이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 사타구니 탈장 수리에서 꼬리 차단 및 복횡근 평면 차단

2022년 3월 28일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

소아 서혜부 탈장 수술에서 초음파 유도 꼬리 경막 외 및 복횡 복근 평면 블록이 수술 후 진통에 미치는 영향

소아 사타구니 탈장 수리(IHR) 후보자는 일반적으로 경증에서 중등도의 통증을 경험하며 드물게는 수술 후 기간에 심한 통증을 경험합니다. 꼬리 경막외 차단(CEB) 및 복횡단 평면 차단(TAPB)은 두 가지 효과적인 수술 후 진통 옵션입니다. 이 무작위 연구에서는 CEB와 TAPB가 수술 후 통증 점수, 추가 진통제 요구 사항, 수술 후 구역 및 구토 발생률, 시술 합병증, 가족 및 외과 의사 만족도, 입원 기간, 양측 소아의 만성 통증 발달에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. IHR을 엽니다.

연구 개요

상세 설명

서혜부 탈장 복구(Inguinal hernia repair, IHR)는 충수 절제술에 이어 소아 외과 실습에서 두 번째로 흔한 수술이며 반대측 서혜부 탈장이 존재하기 때문에 사례의 10.9%에서 양측 복구가 필요합니다. IHR 후 소아는 일반적으로 경증에서 중등도의 통증을 경험하고 때때로 심한 통증을 경험합니다. 소아 인구의 경우 IHR 후 만성 통증의 유병률은 5%이며 이는 심각한 통증의 확실한 원인입니다.

적절한 통증 조절은 특히 소아 수술 후 이환율을 줄이고 가족과 환자의 만족도를 보장하기 위한 수술 전후 관리의 중요한 부분입니다. 어린이의 수술 후 통증을 평가하고 관리하는 방법을 보여주는 실질적인 연구가 있지만 통증 조절은 종종 달성되지 않습니다. 임상의는 전신 약물 및/또는 국소 진통 방법을 포함한 여러 진통 요법을 선호할 수 있습니다. 이전 연구에서 밝혀진 바와 같이; 소아 IHR 후 통증 관리를 위한 최상의 조합은 여전히 ​​모호합니다.

미부 경막외 차단(CEB) 및 복횡단 평면 차단(TAPB)은 복합 진통을 위해 선택할 수 있는 두 가지 국소 진통 방법입니다. CEB는 6시간 동안 체성 및 내장 통증을 감소시키는 어린이의 하복부 수술에 대한 황금 표준으로 인정됩니다. TAPB는 CEB에 비해 합병증 발생률이 낮고 수술 후 최대 24시간까지 체성 통증만을 다루는 또 다른 국소 진통 방법입니다. 소아 IHR 후 초기 수술 후 통증에 대한 CEB와 TAPB의 효과를 조사한 임상 연구 결과는 상충됩니다. 현재, 소아 IHR 후 만성 통증 발생률에 대한 이러한 차단의 효과는 문헌에서 잘 조사되지 않았습니다. 사실, 이러한 수술 절차가 심한 통증에 대한 독립적인 위험 요소임에도 불구하고 소아과 수술 후 통증 지침에서 양측 IHR에 대한 권장 사항은 없습니다.

이 무작위 연구에서는 초음파(US) 유도 CEB와 TAPB가 수술 후 진통에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 수술 후 초기에 양측 TAPB 차단이 CEB와 동등하게 효과가 있고 진통 지속 시간이 CEB보다 길다는 것입니다. 우리의 주요 결과는 수술 후 24시간 동안의 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안) 점수였습니다. 2차 결과에는 추가 진통제 요구, 수술 후 메스꺼움 구토 발생률, 시술 합병증, 입원 기간, 가족 및 외과 의사 만족도, 수술 후 2개월째 만성 통증 발생이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함된 선택적 양측 개방 IHR이 예정된 1-7세의 환자

제외 기준:

  • TAPB 또는 CEB에 상대적 또는 절대 금기인 환자, 수술 후 통증 점수 평가에 영향을 줄 수 있는 만성 변비 또는 만성 통증 장애 환자, 응급 수술을 받은 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자는 대상에서 제외되었습니다. 공부하다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
US-guided Transversus Abdominis Plane Block은 수술 절개 전 양쪽에 0.5 ml/kg의 %25 Bupivacaine을 적용했습니다.
부피바카인 0.25% 주사액
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 꼬리 경막외 차단
US-guided Caudal Block은 수술 절개 전에 %25 Bupivacaine 0.7ml/kg을 적용했습니다.
부피바카인 0.25% 주사액
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC 점수(얼굴, 다리, 활동, 위로, 울음)
기간: 최대 24시간
여기에는 5가지 행동 범주가 포함되며, 각 범주는 0-2점 척도로 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 총점 0~3점은 경증, 4~7점은 중등도, 8~10점은 심한 통증으로 정의됩니다.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 최대 24시간
메스꺼움 구토 환자 수
최대 24시간
추가 진통제 요구 사항
기간: 최대 24시간
파라세타몰(15mg/kg) 및 트라마돌(1mg/kg)이 필요한 환자 수
최대 24시간
가족 만족
기간: 최대 24시간
3점 척도(만족:3, 보통:2, 불만족:1)
최대 24시간
외과 의사 만족도
기간: 최대 24시간
3점 척도(만족:3, 보통:2, 불만족:1)
최대 24시간
합병증
기간: 최대 24시간
꼬리 및 가로 복부 평면 블록과 관련된 가능한 합병증(혈종, 감염 및 천공)
최대 24시간
개정 된 Bieri 얼굴 통증 척도
기간: 수술 후 2개월째
개정된 Bieri는 만성 통증 평가에 사용되는 통증 척도에 직면합니다. 선택한 얼굴에 왼쪽에서 오른쪽으로 세어 0,2,4,6,8,10으로 점수를 매기므로 '0'=통증 없음 및 '10'=매우 통증
수술 후 2개월째
입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 1주일
입원
학습완료까지 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다