Sydämen kuntoutus ja motivoiva haastattelu akuutin sydäninfarktin varalta
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Luis Gonzalez de Paz, Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
Motivoiva haastattelu sydämen kuntoutukseen akuutissa sydäninfarktissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollon alueella.
Johdanto: Toissijainen ehkäisy akuutin sydäninfarktin jälkeen voi sisältää sydämen kuntoutuksen ja elämäntapojen muutoksia. Sydänkuntoutus on toteutettu pääosin sairaaloissa ilman koordinointia perusterveydenhuollon kanssa. Motivaatiohaastattelut ovat osoittautuneet tehokkaaksi keinoksi muuttaa potilaita akuutin sydäninfarktin jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydänkuntoutusohjelman tehokkuutta motivaatiohaastatteluilla potilailla, jotka ovat kotiutuneet sairaalasta akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen ei-farmakologinen tutkimus. Vähimmäisotos 284 osallistujaa, jotka tarvitsevat sydänkuntoutusta akuutin sydäninfarktin jälkeen kuudessa perusterveydenhuollossa. Osallistujat satunnaistetaan sydänkuntoutukseen motivoivan haastattelun tai normaalin hoidon avulla. Kaikki toissijaiset tulokset arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Centre Atenció Primària de Les Corts
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Ei vielä rekrytointia
- CAP Compte Borrell
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- Centre Atenció Primària Montengre
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Centre Atenció Primària Casanova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Sairaalahoito akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi (diagnoosikoodit ICD-10: I20-I22).
- Suunnittelemattoman sydämen revaskularisaatioleikkauksen jälkeinen (toimenpiteen koodi ICD-10: 021x).
- Kotiin purkaminen 7 PHC:n alueella.
- RC-indikaation osoitus.
- Vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti aortan sairaus,
- Vaikea keuhkoverenpainetauti.
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt.
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai merkittävä läppä- tai synnynnäinen sydänsairaus.
- Interventio sydänläppiin ja/tai kammioiden väliseinään.
- Liikuntaa estävät sairaudet.
- Liikuntaa voimakkaasti rajoittava nivelsairaus.
- Vaikea mielenterveyshäiriö.
- Kaikki vakavat psyykkiset häiriöt.
- Kognitiivinen vamma.
- Verbaaliset viestintäongelmat.
- Osallistuminen sairaalan sydämen kuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastatteluohjelma tavallisella hoidolla
|
Uusi CR-ohjelma MI:n kanssa koostuu neljästä istunnosta ja valinnaisesta viidesosasta kuuden kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
MI-istuntojen metodologia noudattaa Rollnickin ja Millnerin ehdottamaa MI:n neljän vaiheen loogista järjestystä. 1) osallistua yhteistyösuhteeseen, 2) keskittyä tiettyyn muutokseen, 3) herättää sisäisiä motivaatioita muutokseen ja 4) suunnitella välitöntä muutosta
|
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Normaali hoito
|
Kaikki kontrolliryhmän potilaat saavat pakkauksen, jossa on informatiivista materiaalia noudatettavista toimista ja menetelmistä (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen ja muut suositukset sekundaariseen ehkäisyyn).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Aerobisen kapasiteetin ja vastuksen paraneminen mitattuna fyysisellä rasitustestillä
|
1. kuukausi
|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Aerobisen kapasiteetin ja vastuksen paraneminen mitattuna fyysisellä rasitustestillä
|
6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen ehkäisyn tehokkuus
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Sekundaarisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta tarkastellaan (Tyytyväinen / Ei tyytyväinen) seuraavilla ehdoilla (kaikki yhdessä): Verenpainearvot <140/90mmHg, plasman kolesteroli c-LDL <70mg/dl, plasman glykosyloitu hemoglobiini <7%. Tupakoinnin ehdoton lopettaminen tai aloittamatta jättäminen Painoindeksi on 18,5-25 kg/m^2. |
1. kuukausi
|
|
Toissijaisen ehkäisyn tehokkuus
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Sekundaarisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta tarkastellaan (Tyytyväinen / Ei tyytyväinen) seuraavilla ehdoilla (kaikki yhdessä): Verenpainearvot <140/90mmHg, plasman kolesteroli c-LDL <70mg/dl, plasman glykosyloitu hemoglobiini <7%. Tupakoinnin ehdoton lopettaminen tai aloittamatta jättäminen Painoindeksi on 18,5-25 kg/m^2. |
3. kuukausi
|
|
Toissijaisen ehkäisyn tehokkuus
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Sekundaarisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta tarkastellaan (Tyytyväinen / Ei tyytyväinen) seuraavilla ehdoilla (kaikki yhdessä): Verenpainearvot <140/90mmHg, plasman kolesteroli c-LDL <70mg/dl, plasman glykosyloitu hemoglobiini <7%. Tupakoinnin ehdoton lopettaminen tai aloittamatta jättäminen Painoindeksi on 18,5-25 kg/m^2. |
6. kuukausi
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Mitattu psykologisella yleisen hyvinvoinnin indeksillä (PGWBI)
|
6. kuukausi
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Fyysiset ja henkiset yhteenvedot koetusta elämänlaadusta mitattuna yleisellä elämänlaadun Short Form -kyselylomakkeella (SF-12).
|
1. kuukausi
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 2. kuukausi
|
Fyysiset ja henkiset yhteenvedot koetusta elämänlaadusta mitattuna yleisellä elämänlaadun Short Form -kyselylomakkeella (SF-12).
|
2. kuukausi
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Fyysiset ja henkiset yhteenvedot koetusta elämänlaadusta mitattuna yleisellä elämänlaadun Short Form -kyselylomakkeella (SF-12).
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjarnason-Wehrens B, McGee H, Zwisler AD, Piepoli MF, Benzer W, Schmid JP, Dendale P, Pogosova NG, Zdrenghea D, Niebauer J, Mendes M; Cardiac Rehabilitation Section European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Cardiac rehabilitation in Europe: results from the European Cardiac Rehabilitation Inventory Survey. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Aug;17(4):410-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e328334f42d.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Shields GE, Wells A, Doherty P, Heagerty A, Buck D, Davies LM. Cost-effectiveness of cardiac rehabilitation: a systematic review. Heart. 2018 Sep;104(17):1403-1410. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312809. Epub 2018 Apr 13.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Brodie DA, Inoue A, Shaw DG. Motivational interviewing to change quality of life for people with chronic heart failure: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2008 Apr;45(4):489-500. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.11.009. Epub 2007 Jan 26.
- Wood DA, Kotseva K, Connolly S, Jennings C, Mead A, Jones J, Holden A, De Bacquer D, Collier T, De Backer G, Faergeman O; EUROACTION Study Group. Nurse-coordinated multidisciplinary, family-based cardiovascular disease prevention programme (EUROACTION) for patients with coronary heart disease and asymptomatic individuals at high risk of cardiovascular disease: a paired, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jun 14;371(9629):1999-2012. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60868-5.
- Abreu A, Pesah E, Supervia M, Turk-Adawi K, Bjarnason-Wehrens B, Lopez-Jimenez F, Ambrosetti M, Andersen K, Giga V, Vulic D, Vataman E, Gaita D, Cliff J, Kouidi E, Yagci I, Simon A, Hautala A, Tamuleviciute-Prasciene E, Kemps H, Eysymontt Z, Farsky S, Hayward J, Prescott E, Dawkes S, Pavy B, Kiessling A, Sovova E, Grace SL. Cardiac rehabilitation availability and delivery in Europe: How does it differ by region and compare with other high-income countries?: Endorsed by the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2019 Jul;26(11):1131-1146. doi: 10.1177/2047487319827453. Epub 2019 Feb 20.
- Martín R. Efectividad de la rehabilitación cardíaca en un grupo de pacientes de alto riesgo. Rev Enferm Cardiol. 2018;25(75):34-39.
- Verbo E. Protocolo de rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca (Tesis). Universidad CEU-San Pablo. 2012.
- Kotseva K, Wood D, De Bacquer D, De Backer G, Ryden L, Jennings C, Gyberg V, Amouyel P, Bruthans J, Castro Conde A, Cifkova R, Deckers JW, De Sutter J, Dilic M, Dolzhenko M, Erglis A, Fras Z, Gaita D, Gotcheva N, Goudevenos J, Heuschmann P, Laucevicius A, Lehto S, Lovic D, Milicic D, Moore D, Nicolaides E, Oganov R, Pajak A, Pogosova N, Reiner Z, Stagmo M, Stork S, Tokgozoglu L, Vulic D; EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: A European Society of Cardiology survey on the lifestyle, risk factor and therapeutic management of coronary patients from 24 European countries. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):636-48. doi: 10.1177/2047487315569401. Epub 2015 Feb 16.
- Haykowsky M, Scott J, Esch B, Schopflocher D, Myers J, Paterson I, Warburton D, Jones L, Clark AM. A meta-analysis of the effects of exercise training on left ventricular remodeling following myocardial infarction: start early and go longer for greatest exercise benefits on remodeling. Trials. 2011 Apr 4;12:92. doi: 10.1186/1745-6215-12-92.
- Bohplian S, Bronas UG. Motivational Strategies and Concepts to Increase Participation and Adherence in Cardiac Rehabilitation: AN INTEGRATIVE REVIEW. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000639.
- Sociedad Española de Cardiología. Registro Nacional de Unidades de Rehabilitación Cardíaca. R- EUReCa. Available from: https://secardiologia.es/riesgo/cientifico/6415-registro-nacional-de-unidades-de-rehabilitacion- cardiaca-r-eureka (accessed 30 Jan 2019).
- Rodrigo-Banos V, Moral-Pairada MD, Gonzalez-de Paz L. A Comprehensive Assessment of Informal Caregivers of Patients in a Primary Healthcare Home-Care Program. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11588. doi: 10.3390/ijerph182111588.
- Gene-Badia J, Ascaso C, Escaramis-Babiano G, Sampietro-Colom L, Catalan-Ramos A, Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E. Personalised care, access, quality and team coordination are the main dimensions of family medicine output. Fam Pract. 2007 Feb;24(1):41-7. doi: 10.1093/fampra/cml056. Epub 2006 Nov 1.
- Pujol Ribera E, Gene Badia J, Sans Corrales M, Sampietro-Colom L, Pasarin Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J, Escaramis-Babiano G. [Primary health care product defined by health professionals and users]. Gac Sanit. 2006 May-Jun;20(3):209-19. doi: 10.1157/13088852. Spanish.
- Palomo L, Gene-Badia J, Rodriguez-Sendin JJ. [The reform of primary care, between the last refuge of adventure and innovation. SESPAS report 2012]. Gac Sanit. 2012 Mar;26 Suppl 1:14-9. doi: 10.1016/j.gaceta.2011.06.010. Epub 2011 Oct 11. Spanish.
- Santesmases-Masana R, Gonzalez-de Paz L, Hernandez-Martinez-Esparza E, Kostov B, Navarro-Rubio MD. Self-Care Practices of Primary Health Care Patients Diagnosed with Chronic Heart Failure: A Cross-Sectional Survey. Int J Environ Res Public Health. 2019 May 9;16(9):1625. doi: 10.3390/ijerph16091625.
- Buckingham SA, Taylor RS, Jolly K, Zawada A, Dean SG, Cowie A, Norton RJ, Dalal HM. Home-based versus centre-based cardiac rehabilitation: abridged Cochrane systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2016 Sep 14;3(2):e000463. doi: 10.1136/openhrt-2016-000463. eCollection 2016.
- Poudel N, Kavookjian J, Scalese MJ. Motivational Interviewing as a Strategy to Impact Outcomes in Heart Failure Patients: A Systematic Review. Patient. 2020 Feb;13(1):43-55. doi: 10.1007/s40271-019-00387-6.
- Taylor RS, Dalal H, Jolly K, Moxham T, Zawada A. Home-based versus centre-based cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD007130. doi: 10.1002/14651858.CD007130.pub2.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Sakane K, Kanzaki Y, Ito T, Hoshiga M. Motivational interviewing as a new approach to improve outcome through self-care behavioural changes in advanced heart failure patient: a case report. Eur Heart J Case Rep. 2021 Oct 1;5(10):ytab395. doi: 10.1093/ehjcr/ytab395. eCollection 2021 Oct.
- Jokar F, Yousefi H, Yousefy A, Sadeghi M. Begin Again and Continue With Life: A Qualitative Study on the Experiences of Cardiac Rehabilitation Patients. J Nurs Res. 2017 Oct;25(5):344-352. doi: 10.1097/JNR.0000000000000220.
- Masterson Creber R, Patey M, Lee CS, Kuan A, Jurgens C, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care for patients with chronic heart failure: MITI-HF randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2016 Feb;99(2):256-64. doi: 10.1016/j.pec.2015.08.031. Epub 2015 Aug 29.
- Paradis V, Cossette S, Frasure-Smith N, Heppell S, Guertin MC. The efficacy of a motivational nursing intervention based on the stages of change on self-care in heart failure patients. J Cardiovasc Nurs. 2010 Mar-Apr;25(2):130-41. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181c52497.
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Flores PVP, Rocha PA, Figueiredo LDS, Guimaraes TML, Velasco NS, Cavalcanti ACD. Effect of motivational interviewing on self-care of people with heart failure: a randomized clinical trial. Rev Esc Enferm USP. 2020 Nov 6;54:e03634. doi: 10.1590/S1980-220X2019013703634. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Sokalski T, Hayden KA, Raffin Bouchal S, Singh P, King-Shier K. Motivational Interviewing and Self-care Practices in Adult Patients With Heart Failure: A Systematic Review and Narrative Synthesis. J Cardiovasc Nurs. 2020 Mar/Apr;35(2):107-115. doi: 10.1097/JCN.0000000000000627.
- Chew HSJ, Cheng HY, Chair SY. The suitability of motivational interviewing versus cognitive behavioural interventions on improving self-care in patients with heart failure: A literature review and discussion paper. Appl Nurs Res. 2019 Feb;45:17-22. doi: 10.1016/j.apnr.2018.11.006. Epub 2018 Nov 7.
- Rodriguez-Romero R, Falces C, Kostov B, Garcia-Planas N, Blat-Guimera E, Alvira-Balada MC, Lopez-Poyato M, Benito-Serrano ML, Vidiella-Pinol I, Zamora-Sanchez JJ, Benet M, Garnacho-Castano MV, Santos-Ruiz S, Santesmases-Masana R, Roura-Rovira S, Benavent-Areu J, Siso-Almirall A, Gonzalez-de Paz L. A motivational interview program for cardiac rehabilitation after acute myocardial infarction: study protocol of a randomized controlled trial in primary healthcare. BMC Prim Care. 2022 May 6;23(1):106. doi: 10.1186/s12875-022-01721-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2019/0727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .