Hálózati kapcsolat és időbeli feldolgozás dadogó serdülőknél
2025. október 21. frissítette: Soo-Eun Chang, University of Michigan
Szubkortikális hálózati kapcsolat és időbeli feldolgozás tartós és helyreállított dadogásban szenvedő gyermekeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a ritmusérzékelési és produkciós feladatok teljesítményét a dadogó és a nem dadogó gyermekek között.
Az átfogó projekt célja annak vizsgálata is, hogy a ritmusfeladatok teljesítése hogyan függhet össze az agyi aktivitással (nem klinikai vizsgálat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány klinikai vizsgálati részében részt vevők 3 éven keresztül évente egyszer ritmusdiszkriminációs és ujjkopogtatási kísérleteket hajtanak végre.
A kutatócsoport összehasonlítja a csoportok teljesítményét.
A résztvevők részt vesznek a projekt nem kísérleti részében is, amely magában foglalja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) elvégzését minden évben 3 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonszám: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily Garnett, PhD
- Telefonszám: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Telefonszám: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok Dadogó gyermekek:
- Angol mint elsődleges nyelv
- Jelenlegi vagy múltbeli dadogás diagnózis
Bevonási kritériumok Nem dadogó gyermekek:
- Angol mint elsődleges nyelv
Kizárási kritériumok Dadogó gyerekek:
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai állapot miatt diagnosztizálták/kezelés alatt áll
- Fejsérülés eszméletvesztéssel
- Súlyos orvosi betegség
- Halláscsökkenés – Nyelvi/motorikus késés (-2 standard eltérés alatt a szabványosított értékeléseken)
- Arc, motoros vagy reflex rendellenességek
Kizárási kritériumok Gyermekek, akik nem dadognak:
- A dadogás személyes vagy családi története
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai állapot miatt diagnosztizálták/kezelés alatt áll
- Fejsérülés eszméletvesztéssel
- Súlyos orvosi betegség
- Halláskárosodás
- Nyelvi/motoros késés (-2 szórás alatt a szabványosított értékeléseken
- Arc, motoros vagy reflex rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dadogó gyerekek
|
A résztvevők 3 éven keresztül évente egyszer ritmusdiszkriminációs feladatot hajtanak végre.
|
|
Kísérleti: Gyerekek, akik nem dadognak
|
A résztvevők 3 éven keresztül évente egyszer ritmusdiszkriminációs feladatot hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ritmus megkülönböztetés (d')
Időkeret: 1. év
|
A ritmus-diszkriminációs feladat teljesítményét jelérzékelési analízis segítségével értékelik, hogy megkülönböztessék a résztvevők azon képességét, hogy különbséget tegyenek az azonos és a különböző ritmusok között az azonos vagy eltérő válaszreakciók általános tendenciáitól.
A találati arányt (HR) és a téves riasztási arányt (FAR) kapjuk meg a d' (az érzékenység mértéke; z(HR) - z(FAR)) kiszámításához.
|
1. év
|
|
Ritmus megkülönböztetés (d')
Időkeret: 2. év
|
A ritmus-diszkriminációs feladat teljesítményét jelérzékelési analízis segítségével értékelik, hogy megkülönböztessék a résztvevők azon képességét, hogy különbséget tegyenek az azonos és a különböző ritmusok között az azonos vagy eltérő válaszreakciók általános tendenciáitól.
A találati arányt (HR) és a téves riasztási arányt (FAR) kapjuk meg a d' (az érzékenység mértéke; z(HR) - z(FAR)) kiszámításához.
|
2. év
|
|
Ritmus megkülönböztetés (d')
Időkeret: 3. év
|
A ritmus-diszkriminációs feladat teljesítményét jelérzékelési analízis segítségével értékelik, hogy megkülönböztessék a résztvevők azon képességét, hogy különbséget tegyenek az azonos és a különböző ritmusok között az azonos vagy eltérő válaszreakciók általános tendenciáitól.
A találati arányt (HR) és a téves riasztási arányt (FAR) kapjuk meg a d' (az érzékenység mértéke; z(HR) - z(FAR)) kiszámításához.
|
3. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00196133
- 2R01DC011277 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .