急性心筋梗塞に対する動機付け面接による心臓リハビリテーション
2023年3月28日 更新者：Luis Gonzalez de Paz、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
急性心筋梗塞における心臓リハビリテーションのための動機付けインタビュー：プライマリーヘルスケア領域における無作為対照試験。
はじめに: 急性心筋梗塞後の二次予防には、心臓リハビリテーションとライフスタイルの変更が含まれる場合があります。 心臓リハビリテーションは主に病院で行われ、一次医療との連携はありませんでした。 動機付け面接は、急性心筋梗塞後の患者の変化の手段として有効であることが示されています。 この研究の目的は、急性心筋梗塞後に退院した患者を対象に、動機付けインタビューを行った心臓リハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。
方法: 無作為化臨床非薬理試験。 6 つのプライマリ ヘルスケア センターで急性心筋梗塞後に心臓リハビリテーションを必要とする 284 人の参加者の最小サンプル。 参加者は、動機付け面接による心臓リハビリテーションまたは通常の標準治療に無作為に割り付けられます。 すべての二次結果は、1、3、および 6 か月で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
284
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Centre Atenció Primària de Les Corts
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Barcelona、スペイン、08029
- まだ募集していません
- CAP Compte Borrell
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Barcelona、スペイン、08029
- 募集
- Centre Atenció Primària Montengre
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Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Centre Atenció Primària Casanova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 急性冠症候群による入院 (診断コード ICD-10: I20-I22)。
- 予定外の心臓血管再生手術を投稿します (手順コード ICD-10: 021x)。
- 7つのPHCのエリアで自宅に退院します。
- RC表示の表示。
- 任意参加。
除外基準:
- 急性大動脈疾患、
- 重度の肺高血圧症。
- コントロールされていない不整脈。
- 非代償性心不全または重大な弁膜症または先天性心疾患。
- 心臓弁および/または心室中隔への介入。
- 運動を妨げる病気.
- 運動を著しく制限する骨関節疾患。
- 重度の精神障害。
- 重度の精神障害。
- 認知障害。
- 言語コミュニケーションの問題。
- 病院心臓リハビリテーションへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：やる気を起こさせるインタビュー
標準ケアによるモチベーションインタビュープログラム
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MI を伴う新しい CR プログラムは、退院後 6 か月間の 4 つのセッションとオプションの 5 番目のセッションで構成されます。
MI セッションの方法論は、Rollnick と Millner によって提案された MI の 4 つのフェーズの論理シーケンスに従います。 1) 協力的な関係を築く 2) 特定の変化に焦点を当てる 3) 内在的な変化への動機を喚起する 4) 変化のための即時のステップを計画する
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アクティブコンパレータ：標準ケアグループ
標準ケア
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対照群のすべての患者は、従うべき行動と手順（食事、身体活動、禁煙、および二次予防に関するその他の推奨事項）を含む有益な資料を含むキットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能容量
時間枠：1ヶ月目
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身体的努力テストによって測定される有酸素能力と抵抗力の改善
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1ヶ月目
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身体機能容量
時間枠：6ヶ月目
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身体的努力テストによって測定される有酸素能力と抵抗力の改善
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次予防の有効性
時間枠：1ヶ月目
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二次予防の有効性は、次の条件で (満足/満足なし) 考慮されます (すべて一緒に): 血圧値 <140/90mmHg、血漿コレステロール c-LDL <70mg/dL、血漿糖化ヘモグロビン <7%。 喫煙を完全に停止するか、または開始しない ボディマス指数が 18.5 ～ 25kg/m^2 の範囲にある。 |
1ヶ月目
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二次予防の有効性
時間枠：3ヶ月目
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二次予防の有効性は、次の条件で (満足/満足なし) 考慮されます (すべて一緒に): 血圧値 <140/90mmHg、血漿コレステロール c-LDL <70mg/dL、血漿糖化ヘモグロビン <7%。 喫煙を完全に停止するか、または開始しない ボディマス指数が 18.5 ～ 25kg/m^2 の範囲にある。 |
3ヶ月目
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二次予防の有効性
時間枠：6ヶ月目
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二次予防の有効性は、次の条件で (満足/満足なし) 考慮されます (すべて一緒に): 血圧値 <140/90mmHg、血漿コレステロール c-LDL <70mg/dL、血漿糖化ヘモグロビン <7%。 喫煙を完全に停止するか、または開始しない ボディマス指数が 18.5 ～ 25kg/m^2 の範囲にある。 |
6ヶ月目
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心理状態
時間枠：6ヶ月目
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Psychological General Well-Being Index (PGWBI) で測定
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6ヶ月目
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知覚される生活の質
時間枠：1ヶ月目
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一般的な生活の質の短い形式のアンケート (SF-12) で測定された、知覚された生活の質の身体的および精神的な要約。
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1ヶ月目
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知覚される生活の質
時間枠：2ヶ月目
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一般的な生活の質の短い形式のアンケート (SF-12) で測定された、知覚された生活の質の身体的および精神的な要約。
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2ヶ月目
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知覚される生活の質
時間枠：3ヶ月目
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一般的な生活の質の短い形式のアンケート (SF-12) で測定された、知覚された生活の質の身体的および精神的な要約。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bjarnason-Wehrens B, McGee H, Zwisler AD, Piepoli MF, Benzer W, Schmid JP, Dendale P, Pogosova NG, Zdrenghea D, Niebauer J, Mendes M; Cardiac Rehabilitation Section European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Cardiac rehabilitation in Europe: results from the European Cardiac Rehabilitation Inventory Survey. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Aug;17(4):410-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e328334f42d.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- Shields GE, Wells A, Doherty P, Heagerty A, Buck D, Davies LM. Cost-effectiveness of cardiac rehabilitation: a systematic review. Heart. 2018 Sep;104(17):1403-1410. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312809. Epub 2018 Apr 13.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Brodie DA, Inoue A, Shaw DG. Motivational interviewing to change quality of life for people with chronic heart failure: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2008 Apr;45(4):489-500. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.11.009. Epub 2007 Jan 26.
- Wood DA, Kotseva K, Connolly S, Jennings C, Mead A, Jones J, Holden A, De Bacquer D, Collier T, De Backer G, Faergeman O; EUROACTION Study Group. Nurse-coordinated multidisciplinary, family-based cardiovascular disease prevention programme (EUROACTION) for patients with coronary heart disease and asymptomatic individuals at high risk of cardiovascular disease: a paired, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jun 14;371(9629):1999-2012. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60868-5.
- Abreu A, Pesah E, Supervia M, Turk-Adawi K, Bjarnason-Wehrens B, Lopez-Jimenez F, Ambrosetti M, Andersen K, Giga V, Vulic D, Vataman E, Gaita D, Cliff J, Kouidi E, Yagci I, Simon A, Hautala A, Tamuleviciute-Prasciene E, Kemps H, Eysymontt Z, Farsky S, Hayward J, Prescott E, Dawkes S, Pavy B, Kiessling A, Sovova E, Grace SL. Cardiac rehabilitation availability and delivery in Europe: How does it differ by region and compare with other high-income countries?: Endorsed by the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2019 Jul;26(11):1131-1146. doi: 10.1177/2047487319827453. Epub 2019 Feb 20.
- Martín R. Efectividad de la rehabilitación cardíaca en un grupo de pacientes de alto riesgo. Rev Enferm Cardiol. 2018;25(75):34-39.
- Verbo E. Protocolo de rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca (Tesis). Universidad CEU-San Pablo. 2012.
- Kotseva K, Wood D, De Bacquer D, De Backer G, Ryden L, Jennings C, Gyberg V, Amouyel P, Bruthans J, Castro Conde A, Cifkova R, Deckers JW, De Sutter J, Dilic M, Dolzhenko M, Erglis A, Fras Z, Gaita D, Gotcheva N, Goudevenos J, Heuschmann P, Laucevicius A, Lehto S, Lovic D, Milicic D, Moore D, Nicolaides E, Oganov R, Pajak A, Pogosova N, Reiner Z, Stagmo M, Stork S, Tokgozoglu L, Vulic D; EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: A European Society of Cardiology survey on the lifestyle, risk factor and therapeutic management of coronary patients from 24 European countries. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):636-48. doi: 10.1177/2047487315569401. Epub 2015 Feb 16.
- Haykowsky M, Scott J, Esch B, Schopflocher D, Myers J, Paterson I, Warburton D, Jones L, Clark AM. A meta-analysis of the effects of exercise training on left ventricular remodeling following myocardial infarction: start early and go longer for greatest exercise benefits on remodeling. Trials. 2011 Apr 4;12:92. doi: 10.1186/1745-6215-12-92.
- Bohplian S, Bronas UG. Motivational Strategies and Concepts to Increase Participation and Adherence in Cardiac Rehabilitation: AN INTEGRATIVE REVIEW. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000639.
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- Sokalski T, Hayden KA, Raffin Bouchal S, Singh P, King-Shier K. Motivational Interviewing and Self-care Practices in Adult Patients With Heart Failure: A Systematic Review and Narrative Synthesis. J Cardiovasc Nurs. 2020 Mar/Apr;35(2):107-115. doi: 10.1097/JCN.0000000000000627.
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- Rodriguez-Romero R, Falces C, Kostov B, Garcia-Planas N, Blat-Guimera E, Alvira-Balada MC, Lopez-Poyato M, Benito-Serrano ML, Vidiella-Pinol I, Zamora-Sanchez JJ, Benet M, Garnacho-Castano MV, Santos-Ruiz S, Santesmases-Masana R, Roura-Rovira S, Benavent-Areu J, Siso-Almirall A, Gonzalez-de Paz L. A motivational interview program for cardiac rehabilitation after acute myocardial infarction: study protocol of a randomized controlled trial in primary healthcare. BMC Prim Care. 2022 May 6;23(1):106. doi: 10.1186/s12875-022-01721-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
やる気を起こさせるインタビューの臨床試験
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了