말더듬 청소년의 네트워크 연결성과 시간 처리
2025년 10월 21일 업데이트: Soo-Eun Chang, University of Michigan
지속적이고 회복된 말더듬 아동의 피질하 네트워크 연결성과 시간 처리
이 임상 시험의 구체적인 목적은 말을 더듬는 어린이와 말을 더듬지 않는 어린이 사이의 리듬 지각 및 생산 작업에 대한 성능을 비교하는 것입니다.
전체 프로젝트는 또한 리듬 작업의 수행이 뇌 활동과 어떻게 관련될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다(비임상 시험).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 임상 시험 부분에 참여하는 참가자들은 3년 동안 1년에 한 번씩 리듬 식별 및 손가락 두드리기 실험을 완료하게 됩니다.
연구 팀은 그룹 간의 성능을 비교할 것입니다.
참가자는 또한 3년 동안 매년 자기 공명 영상(MRI)을 포함하는 프로젝트의 비시험 부분에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soo-Eun Chang, PhD
- 전화번호: 734-232-0300
- 이메일: sooeunc@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Garnett, PhD
- 전화번호: 734-232-3371
- 이메일: emilyog@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Soo-Eun Chang, PhD
- 전화번호: 734-232-0300
- 이메일: sooeunc@umich.edu
-
수석 연구원:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 말을 더듬는 아동:
- 기본 언어로서의 영어
- 현재 또는 과거의 말더듬 진단
포함 기준 말을 더듬지 않는 아동:
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준 말을 더듬는 어린이:
- 신경학적 또는 정신과적 상태에 대한 진단/치료 중
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
- 주요 내과 질환
- 청력 손실 - 언어/운동 지연(표준 평가에서 -2 표준 편차 미만)
- 얼굴, 운동 또는 반사 이상
제외 기준 말을 더듬지 않는 어린이:
- 말더듬의 개인 또는 가족력
- 신경학적 또는 정신과적 상태에 대한 진단/치료 중
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
- 주요 내과 질환
- 청력 상실
- 언어/운동 지연(표준화된 평가에서 -2 표준 편차 미만)
- 얼굴, 운동 또는 반사 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 말을 더듬는 아이들
|
참가자는 3년 동안 1년에 한 번씩 리듬 식별 작업을 완료합니다.
|
|
실험적: 말을 더듬지 않는 아이들
|
참가자는 3년 동안 1년에 한 번씩 리듬 식별 작업을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리듬 변별(d')
기간: 1학년
|
리듬 식별 작업에 대한 성능은 신호 감지 분석을 사용하여 동일하거나 다른 반응에 대한 일반적인 경향에서 동일하거나 다른 리듬을 구별하는 참가자의 능력을 구별하기 위해 평가됩니다.
적중률(HR) 및 허위 경보율(FAR)은 d'(민감도 측정, z(HR) - z(FAR)로 결정됨)를 계산하기 위해 얻어집니다.
|
1학년
|
|
리듬 변별(d')
기간: 2학년
|
리듬 식별 작업에 대한 성능은 신호 감지 분석을 사용하여 동일하거나 다른 반응에 대한 일반적인 경향에서 동일하거나 다른 리듬을 구별하는 참가자의 능력을 구별하기 위해 평가됩니다.
적중률(HR) 및 허위 경보율(FAR)은 d'(민감도 측정, z(HR) - z(FAR)로 결정됨)를 계산하기 위해 얻어집니다.
|
2학년
|
|
리듬 변별(d')
기간: 3학년
|
리듬 식별 작업에 대한 성능은 신호 감지 분석을 사용하여 동일하거나 다른 반응에 대한 일반적인 경향에서 동일하거나 다른 리듬을 구별하는 참가자의 능력을 구별하기 위해 평가됩니다.
적중률(HR) 및 허위 경보율(FAR)은 d'(민감도 측정, z(HR) - z(FAR)로 결정됨)를 계산하기 위해 얻어집니다.
|
3학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00196133
- 2R01DC011277 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리듬 차별에 대한 임상 시험
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd완전한
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute모병