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Conectividade de rede e processamento temporal em adolescentes que gaguejam

21 de outubro de 2025 atualizado por: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Conectividade da Rede Subcortical e Processamento Temporal em Crianças com Gagueira Persistente e Recuperada

O objetivo específico deste ensaio clínico é comparar o desempenho em tarefas de percepção e produção de ritmo entre crianças que gaguejam e crianças que não gaguejam. O projeto geral também visa investigar como o desempenho em tarefas de ritmo pode estar relacionado à atividade cerebral (ensaio não clínico).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes da parte do ensaio clínico deste estudo completarão experimentos de discriminação de ritmo e batidas de dedo uma vez por ano durante 3 anos. A equipe de estudo irá comparar o desempenho entre os grupos. Os participantes também participarão da parte não experimental do projeto, que inclui exames de ressonância magnética (MRI) a cada ano, durante 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Soo-Eun Chang, PhD
  • Número de telefone: 734-232-0300
  • E-mail: sooeunc@umich.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Emily Garnett, PhD
  • Número de telefone: 734-232-3371
  • E-mail: emilyog@umich.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão Crianças que gaguejam:

  • Inglês como idioma principal
  • Diagnóstico de gagueira atual ou passada

Critérios de inclusão Crianças que não gaguejam:

  • Inglês como idioma principal

Critérios de Exclusão Crianças que gaguejam:

  • Diagnosticado/em tratamento para quaisquer condições neurológicas ou psiquiátricas
  • Traumatismo craniano com perda de consciência
  • Doença médica grave
  • Perda auditiva - Atraso motor/linguístico (abaixo de -2 desvios padrão em avaliações padronizadas)
  • Anormalidades faciais, motoras ou reflexas

Critérios de Exclusão Crianças que não gaguejam:

  • Histórico pessoal ou familiar de gagueira
  • Diagnosticado/em tratamento para quaisquer condições neurológicas ou psiquiátricas
  • Traumatismo craniano com perda de consciência
  • Doença médica grave
  • Perda de audição
  • Atraso de linguagem/motor (abaixo de -2 desvios padrão em avaliações padronizadas
  • Anormalidades faciais, motoras ou reflexas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças que gaguejam
Comportamental: Discriminação de ritmo
Os participantes completarão uma tarefa de discriminação de ritmo uma vez por ano durante 3 anos.
Experimental: Crianças que não gaguejam
Comportamental: Discriminação de ritmo
Os participantes completarão uma tarefa de discriminação de ritmo uma vez por ano durante 3 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminação de ritmo (d')
Prazo: Ano 1
O desempenho na tarefa de discriminação de ritmo será avaliado usando uma análise de detecção de sinal para distinguir entre a capacidade dos participantes de discriminar ritmos iguais e diferentes de qualquer tendência geral para responder igual ou diferente. Taxas de acerto (HRs) e taxas de alarme falso (FARs) serão obtidas para calcular d' (uma medida de sensibilidade; determinada por z(HR) - z(FAR)).
Ano 1
Discriminação de ritmo (d')
Prazo: Ano 2
O desempenho na tarefa de discriminação de ritmo será avaliado usando uma análise de detecção de sinal para distinguir entre a capacidade dos participantes de discriminar ritmos iguais e diferentes de qualquer tendência geral para responder igual ou diferente. Taxas de acerto (HRs) e taxas de alarme falso (FARs) serão obtidas para calcular d' (uma medida de sensibilidade; determinada por z(HR) - z(FAR)).
Ano 2
Discriminação de ritmo (d')
Prazo: 3º ano
O desempenho na tarefa de discriminação de ritmo será avaliado usando uma análise de detecção de sinal para distinguir entre a capacidade dos participantes de discriminar ritmos iguais e diferentes de qualquer tendência geral para responder igual ou diferente. Taxas de acerto (HRs) e taxas de alarme falso (FARs) serão obtidas para calcular d' (uma medida de sensibilidade; determinada por z(HR) - z(FAR)).
3º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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