Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netwerkconnectiviteit en temporele verwerking bij adolescenten die stotteren

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Subcorticale netwerkconnectiviteit en temporele verwerking bij kinderen met aanhoudend en hersteld stotteren

Het specifieke doel van deze klinische proef is om de prestaties op het gebied van ritmeperceptie en productietaken te vergelijken tussen kinderen die stotteren en kinderen die niet stotteren. Het algemene project heeft ook tot doel te onderzoeken hoe prestatie op ritmetaken gerelateerd kan zijn aan hersenactiviteit (niet-klinische studie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan het klinische proefgedeelte van deze studie zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar ritmische discriminatie en vingertikexperimenten uitvoeren. Het onderzoeksteam zal de prestaties tussen groepen vergelijken. Deelnemers zullen ook deelnemen aan het niet-proefgedeelte van het project, waaronder gedurende 3 jaar elk jaar magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Kinderen die stotteren:

  • Engels als primaire taal
  • Huidige of vroegere stotterdiagnose

Inclusiecriteria Kinderen die niet stotteren:

  • Engels als primaire taal

Uitsluitingscriteria Kinderen die stotteren:

  • Gediagnosticeerd/onder behandeling voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Ernstige medische aandoening
  • Gehoorverlies - Taal-/motorische achterstand (minder dan -2 standaarddeviaties op gestandaardiseerde beoordelingen)
  • Gezichts-, motorische of reflexafwijkingen

Uitsluitingscriteria Kinderen die niet stotteren:

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van stotteren
  • Gediagnosticeerd/onder behandeling voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Ernstige medische aandoening
  • Gehoorverlies
  • Taal-/motorische achterstand (minder dan -2 standaarddeviaties op gestandaardiseerde beoordelingen
  • Gezichts-, motorische of reflexafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen die stotteren
Deelnemers zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar een ritmische discriminatietaak uitvoeren.
Experimenteel: Kinderen die niet stotteren
Deelnemers zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar een ritmische discriminatietaak uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 1
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren. Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
Jaar 1
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 2
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren. Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
Jaar 2
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 3
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren. Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
Jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritme discriminatie

Abonneren