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Connectivité réseau et traitement temporel chez les adolescents qui bégaient

21 octobre 2025 mis à jour par: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Connectivité du réseau sous-cortical et traitement temporel chez les enfants avec un bégaiement persistant et récupéré

Le but spécifique de cet essai clinique est de comparer les performances sur la perception du rythme et les tâches de production entre les enfants qui bégaient et les enfants qui ne bégaient pas. Le projet global vise également à étudier comment la performance sur des tâches rythmiques peut être liée à l'activité cérébrale (essai non clinique).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à la partie essai clinique de cette étude effectueront des expériences de discrimination du rythme et de tapotement des doigts une fois par an pendant 3 ans. L'équipe d'étude comparera les performances entre les groupes. Les participants participeront également à la partie non expérimentale du projet qui comprend la réalisation d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) chaque année pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Soo-Eun Chang, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-232-0300
  • E-mail: sooeunc@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emily Garnett, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-232-3371
  • E-mail: emilyog@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Enfants qui bégaient :

  • L'anglais comme langue principale
  • Diagnostic de bégaiement actuel ou passé

Critères d'inclusion Enfants qui ne bégaient pas :

  • L'anglais comme langue principale

Critères d'exclusion Enfants qui bégaient :

  • Diagnostiqué/sous traitement pour toute affection neurologique ou psychiatrique
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Maladie médicale majeure
  • Perte auditive - Retard de langage / moteur (inférieur à -2 écarts-types sur les évaluations standardisées)
  • Anomalies faciales, motrices ou réflexes

Critères d'exclusion Enfants qui ne bégaient pas :

  • Antécédents personnels ou familiaux de bégaiement
  • Diagnostiqué/sous traitement pour toute affection neurologique ou psychiatrique
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Maladie médicale majeure
  • Perte auditive
  • Retard de langage/moteur (inférieur à -2 écarts-types sur les évaluations standardisées
  • Anomalies faciales, motrices ou réflexes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les enfants qui bégaient
Comportemental: Discrimination du rythme
Les participants effectueront une tâche de discrimination rythmique une fois par an pendant 3 ans.
Expérimental: Les enfants qui ne bégaient pas
Comportemental: Discrimination du rythme
Les participants effectueront une tâche de discrimination rythmique une fois par an pendant 3 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discrimination rythmique (d')
Délai: Année 1
La performance sur la tâche de discrimination du rythme sera évaluée à l'aide d'une analyse de détection de signal pour distinguer la capacité des participants à discriminer des rythmes identiques et différents de toute tendance générale à répondre de manière identique ou différente. Les taux de réussite (HR) et les taux de fausse alarme (FAR) seront obtenus pour calculer d' (une mesure de sensibilité ; déterminée par z(HR) - z(FAR)).
Année 1
Discrimination rythmique (d')
Délai: Année 2
La performance sur la tâche de discrimination du rythme sera évaluée à l'aide d'une analyse de détection de signal pour distinguer la capacité des participants à discriminer des rythmes identiques et différents de toute tendance générale à répondre de manière identique ou différente. Les taux de réussite (HR) et les taux de fausse alarme (FAR) seront obtenus pour calculer d' (une mesure de sensibilité ; déterminée par z(HR) - z(FAR)).
Année 2
Discrimination rythmique (d')
Délai: Année 3
La performance sur la tâche de discrimination du rythme sera évaluée à l'aide d'une analyse de détection de signal pour distinguer la capacité des participants à discriminer des rythmes identiques et différents de toute tendance générale à répondre de manière identique ou différente. Les taux de réussite (HR) et les taux de fausse alarme (FAR) seront obtenus pour calculer d' (une mesure de sensibilité ; déterminée par z(HR) - z(FAR)).
Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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