Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność sieciowa i przetwarzanie czasowe u jąkających się nastolatków

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Łączność sieci podkorowej i przetwarzanie czasowe u dzieci z trwałym i uleczonym jąkaniem

Konkretnym celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników w zakresie percepcji rytmu i zadań produkcyjnych między dziećmi jąkającymi się i dziećmi, które się nie jąkają. Ogólny projekt ma również na celu zbadanie, w jaki sposób wydajność zadań związanych z rytmem może być związana z aktywnością mózgu (badanie niekliniczne).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tej części badania klinicznego będą przeprowadzać eksperymenty z rozróżnianiem rytmu i stukaniem palcami raz w roku przez 3 lata. Zespół badawczy porówna wyniki między grupami. Uczestnicy wezmą również udział w niepróbnej części projektu, która obejmuje wykonywanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) każdego roku przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Dzieci jąkające się:

  • Angielski jako język podstawowy
  • Obecna lub przeszła diagnoza jąkania

Kryteria włączenia Dzieci, które się nie jąkają:

  • Angielski jako język podstawowy

Kryteria wykluczenia Jąkające się dzieci:

  • Zdiagnozowano/w trakcie leczenia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Uraz głowy z utratą przytomności
  • Poważna choroba medyczna
  • Ubytek słuchu – opóźnienie językowe/motoryczne (poniżej -2 odchylenia standardowego w standardowych ocenach)
  • Zaburzenia twarzy, motoryki lub odruchów

Kryteria wykluczenia Dzieci, które się nie jąkają:

  • Osobista lub rodzinna historia jąkania
  • Zdiagnozowano/w trakcie leczenia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Uraz głowy z utratą przytomności
  • Poważna choroba medyczna
  • Utrata słuchu
  • Opóźnienie językowe/motoryczne (poniżej -2 odchyleń standardowych w standaryzowanych ocenach
  • Zaburzenia twarzy, motoryki lub odruchów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jąkające się dzieci
Behawioralne: Dyskryminacja rytmu
Uczestnicy będą wypełniać zadanie rozróżniania rytmu raz w roku przez 3 lata.
Eksperymentalny: Dzieci, które się nie jąkają
Behawioralne: Dyskryminacja rytmu
Uczestnicy będą wypełniać zadanie rozróżniania rytmu raz w roku przez 3 lata.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja rytmu (d')
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zadania dotyczącego rozróżniania rytmu zostaną ocenione za pomocą analizy wykrywania sygnału w celu odróżnienia zdolności uczestników do rozróżniania tych samych i różnych rytmów od jakiejkolwiek ogólnej tendencji do reagowania na takie same lub różne odpowiedzi. Współczynniki trafień (HR) i współczynniki fałszywych alarmów (FAR) zostaną uzyskane w celu obliczenia d' (miara czułości; określona przez z(HR) - z(FAR)).
1 rok
Dyskryminacja rytmu (d')
Ramy czasowe: Rok 2
Wyniki zadania dotyczącego rozróżniania rytmu zostaną ocenione za pomocą analizy wykrywania sygnału w celu odróżnienia zdolności uczestników do rozróżniania tych samych i różnych rytmów od jakiejkolwiek ogólnej tendencji do reagowania na takie same lub różne odpowiedzi. Współczynniki trafień (HR) i współczynniki fałszywych alarmów (FAR) zostaną uzyskane w celu obliczenia d' (miara czułości; określona przez z(HR) - z(FAR)).
Rok 2
Dyskryminacja rytmu (d')
Ramy czasowe: Rok 3
Wyniki zadania dotyczącego rozróżniania rytmu zostaną ocenione za pomocą analizy wykrywania sygnału w celu odróżnienia zdolności uczestników do rozróżniania tych samych i różnych rytmów od jakiejkolwiek ogólnej tendencji do reagowania na takie same lub różne odpowiedzi. Współczynniki trafień (HR) i współczynniki fałszywych alarmów (FAR) zostaną uzyskane w celu obliczenia d' (miara czułości; określona przez z(HR) - z(FAR)).
Rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyskryminacja rytmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj