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Netzwerkkonnektivität und zeitliche Verarbeitung bei stotternden Jugendlichen

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subkortikale Netzwerkkonnektivität und zeitliche Verarbeitung bei Kindern mit anhaltendem und wiederhergestelltem Stottern

Der spezielle Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Leistung von Kindern, die stottern, und Kindern, die nicht stottern, bei Rhythmuswahrnehmungs- und -produktionsaufgaben zu vergleichen. Das Gesamtprojekt zielt auch darauf ab, zu untersuchen, wie die Leistung bei Rhythmusaufgaben mit der Gehirnaktivität zusammenhängen kann (nicht-klinische Studie).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer am klinischen Studienteil dieser Studie werden drei Jahre lang einmal im Jahr Rhythmusunterscheidungs- und Fingerklopfexperimente absolvieren. Das Studienteam vergleicht die Leistung zwischen den Gruppen. Die Teilnehmer werden auch am Nicht-Studienteil des Projekts teilnehmen, der drei Jahre lang jedes Jahr eine Magnetresonanztomographie (MRT) umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Stotternde Kinder:

  • Englisch als Hauptsprache
  • Aktuelle oder vergangene Stotterdiagnose

Einschlusskriterien Kinder, die nicht stottern:

  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien Stotternde Kinder:

  • Diagnostiziert/in Behandlung für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
  • Schwere medizinische Krankheit
  • Hörverlust – Sprach-/motorische Verzögerung (unter -2 Standardabweichungen bei standardisierten Bewertungen)
  • Gesichts-, Motor- oder Reflexanomalien

Ausschlusskriterien Kinder, die nicht stottern:

  • Stottern in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte
  • Diagnostiziert/in Behandlung für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
  • Schwere medizinische Krankheit
  • Schwerhörigkeit
  • Sprach-/motorische Verzögerung (unter -2 Standardabweichungen bei standardisierten Bewertungen
  • Gesichts-, Motor- oder Reflexanomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder, die stottern
Verhalten: Rhythmus-Unterscheidung
Die Teilnehmer werden 3 Jahre lang einmal pro Jahr eine Rhythmusdiskriminierungsaufgabe absolvieren.
Experimental: Kinder, die nicht stottern
Verhalten: Rhythmus-Unterscheidung
Die Teilnehmer werden 3 Jahre lang einmal pro Jahr eine Rhythmusdiskriminierungsaufgabe absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhythmusunterscheidung (d')
Zeitfenster: Jahr 1
Die Leistung bei der Rhythmusunterscheidungsaufgabe wird anhand einer Signalerkennungsanalyse bewertet, um zwischen der Fähigkeit der Teilnehmer, gleiche und unterschiedliche Rhythmen zu unterscheiden, und jeder allgemeinen Tendenz, gleich oder unterschiedlich zu reagieren, zu unterscheiden. Trefferraten (HRs) und Fehlalarmraten (FARs) werden erhalten, um d' zu berechnen (ein Maß für die Empfindlichkeit; bestimmt durch z(HR) – z(FAR)).
Jahr 1
Rhythmusunterscheidung (d')
Zeitfenster: Jahr 2
Die Leistung bei der Rhythmusunterscheidungsaufgabe wird anhand einer Signalerkennungsanalyse bewertet, um zwischen der Fähigkeit der Teilnehmer, gleiche und unterschiedliche Rhythmen zu unterscheiden, und jeder allgemeinen Tendenz, gleich oder unterschiedlich zu reagieren, zu unterscheiden. Trefferraten (HRs) und Fehlalarmraten (FARs) werden erhalten, um d' zu berechnen (ein Maß für die Empfindlichkeit; bestimmt durch z(HR) – z(FAR)).
Jahr 2
Rhythmusunterscheidung (d')
Zeitfenster: Jahr 3
Die Leistung bei der Rhythmusunterscheidungsaufgabe wird anhand einer Signalerkennungsanalyse bewertet, um zwischen der Fähigkeit der Teilnehmer, gleiche und unterschiedliche Rhythmen zu unterscheiden, und jeder allgemeinen Tendenz, gleich oder unterschiedlich zu reagieren, zu unterscheiden. Trefferraten (HRs) und Fehlalarmraten (FARs) werden erhalten, um d' zu berechnen (ein Maß für die Empfindlichkeit; bestimmt durch z(HR) – z(FAR)).
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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