Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksforbindelse og tidsmæssig behandling hos unge, der stammer

21. oktober 2025 opdateret af: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subkortikal netværksforbindelse og tidsmæssig behandling hos børn med vedvarende og genoprettet stamming

Det specifikke formål med dette kliniske forsøg er at sammenligne præstationer på rytmeopfattelse og produktionsopgaver mellem børn, der stammer, og børn, der ikke stammer. Det overordnede projekt har også til formål at undersøge, hvordan præstation på rytmeopgaver kan være relateret til hjerneaktivitet (ikke-klinisk forsøg).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i den kliniske afprøvningsdel af denne undersøgelse vil gennemføre rytmediskrimination og fingertap-eksperimenter en gang om året i 3 år. Studieholdet vil sammenligne resultater mellem grupper. Deltagerne vil også deltage i den ikke-forsøgsdel af projektet, der inkluderer at have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hvert år i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Børn, der stammer:

  • Engelsk som hovedsprog
  • Nuværende eller tidligere stammende diagnose

Inklusionskriterier Børn, der ikke stammer:

  • Engelsk som hovedsprog

Eksklusionskriterier Børn, der stammer:

  • Diagnosticeret/under behandling for eventuelle neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • Hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Større medicinsk sygdom
  • Høretab - Sprog/motorisk forsinkelse (under -2 standardafvigelser på standardiserede vurderinger)
  • Ansigts-, motor- eller refleksabnormiteter

Udelukkelseskriterier Børn, der ikke stammer:

  • Personlig eller familiehistorie med stammen
  • Diagnosticeret/under behandling for eventuelle neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • Hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Større medicinsk sygdom
  • Høretab
  • Sprog/motorisk forsinkelse (under -2 standardafvigelser på standardiserede vurderinger
  • Ansigts-, motor- eller refleksabnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn, der stammer
Adfærdsmæssigt: Rytmediskrimination
Deltagerne skal udføre en rytmediskriminationsopgave én gang om året i 3 år.
Eksperimentel: Børn, der ikke stammer
Adfærdsmæssigt: Rytmediskrimination
Deltagerne skal udføre en rytmediskriminationsopgave én gang om året i 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rytmediskrimination (d')
Tidsramme: År 1
Ydelse på rytmediskriminationsopgaven vil blive vurderet ved hjælp af en signaldetektionsanalyse for at skelne mellem deltagernes evne til at skelne mellem de samme og forskellige rytmer fra enhver generel tendens til at reagere ens eller anderledes. Hitrater (HR'er) og falske alarmfrekvenser (FAR'er) vil blive opnået for at beregne d' (et mål for følsomhed; bestemt af z(HR) - z(FAR)).
År 1
Rytmediskrimination (d')
Tidsramme: År 2
Ydelse på rytmediskriminationsopgaven vil blive vurderet ved hjælp af en signaldetektionsanalyse for at skelne mellem deltagernes evne til at skelne mellem de samme og forskellige rytmer fra enhver generel tendens til at reagere ens eller anderledes. Hitrater (HR'er) og falske alarmfrekvenser (FAR'er) vil blive opnået for at beregne d' (et mål for følsomhed; bestemt af z(HR) - z(FAR)).
År 2
Rytmediskrimination (d')
Tidsramme: År 3
Ydelse på rytmediskriminationsopgaven vil blive vurderet ved hjælp af en signaldetektionsanalyse for at skelne mellem deltagernes evne til at skelne mellem de samme og forskellige rytmer fra enhver generel tendens til at reagere ens eller anderledes. Hitrater (HR'er) og falske alarmfrekvenser (FAR'er) vil blive opnået for at beregne d' (et mål for følsomhed; bestemt af z(HR) - z(FAR)).
År 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rytmediskrimination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner