Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverksanslutning och tidsbearbetning hos ungdomar som stammar

21 oktober 2025 uppdaterad av: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subkortikal nätverksanslutning och temporär bearbetning hos barn med ihållande och återställd stamning

Det specifika syftet med denna kliniska prövning är att jämföra prestanda på rytmuppfattning och produktionsuppgifter mellan barn som stammar och barn som inte stammar. Det övergripande projektet syftar också till att undersöka hur prestation på rytmuppgifter kan relateras till hjärnaktivitet (icke-klinisk prövning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare i den kliniska prövningsdelen av denna studie kommer att genomföra rytmdiskriminering och fingerknackningsexperiment en gång om året i 3 år. Studiegruppen kommer att jämföra prestationer mellan grupper. Deltagarna kommer också att delta i den icke-försöksdelen av projektet som inkluderar magnetisk resonanstomografi (MRT) varje år i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier Barn som stammar:

  • Engelska som huvudspråk
  • Nuvarande eller tidigare stamningsdiagnos

Inklusionskriterier Barn som inte stammar:

  • Engelska som huvudspråk

Uteslutningskriterier Barn som stammar:

  • Diagnostiserats/under behandling för eventuella neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • Huvudtrauma med förlust av medvetande
  • Stor medicinsk sjukdom
  • Hörselnedsättning- Språk/motorisk fördröjning (under -2 standardavvikelser på standardiserade bedömningar)
  • Ansikts-, motor- eller reflexavvikelser

Uteslutningskriterier Barn som inte stammar:

  • Personlig eller familjehistoria av stamning
  • Diagnostiserats/under behandling för eventuella neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • Huvudtrauma med förlust av medvetande
  • Stor medicinsk sjukdom
  • Hörselnedsättning
  • Språk/motorisk fördröjning (under -2 standardavvikelser på standardiserade bedömningar
  • Ansikts-, motor- eller reflexavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn som stammar
Beteende: Rytmdiskriminering
Deltagarna kommer att genomföra en rytmdiskrimineringsuppgift en gång per år i 3 år.
Experimentell: Barn som inte stammar
Beteende: Rytmdiskriminering
Deltagarna kommer att genomföra en rytmdiskrimineringsuppgift en gång per år i 3 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rytmdiskriminering (d')
Tidsram: År 1
Prestanda på rytmdiskrimineringsuppgiften kommer att bedömas med hjälp av en signaldetekteringsanalys för att skilja mellan deltagarnas förmåga att särskilja samma och olika rytmer från alla generella tendenser att svara lika eller olika. Träfffrekvenser (HR) och falsklarmfrekvenser (FAR) kommer att erhållas för att beräkna d' (ett mått på känslighet; bestäms av z(HR) - z(FAR)).
År 1
Rytmdiskriminering (d')
Tidsram: År 2
Prestanda på rytmdiskrimineringsuppgiften kommer att bedömas med hjälp av en signaldetekteringsanalys för att skilja mellan deltagarnas förmåga att särskilja samma och olika rytmer från alla generella tendenser att svara lika eller olika. Träfffrekvenser (HR) och falsklarmfrekvenser (FAR) kommer att erhållas för att beräkna d' (ett mått på känslighet; bestäms av z(HR) - z(FAR)).
År 2
Rytmdiskriminering (d')
Tidsram: År 3
Prestanda på rytmdiskrimineringsuppgiften kommer att bedömas med hjälp av en signaldetekteringsanalys för att skilja mellan deltagarnas förmåga att särskilja samma och olika rytmer från alla generella tendenser att svara lika eller olika. Träfffrekvenser (HR) och falsklarmfrekvenser (FAR) kommer att erhållas för att beräkna d' (ett mått på känslighet; bestäms av z(HR) - z(FAR)).
År 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera