivationer for forandring og 4) planlægge et øjeblikkeligt skridt til forandring
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Standard pleje
Adfærdsmæssigt: Active Comparator: Standardplejegruppe
Alle patienter i kontrolgruppen vil modtage et kit med informativt materiale med de handlinger og procedurer, der skal følges (kost, fysisk aktivitet, rygestop og andre anbefalinger om sekundær forebyggelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktionsevne
Tidsramme: 1. måned
Forbedring af aerob kapacitet og modstand, målt ved en fysisk anstrengelsestest
1. måned
Fysisk funktionsevne
Tidsramme: 6. måned
Forbedring af aerob kapacitet og modstand, målt ved en fysisk anstrengelsestest
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse
Tidsramme: 1. måned

Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse vil blive taget i betragtning (tilfreds / ikke tilfreds) med følgende betingelser (alt sammen):

Blodtryksværdier <140/90 mmHg, plasmakolesterol c-LDL<70mg/dL, plasmaglykosyleret hæmoglobin <7%. Absolut rygestop eller ingen initiering af rygning. Body Mass Index i området 18,5-25 kg/m^2.
1. måned
Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse
Tidsramme: 3. måned

Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse vil blive taget i betragtning (tilfreds / ikke tilfreds) med følgende betingelser (alt sammen):

Blodtryksværdier <140/90 mmHg, plasmakolesterol c-LDL<70mg/dL, plasmaglykosyleret hæmoglobin <7%. Absolut rygestop eller ingen initiering af rygning. Body Mass Index i området 18,5-25 kg/m^2.
3. måned
Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse
Tidsramme: 6. måned

Effektiviteten af ​​sekundær forebyggelse vil blive taget i betragtning (tilfreds / ikke tilfreds) med følgende betingelser (alt sammen):

Blodtryksværdier <140/90 mmHg, plasmakolesterol c-LDL<70mg/dL, plasmaglykosyleret hæmoglobin <7%. Absolut rygestop eller ingen initiering af rygning. Body Mass Index i området 18,5-25 kg/m^2.
6. måned
Psykologisk status
Tidsramme: 6. måned
Målt med Psychological General Well-Being Index (PGWBI)
6. måned
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 1. måned
Fysiske og psykiske opsummeringer af oplevet livskvalitet målt med det generiske livskvalitet Short Form spørgeskema (SF-12).
1. måned
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 2. måned
Fysiske og psykiske opsummeringer af oplevet livskvalitet målt med det generiske livskvalitet Short Form spørgeskema (SF-12).
2. måned
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 3. måned
Fysiske og psykiske opsummeringer af oplevet livskvalitet målt med det generiske livskvalitet Short Form spørgeskema (SF-12).
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Institut Català de la Salut
Instituto de Salud Carlos III
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2019/0727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner