Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťová konektivita a dočasné zpracování u dospívajících, kteří koktají

21. října 2025 aktualizováno: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subkortikální síťová konektivita a temporální zpracování u dětí s přetrvávajícím a obnoveným koktáním

Konkrétním účelem této klinické studie je porovnat výkon v úlohách vnímání rytmu a produkce mezi dětmi, které koktají, a dětmi, které nekoktají. Celkový projekt si také klade za cíl prozkoumat, jak může výkon na rytmických úkolech souviset s mozkovou aktivitou (neklinická studie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci klinické části této studie dokončí experimenty s diskriminací rytmu a poklepáváním prstů jednou ročně po dobu 3 let. Studijní tým porovná výkon mezi skupinami. Účastníci se také zúčastní nezkušební části projektu, která zahrnuje zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) každý rok po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Soo-Eun Chang, PhD
  • Telefonní číslo: 734-232-0300
  • E-mail: sooeunc@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emily Garnett, PhD
  • Telefonní číslo: 734-232-3371
  • E-mail: emilyog@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění Děti, které koktají:

  • Angličtina jako primární jazyk
  • Aktuální nebo minulá diagnóza koktání

Kritéria pro zařazení Děti, které nekoktají:

  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení Děti, které koktají:

  • Diagnostikován/léčen pro jakékoli neurologické nebo psychiatrické stavy
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Ztráta sluchu – zpoždění jazyka/motoriky (méně než -2 směrodatné odchylky na standardizovaných hodnoceních)
  • Abnormality obličeje, motoru nebo reflexu

Kritéria vyloučení Děti, které nekoktají:

  • Osobní nebo rodinná anamnéza koktavosti
  • Diagnostikován/léčen pro jakékoli neurologické nebo psychiatrické stavy
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Ztráta sluchu
  • Zpoždění jazyka/motoriky (méně než -2 směrodatné odchylky u standardizovaných hodnocení
  • Abnormality obličeje, motoru nebo reflexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti, které koktají
Behaviorální: Rytmická diskriminace
Účastníci splní úkol diskriminace rytmu jednou ročně po dobu 3 let.
Experimentální: Děti, které nekoktají
Behaviorální: Rytmická diskriminace
Účastníci splní úkol diskriminace rytmu jednou ročně po dobu 3 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rytmická diskriminace (d')
Časové okno: Rok 1
Výkon v úloze rozlišování rytmu bude hodnocen pomocí analýzy detekce signálu, aby se rozlišila schopnost účastníků rozlišovat stejné a různé rytmy od jakékoli obecné tendence reagovat stejně nebo odlišně. Pro výpočet d' (míra citlivosti; určená z(HR) - z(FAR)) budou získány četnosti shody (HRs) a četnosti falešných poplachů (FAR).
Rok 1
Rytmická diskriminace (d')
Časové okno: Ročník 2
Výkon v úloze rozlišování rytmu bude hodnocen pomocí analýzy detekce signálu, aby se rozlišila schopnost účastníků rozlišovat stejné a různé rytmy od jakékoli obecné tendence reagovat stejně nebo odlišně. Pro výpočet d' (míra citlivosti; určená z(HR) - z(FAR)) budou získány četnosti shody (HRs) a četnosti falešných poplachů (FAR).
Ročník 2
Rytmická diskriminace (d')
Časové okno: Ročník 3
Výkon v úloze rozlišování rytmu bude hodnocen pomocí analýzy detekce signálu, aby se rozlišila schopnost účastníků rozlišovat stejné a různé rytmy od jakékoli obecné tendence reagovat stejně nebo odlišně. Pro výpočet d' (míra citlivosti; určená z(HR) - z(FAR)) budou získány četnosti shody (HRs) a četnosti falešných poplachů (FAR).
Ročník 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rytmická diskriminace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit