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Connettività di rete ed elaborazione temporale negli adolescenti che balbettano

21 ottobre 2025 aggiornato da: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Connettività di rete subcorticale ed elaborazione temporale nei bambini con balbuzie persistente e recuperata

Lo scopo specifico di questa sperimentazione clinica è confrontare le prestazioni sulla percezione del ritmo e sui compiti di produzione tra bambini che balbettano e bambini che non balbettano. Il progetto complessivo mira anche a studiare come le prestazioni nei compiti ritmici possano essere correlate all'attività cerebrale (sperimentazione non clinica).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti alla parte di sperimentazione clinica di questo studio completeranno la discriminazione del ritmo e gli esperimenti di tocco delle dita una volta all'anno per 3 anni. Il team di studio confronterà le prestazioni tra i gruppi. I partecipanti parteciperanno anche alla parte non sperimentale del progetto che include la risonanza magnetica (MRI) ogni anno per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Bambini che balbettano:

  • Inglese come lingua principale
  • Diagnosi di balbuzie attuale o passata

Criteri di inclusione Bambini che non balbettano:

  • Inglese come lingua principale

Criteri di esclusione Bambini che balbettano:

  • Diagnosticato/in trattamento per qualsiasi condizione neurologica o psichiatrica
  • Trauma cranico con perdita di coscienza
  • Grave malattia medica
  • Perdita dell'udito - Ritardo linguistico/motorio (inferiore a -2 deviazioni standard su valutazioni standardizzate)
  • Anomalie facciali, motorie o riflesse

Criteri di esclusione Bambini che non balbettano:

  • Storia personale o familiare di balbuzie
  • Diagnosticato/in trattamento per qualsiasi condizione neurologica o psichiatrica
  • Trauma cranico con perdita di coscienza
  • Grave malattia medica
  • Perdita dell'udito
  • Ritardo linguistico/motorio (inferiore a -2 deviazioni standard su valutazioni standardizzate
  • Anomalie facciali, motorie o riflesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini che balbettano
Comportamentale: Discriminazione ritmica
I partecipanti completeranno un'attività di discriminazione del ritmo una volta all'anno per 3 anni.
Sperimentale: Bambini che non balbettano
Comportamentale: Discriminazione ritmica
I partecipanti completeranno un'attività di discriminazione del ritmo una volta all'anno per 3 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione ritmica (d')
Lasso di tempo: Anno 1
Le prestazioni sul compito di discriminazione del ritmo saranno valutate utilizzando un'analisi di rilevamento del segnale per distinguere tra la capacità dei partecipanti di discriminare ritmi uguali e diversi da qualsiasi tendenza generale a rispondere uguale o diverso. Per calcolare d' (una misura di sensibilità; determinata da z(HR) - z(FAR)) si otterranno tassi di successo (HR) e tassi di falsi allarmi (FAR).
Anno 1
Discriminazione ritmica (d')
Lasso di tempo: Anno 2
Le prestazioni sul compito di discriminazione del ritmo saranno valutate utilizzando un'analisi di rilevamento del segnale per distinguere tra la capacità dei partecipanti di discriminare ritmi uguali e diversi da qualsiasi tendenza generale a rispondere uguale o diverso. Per calcolare d' (una misura di sensibilità; determinata da z(HR) - z(FAR)) si otterranno tassi di successo (HR) e tassi di falsi allarmi (FAR).
Anno 2
Discriminazione ritmica (d')
Lasso di tempo: Anno 3
Le prestazioni sul compito di discriminazione del ritmo saranno valutate utilizzando un'analisi di rilevamento del segnale per distinguere tra la capacità dei partecipanti di discriminare ritmi uguali e diversi da qualsiasi tendenza generale a rispondere uguale o diverso. Per calcolare d' (una misura di sensibilità; determinata da z(HR) - z(FAR)) si otterranno tassi di successo (HR) e tassi di falsi allarmi (FAR).
Anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Discriminazione ritmica

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