- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286151
Verkkoyhteydet ja ajallinen käsittely änkyttävillä nuorilla
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Soo-Eun Chang, University of Michigan
Subkortikaalinen verkkoyhteys ja ajallinen käsittely lapsilla, joilla on jatkuva ja toipunut änkytys
Tämän kliinisen tutkimuksen erityinen tarkoitus on verrata rytmin havaitsemiseen ja tuotantotehtäviin liittyvää suorituskykyä änkivien ja änkimättömien lasten välillä.
Kokonaisprojektin tavoitteena on myös tutkia, miten rytmitehtävien suorituskyky voi liittyä aivotoimintaan (ei-kliininen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliinisen kokeen osallistujat suorittavat rytmin erottelun ja sormen napautuksen kokeita kerran vuodessa 3 vuoden ajan.
Tutkimusryhmä vertailee suorituskykyä ryhmien välillä.
Osallistujat osallistuvat myös hankkeen ei-koeosuuteen, joka sisältää magneettikuvauksen (MRI) vuosittain 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soo-Eun Chang, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-0300
- Sähköposti: sooeunc@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Garnett, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-3371
- Sähköposti: emilyog@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Puhelinnumero: 734-232-0300
- Sähköposti: sooeunc@umich.edu
-
Päätutkija:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Lapset, jotka änkivät:
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Nykyinen tai mennyt änkytysdiagnoosi
Osallistumiskriteerit Lapset, jotka eivät änkytä:
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit änkivät lapset:
- Diagnosoitu/hoidossa minkä tahansa neurologisen tai psykiatrisen sairauden vuoksi
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Kuulon heikkeneminen – Kieli/motorinen viive (alle -2 standardipoikkeamaa standardoiduissa arvioinneissa)
- Kasvojen, motoristen tai refleksien poikkeavuudet
Poissulkemiskriteerit Lapset, jotka eivät änkytä:
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt änkytystä
- Diagnosoitu/hoidossa minkä tahansa neurologisen tai psykiatrisen sairauden vuoksi
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Kuulon menetys
- Kieli/motorinen viive (alle -2 standardipoikkeamaa standardoiduissa arvioinneissa
- Kasvojen, motoristen tai refleksien poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, jotka änkyttävät
|
Osallistujat suorittavat rytmisyrjinnän tehtävän kerran vuodessa 3 vuoden ajan.
|
|
Kokeellinen: Lapset, jotka eivät änkytä
|
Osallistujat suorittavat rytmisyrjinnän tehtävän kerran vuodessa 3 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmin erottelu (d')
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Rytmin erottelutehtävän suorituskykyä arvioidaan signaalintunnistusanalyysin avulla, jotta voidaan erottaa osallistujien kyky erottaa samat ja erilaiset rytmit yleisestä taipumuksesta reagoida samalla tai eri tavalla.
Osumatiheydet (HRs) ja väärät hälytystiheydet (FAR) saadaan laskemaan d' (herkkyyden mitta; määritetty z(HR) - z(FAR)).
|
Vuosi 1
|
|
Rytmin erottelu (d')
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Rytmin erottelutehtävän suorituskykyä arvioidaan signaalintunnistusanalyysin avulla, jotta voidaan erottaa osallistujien kyky erottaa samat ja erilaiset rytmit yleisestä taipumuksesta reagoida samalla tai eri tavalla.
Osumatiheydet (HRs) ja väärät hälytystiheydet (FAR) saadaan laskemaan d' (herkkyyden mitta; määritetty z(HR) - z(FAR)).
|
Vuosi 2
|
|
Rytmin erottelu (d')
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Rytmin erottelutehtävän suorituskykyä arvioidaan signaalintunnistusanalyysin avulla, jotta voidaan erottaa osallistujien kyky erottaa samat ja erilaiset rytmit yleisestä taipumuksesta reagoida samalla tai eri tavalla.
Osumatiheydet (HRs) ja väärät hälytystiheydet (FAR) saadaan laskemaan d' (herkkyyden mitta; määritetty z(HR) - z(FAR)).
|
Vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00196133
- 2R01DC011277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmin syrjintä
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Ege UniversityValmis