急性心肌梗死的心脏康复与动机访谈
2023年3月28日 更新者：Luis Gonzalez de Paz、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
急性心肌梗死心脏康复的动机访谈：初级保健领域的随机对照试验。
简介：急性心肌梗死后的二级预防可能包括心脏康复和生活方式的改变。 心脏康复主要在医院进行，没有与初级保健机构协调。 动机性访谈已被证明是一种有效的改变急性心肌梗死后患者的方法。 本研究的目的是评估心脏康复计划对急性心肌梗死后出院患者进行动机性访谈的有效性。
方法：随机临床非药物试验。 六个初级保健中心的急性心肌梗死后需要心脏康复的最少样本 284 名参与者。 参与者将被随机分配到接受动机性访谈或正常护理标准的心脏康复治疗。 所有次要结果将在 1、3 和 6 个月时进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Barcelona、西班牙、08028
- 招聘中
- Centre Atenció Primària de Les Corts
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Barcelona、西班牙、08029
- 尚未招聘
- CAP Compte Borrell
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Barcelona、西班牙、08029
- 招聘中
- Centre Atenció Primària Montengre
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Centre Atenció Primària Casanova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 因急性冠脉综合征入院（诊断代码 ICD-10：I20-I22）。
- 计划外心脏血运重建手术后（手术代码 ICD-10：021x）。
- 与 7 个 PHC 的区域一起出院回家。
- RC指示指示。
- 自愿参与。
排除标准：
- 急性主动脉疾病，
- 严重的肺动脉高压。
- 不受控制的心律失常。
- 失代偿性心力衰竭或严重的瓣膜病或先天性心脏病。
- 介入心脏瓣膜和/或室间隔。
- 妨碍运动的疾病。
- 严重限制运动的骨关节疾病。
- 严重精神障碍。
- 任何严重的精神疾病。
- 认知障碍。
- 口头沟通问题。
- 参与医院心脏康复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：励志面试
具有标准护理的动机访谈计划
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新的 MI CR 计划将分为 4 个疗程和可选的第 5 个疗程，在出院后的六个月内进行。
MI 会议的方法将遵循 Rollnick 和 Millner 提出的 MI 的四个阶段逻辑顺序。 1) 参与协作关系，2) 专注于特定的变革，3) 唤起变革的内在动机，以及 4) 计划变革的直接步骤
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有源比较器：标准护理组
标准护理
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对照组中的所有患者都将收到一个包含信息材料的工具包，其中包含要遵循的行动和程序（饮食、身体活动、戒烟和其他有关二级预防的建议）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间：第一个月
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有氧运动能力和抵抗力的改善，通过体力测试来衡量
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第一个月
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身体机能
大体时间：第六个月
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有氧运动能力和抵抗力的改善，通过体力测试来衡量
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第六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二级预防的有效性
大体时间：第一个月
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将考虑二级预防的有效性（满意/不满意）以下条件（全部一起）： 血压值<140/90mmHg，血浆胆固醇c-LDL<70mg/dL，血浆糖化血红蛋白<7%。 绝对戒烟或不开始吸烟 体重指数在 18.5-25kg/m^2 范围内。 |
第一个月
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二级预防的有效性
大体时间：第3个月
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将考虑二级预防的有效性（满意/不满意）以下条件（全部一起）： 血压值<140/90mmHg，血浆胆固醇c-LDL<70mg/dL，血浆糖化血红蛋白<7%。 绝对戒烟或不开始吸烟 体重指数在 18.5-25kg/m^2 范围内。 |
第3个月
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二级预防的有效性
大体时间：第六个月
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将考虑二级预防的有效性（满意/不满意）以下条件（全部一起）： 血压值<140/90mmHg，血浆胆固醇c-LDL<70mg/dL，血浆糖化血红蛋白<7%。 绝对戒烟或不开始吸烟 体重指数在 18.5-25kg/m^2 范围内。 |
第六个月
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心理状况
大体时间：第六个月
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用心理总体幸福指数 (PGWBI) 衡量
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第六个月
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感知生活质量
大体时间：第一个月
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使用通用生活质量简表问卷 (SF-12) 衡量的感知生活质量的身心总结。
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第一个月
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感知生活质量
大体时间：第二个月
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使用通用生活质量简表问卷 (SF-12) 衡量的感知生活质量的身心总结。
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第二个月
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感知生活质量
大体时间：第3个月
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使用通用生活质量简表问卷 (SF-12) 衡量的感知生活质量的身心总结。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
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- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
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- Abreu A, Pesah E, Supervia M, Turk-Adawi K, Bjarnason-Wehrens B, Lopez-Jimenez F, Ambrosetti M, Andersen K, Giga V, Vulic D, Vataman E, Gaita D, Cliff J, Kouidi E, Yagci I, Simon A, Hautala A, Tamuleviciute-Prasciene E, Kemps H, Eysymontt Z, Farsky S, Hayward J, Prescott E, Dawkes S, Pavy B, Kiessling A, Sovova E, Grace SL. Cardiac rehabilitation availability and delivery in Europe: How does it differ by region and compare with other high-income countries?: Endorsed by the European Association of Preventive Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2019 Jul;26(11):1131-1146. doi: 10.1177/2047487319827453. Epub 2019 Feb 20.
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- Verbo E. Protocolo de rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca (Tesis). Universidad CEU-San Pablo. 2012.
- Kotseva K, Wood D, De Bacquer D, De Backer G, Ryden L, Jennings C, Gyberg V, Amouyel P, Bruthans J, Castro Conde A, Cifkova R, Deckers JW, De Sutter J, Dilic M, Dolzhenko M, Erglis A, Fras Z, Gaita D, Gotcheva N, Goudevenos J, Heuschmann P, Laucevicius A, Lehto S, Lovic D, Milicic D, Moore D, Nicolaides E, Oganov R, Pajak A, Pogosova N, Reiner Z, Stagmo M, Stork S, Tokgozoglu L, Vulic D; EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: A European Society of Cardiology survey on the lifestyle, risk factor and therapeutic management of coronary patients from 24 European countries. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):636-48. doi: 10.1177/2047487315569401. Epub 2015 Feb 16.
- Haykowsky M, Scott J, Esch B, Schopflocher D, Myers J, Paterson I, Warburton D, Jones L, Clark AM. A meta-analysis of the effects of exercise training on left ventricular remodeling following myocardial infarction: start early and go longer for greatest exercise benefits on remodeling. Trials. 2011 Apr 4;12:92. doi: 10.1186/1745-6215-12-92.
- Bohplian S, Bronas UG. Motivational Strategies and Concepts to Increase Participation and Adherence in Cardiac Rehabilitation: AN INTEGRATIVE REVIEW. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000639.
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- Rodriguez-Romero R, Falces C, Kostov B, Garcia-Planas N, Blat-Guimera E, Alvira-Balada MC, Lopez-Poyato M, Benito-Serrano ML, Vidiella-Pinol I, Zamora-Sanchez JJ, Benet M, Garnacho-Castano MV, Santos-Ruiz S, Santesmases-Masana R, Roura-Rovira S, Benavent-Areu J, Siso-Almirall A, Gonzalez-de Paz L. A motivational interview program for cardiac rehabilitation after acute myocardial infarction: study protocol of a randomized controlled trial in primary healthcare. BMC Prim Care. 2022 May 6;23(1):106. doi: 10.1186/s12875-022-01721-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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