- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05286151
Netwerkconnectiviteit en temporele verwerking bij adolescenten die stotteren
21 oktober 2025 bijgewerkt door: Soo-Eun Chang, University of Michigan
Subcorticale netwerkconnectiviteit en temporele verwerking bij kinderen met aanhoudend en hersteld stotteren
Het specifieke doel van deze klinische proef is om de prestaties op het gebied van ritmeperceptie en productietaken te vergelijken tussen kinderen die stotteren en kinderen die niet stotteren.
Het algemene project heeft ook tot doel te onderzoeken hoe prestatie op ritmetaken gerelateerd kan zijn aan hersenactiviteit (niet-klinische studie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het klinische proefgedeelte van deze studie zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar ritmische discriminatie en vingertikexperimenten uitvoeren.
Het onderzoeksteam zal de prestaties tussen groepen vergelijken.
Deelnemers zullen ook deelnemen aan het niet-proefgedeelte van het project, waaronder gedurende 3 jaar elk jaar magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Soo-Eun Chang, PhD
- Telefoonnummer: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Garnett, PhD
- Telefoonnummer: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Soo-Eun Chang, PhD
- Telefoonnummer: 734-232-0300
- E-mail: sooeunc@umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Soo-Eun Chang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria Kinderen die stotteren:
- Engels als primaire taal
- Huidige of vroegere stotterdiagnose
Inclusiecriteria Kinderen die niet stotteren:
- Engels als primaire taal
Uitsluitingscriteria Kinderen die stotteren:
- Gediagnosticeerd/onder behandeling voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Ernstige medische aandoening
- Gehoorverlies - Taal-/motorische achterstand (minder dan -2 standaarddeviaties op gestandaardiseerde beoordelingen)
- Gezichts-, motorische of reflexafwijkingen
Uitsluitingscriteria Kinderen die niet stotteren:
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stotteren
- Gediagnosticeerd/onder behandeling voor neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Ernstige medische aandoening
- Gehoorverlies
- Taal-/motorische achterstand (minder dan -2 standaarddeviaties op gestandaardiseerde beoordelingen
- Gezichts-, motorische of reflexafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen die stotteren
|
Deelnemers zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar een ritmische discriminatietaak uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Kinderen die niet stotteren
|
Deelnemers zullen gedurende 3 jaar eenmaal per jaar een ritmische discriminatietaak uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren.
Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
|
Jaar 1
|
|
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren.
Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
|
Jaar 2
|
|
Ritmediscriminatie (d')
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Prestaties op de ritmische discriminatietaak zullen worden beoordeeld met behulp van een signaaldetectieanalyse om onderscheid te maken tussen het vermogen van de deelnemers om onderscheid te maken tussen dezelfde en verschillende ritmes en de algemene neiging om hetzelfde of verschillend te reageren.
Hit rates (HRs) en false alarm rates (FARs) worden verkregen om d' te berekenen (een maat voor gevoeligheid; bepaald door z(HR) - z(FAR)).
|
Jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00196133
- 2R01DC011277 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ritme discriminatie
-
University of Illinois at ChicagoVoltooid
-
VivaQuantVoltooidBoezemfibrilleren (paroxysmaal) | Obstructieve slaapapneu (OSA) | HartkloppingenVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital en andere medewerkersWervingChronische totale occlusie van kransslagaderChina
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdVoltooidBoezemfibrilleren | HartgeruisenVerenigd Koninkrijk
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.WervingKransslagaderstenoseChina
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingOngecontroleerde hypertensieVerenigde Staten
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.WervingVerkalking van de kransslagaderChina
-
University of MichiganBeëindigd