Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевое подключение и временная обработка у заикающихся подростков

29 июня 2023 г. обновлено: Soo-Eun Chang, University of Michigan

Связность подкорковой сети и временная обработка у детей с стойким и восстановленным заиканием

Конкретная цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить показатели восприятия ритма и производственных задач между детьми, которые заикаются, и детьми, которые не заикаются. Общий проект также направлен на изучение того, как выполнение ритмических задач может быть связано с активностью мозга (неклинические испытания).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники клинической части этого исследования будут проходить эксперименты по различению ритма и постукиванию пальцами один раз в год в течение 3 лет. Исследовательская группа сравнит результаты между группами. Участники также примут участие в неиспытательной части проекта, которая включает магнитно-резонансную томографию (МРТ) каждый год в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Soo-Eun Chang, PhD
  • Номер телефона: 734-232-0300
  • Электронная почта: sooeunc@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emily Garnett, PhD
  • Номер телефона: 734-232-3371
  • Электронная почта: emilyog@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Soo-Eun Chang, PhD
          • Номер телефона: 734-232-0300
          • Электронная почта: sooeunc@umich.edu
        • Главный следователь:
          • Soo-Eun Chang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Заикающиеся дети:

  • Английский как основной язык
  • Текущий или прошлый диагноз заикания

Критерии включения Дети, которые не заикаются:

  • Английский как основной язык

Критерии исключения Дети, которые заикаются:

  • Диагноз/лечение любых неврологических или психических заболеваний
  • Травма головы с потерей сознания
  • Основное медицинское заболевание
  • Потеря слуха - задержка речи/моторной деятельности (ниже -2 стандартных отклонений по стандартизированным оценкам)
  • Лицевые, моторные или рефлекторные аномалии

Критерии исключения Дети, которые не заикаются:

  • Личная или семейная история заикания
  • Диагноз/лечение любых неврологических или психических заболеваний
  • Травма головы с потерей сознания
  • Основное медицинское заболевание
  • Потеря слуха
  • Речевая/моторная задержка (ниже -2 стандартных отклонений по стандартизированным оценкам
  • Лицевые, моторные или рефлекторные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети, которые заикаются
Поведенческий: Дискриминация ритма
Участники будут выполнять задачу распознавания ритма один раз в год в течение 3 лет.
Экспериментальный: Дети, которые не заикаются
Поведенческий: Дискриминация ритма
Участники будут выполнять задачу распознавания ритма один раз в год в течение 3 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различение ритма (d')
Временное ограничение: 1 год
Выполнение задания на различение ритма будет оцениваться с использованием анализа обнаружения сигнала, чтобы отличить способность участников различать одинаковые и разные ритмы от какой-либо общей тенденции реагировать одинаково или по-разному. Частота попаданий (HR) и частота ложных срабатываний (FAR) будут получены для расчета d' (мера чувствительности, определяемая как z(HR) - z(FAR)).
1 год
Различение ритма (d')
Временное ограничение: 2 год
Выполнение задания на различение ритма будет оцениваться с использованием анализа обнаружения сигнала, чтобы отличить способность участников различать одинаковые и разные ритмы от какой-либо общей тенденции реагировать одинаково или по-разному. Частота попаданий (HR) и частота ложных срабатываний (FAR) будут получены для расчета d' (мера чувствительности, определяемая как z(HR) - z(FAR)).
2 год
Различение ритма (d')
Временное ограничение: 3 год
Выполнение задания на различение ритма будет оцениваться с использованием анализа обнаружения сигнала, чтобы отличить способность участников различать одинаковые и разные ритмы от какой-либо общей тенденции реагировать одинаково или по-разному. Частота попаданий (HR) и частота ложных срабатываний (FAR) будут получены для расчета d' (мера чувствительности, определяемая как z(HR) - z(FAR)).
3 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00196133
  • 2R01DC011277 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дискриминация ритма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться