Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverkstilkobling og tidsmessig behandling hos ungdommer som stammer

21. oktober 2025 oppdatert av: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subkortikal nettverkstilkobling og tidsmessig behandling hos barn med vedvarende og gjenopprettet stamming

Det spesifikke formålet med denne kliniske studien er å sammenligne ytelse på rytmeoppfatning og produksjonsoppgaver mellom barn som stammer og barn som ikke stammer. Det overordnede prosjektet har også som mål å undersøke hvordan ytelse på rytmeoppgaver kan være relatert til hjerneaktivitet (ikke-klinisk utprøving).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i den kliniske utprøvingsdelen av denne studien vil fullføre rytmediskriminering og fingertrykkeksperimenter en gang i året i 3 år. Studieteamet vil sammenligne prestasjoner mellom grupper. Deltakerne vil også delta i ikke-prøvedelen av prosjektet som inkluderer å ha magnetisk resonansavbildning (MRI) hvert år i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Barn som stammer:

  • Engelsk som hovedspråk
  • Nåværende eller tidligere stammingdiagnose

Inkluderingskriterier Barn som ikke stammer:

  • Engelsk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier Barn som stammer:

  • Diagnostisert/under behandling for eventuelle nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • Hodetraume med tap av bevissthet
  • Stor medisinsk sykdom
  • Hørselstap- Språk/motorisk forsinkelse (under -2 standardavvik på standardiserte vurderinger)
  • Ansikts-, motor- eller refleksavvik

Ekskluderingskriterier Barn som ikke stammer:

  • Personlig eller familiehistorie med stamming
  • Diagnostisert/under behandling for eventuelle nevrologiske eller psykiatriske tilstander
  • Hodetraume med tap av bevissthet
  • Stor medisinsk sykdom
  • Hørselstap
  • Språk/motorisk forsinkelse (under -2 standardavvik på standardiserte vurderinger
  • Ansikts-, motor- eller refleksavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn som stammer
Atferdsmessig: Rytmediskriminering
Deltakerne skal gjennomføre en rytmediskrimineringsoppgave en gang per år i 3 år.
Eksperimentell: Barn som ikke stammer
Atferdsmessig: Rytmediskriminering
Deltakerne skal gjennomføre en rytmediskrimineringsoppgave en gang per år i 3 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rytmediskriminering (d')
Tidsramme: År 1
Ytelse på rytmediskrimineringsoppgaven vil bli vurdert ved hjelp av en signaldeteksjonsanalyse for å skille mellom deltakernes evne til å skjelne samme og forskjellige rytmer fra enhver generell tendens til å svare likt eller annerledes. Trefffrekvenser (HRs) og falske alarmfrekvenser (FARs) vil bli oppnådd for å beregne d' (et mål på følsomhet; bestemt av z(HR) - z(FAR)).
År 1
Rytmediskriminering (d')
Tidsramme: År 2
Ytelse på rytmediskrimineringsoppgaven vil bli vurdert ved hjelp av en signaldeteksjonsanalyse for å skille mellom deltakernes evne til å skjelne samme og forskjellige rytmer fra enhver generell tendens til å svare likt eller annerledes. Trefffrekvenser (HRs) og falske alarmfrekvenser (FARs) vil bli oppnådd for å beregne d' (et mål på følsomhet; bestemt av z(HR) - z(FAR)).
År 2
Rytmediskriminering (d')
Tidsramme: År 3
Ytelse på rytmediskrimineringsoppgaven vil bli vurdert ved hjelp av en signaldeteksjonsanalyse for å skille mellom deltakernes evne til å skjelne samme og forskjellige rytmer fra enhver generell tendens til å svare likt eller annerledes. Trefffrekvenser (HRs) og falske alarmfrekvenser (FARs) vil bli oppnådd for å beregne d' (et mål på følsomhet; bestemt av z(HR) - z(FAR)).
År 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rytmediskriminering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere