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吃音のある青年におけるネットワーク接続と時間処理

2025年10月21日 更新者：Soo-Eun Chang、University of Michigan

持続性吃音および回復吃音のある子供における皮質下ネットワーク接続と時間的処理

この臨床試験の具体的な目的は、吃音のある子供と吃音のない子供のリズム知覚と生産タスクのパフォーマンスを比較することです。 プロジェクト全体では、リズム課題のパフォーマンスが脳の活動にどのように関連するかを調査することも目的としています (非臨床試験)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の臨床試験部分の参加者は、リズム識別と指タッピング実験を年に1回、3年間完了します。 調査チームは、グループ間のパフォーマンスを比較します。 参加者は、毎年 3 年間の磁気共鳴画像法 (MRI) を含むプロジェクトの非トライアル部分にも参加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Soo-Eun Chang, PhD
  • 電話番号：734-232-0300
  • メール：sooeunc@umich.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Emily Garnett, PhD
  • 電話番号：734-232-3371
  • メール：emilyog@umich.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Soo-Eun Chang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準吃音のある子供:

  • 第一言語としての英語
  • 現在または過去の吃音診断

包含基準吃音のない子供:

  • 第一言語としての英語

除外基準 どもる子供：

  • -神経学的または精神医学的状態の診断/治療中
  • 意識喪失を伴う頭部外傷
  • 主な病気
  • 難聴 - 言語/運動遅延 (標準化された評価で -2 標準偏差未満)
  • 顔面、運動、または反射の異常

除外基準吃音のない子供:

  • 吃音の個人または家族歴
  • -神経学的または精神医学的状態の診断/治療中
  • 意識喪失を伴う頭部外傷
  • 主な病気
  • 難聴
  • 言語/運動遅延 (標準化された評価で-2 標準偏差未満)
  • 顔面、運動、または反射の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：どもる子供たち
行動：リズム弁別
参加者は、3 年間、年に 1 回、リズム弁別タスクを完了します。
実験的：吃音のない子ども
行動：リズム弁別
参加者は、3 年間、年に 1 回、リズム弁別タスクを完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リズム識別 (d')
時間枠：1年目
リズム識別タスクのパフォーマンスは、信号検出分析を使用して評価され、参加者が同じリズムと異なるリズムを区別する能力と、同じまたは異なる反応を示す一般的な傾向を区別します。 ヒット率 (HR) と誤警報率 (FAR) を取得して d' (感度の尺度; z(HR) - z(FAR) で決定) を計算します。
1年目
リズム識別 (d')
時間枠：2年目
リズム識別タスクのパフォーマンスは、信号検出分析を使用して評価され、参加者が同じリズムと異なるリズムを区別する能力と、同じまたは異なる反応を示す一般的な傾向を区別します。 ヒット率 (HR) と誤警報率 (FAR) を取得して d' (感度の尺度; z(HR) - z(FAR) で決定) を計算します。
2年目
リズム識別 (d')
時間枠：3年目
リズム識別タスクのパフォーマンスは、信号検出分析を使用して評価され、参加者が同じリズムと異なるリズムを区別する能力と、同じまたは異なる反応を示す一般的な傾向を区別します。 ヒット率 (HR) と誤警報率 (FAR) を取得して d' (感度の尺度; z(HR) - z(FAR) で決定) を計算します。
3年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

  • 主任研究者：Soo-Eun Chang, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月23日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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