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Conectividad de Red y Procesamiento Temporal en Adolescentes Tartamudos

21 de octubre de 2025 actualizado por: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Conectividad de redes subcorticales y procesamiento temporal en niños con tartamudeo persistente y recuperado

El propósito específico de este ensayo clínico es comparar el desempeño en tareas de producción y percepción del ritmo entre niños que tartamudean y niños que no tartamudean. El proyecto general también tiene como objetivo investigar cómo el rendimiento en tareas de ritmo puede estar relacionado con la actividad cerebral (ensayo no clínico).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes en la parte del ensayo clínico de este estudio realizarán experimentos de discriminación del ritmo y golpeteo con los dedos una vez al año durante 3 años. El equipo de estudio comparará el rendimiento entre los grupos. Los participantes también participarán en la parte del proyecto que no es de prueba y que incluye hacerse una resonancia magnética nuclear (RMN) cada año durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Soo-Eun Chang, PhD
  • Número de teléfono: 734-232-0300
  • Correo electrónico: sooeunc@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emily Garnett, PhD
  • Número de teléfono: 734-232-3371
  • Correo electrónico: emilyog@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
          • Soo-Eun Chang, PhD
          • Número de teléfono: 734-232-0300
          • Correo electrónico: sooeunc@umich.edu
        • Investigador principal:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión Niños que tartamudean:

  • Inglés como idioma principal
  • Diagnóstico de tartamudeo actual o pasado

Criterios de inclusión Niños que no tartamudean:

  • Inglés como idioma principal

Criterios de exclusión Niños que tartamudean:

  • Diagnosticado/bajo tratamiento por cualquier condición neurológica o psiquiátrica
  • Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
  • Enfermedad médica importante
  • Pérdida auditiva: retraso motor/del lenguaje (por debajo de -2 desviaciones estándar en evaluaciones estandarizadas)
  • Anomalías faciales, motoras o reflejas

Criterios de exclusión Niños que no tartamudean:

  • Antecedentes personales o familiares de tartamudeo.
  • Diagnosticado/bajo tratamiento por cualquier condición neurológica o psiquiátrica
  • Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
  • Enfermedad médica importante
  • Pérdida de la audición
  • Retraso motor/del lenguaje (por debajo de -2 desviaciones estándar en evaluaciones estandarizadas)
  • Anomalías faciales, motoras o reflejas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños que tartamudean
Conductual: Discriminación de ritmo
Los participantes completarán una tarea de discriminación del ritmo una vez al año durante 3 años.
Experimental: Niños que no tartamudean
Conductual: Discriminación de ritmo
Los participantes completarán una tarea de discriminación del ritmo una vez al año durante 3 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discriminación de ritmo (d')
Periodo de tiempo: Año 1
El desempeño en la tarea de discriminación del ritmo se evaluará mediante un análisis de detección de señales para distinguir entre la capacidad de los participantes para discriminar ritmos iguales y diferentes de cualquier tendencia general a responder igual o diferente. Se obtendrán tasas de aciertos (HR) y tasas de falsas alarmas (FAR) para calcular d' (una medida de sensibilidad; determinada por z(HR) - z(FAR)).
Año 1
Discriminación de ritmo (d')
Periodo de tiempo: Año 2
El desempeño en la tarea de discriminación del ritmo se evaluará mediante un análisis de detección de señales para distinguir entre la capacidad de los participantes para discriminar ritmos iguales y diferentes de cualquier tendencia general a responder igual o diferente. Se obtendrán tasas de aciertos (HR) y tasas de falsas alarmas (FAR) para calcular d' (una medida de sensibilidad; determinada por z(HR) - z(FAR)).
Año 2
Discriminación de ritmo (d')
Periodo de tiempo: Año 3
El desempeño en la tarea de discriminación del ritmo se evaluará mediante un análisis de detección de señales para distinguir entre la capacidad de los participantes para discriminar ritmos iguales y diferentes de cualquier tendencia general a responder igual o diferente. Se obtendrán tasas de aciertos (HR) y tasas de falsas alarmas (FAR) para calcular d' (una medida de sensibilidad; determinada por z(HR) - z(FAR)).
Año 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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