Bloqueo caudal y bloqueo del plano del transverso del abdomen en la reparación de hernia inguinal pediátrica
Efectos del bloqueo del plano transverso del abdomen y epidural caudal guiado por ecografía sobre la analgesia posoperatoria en cirugías pediátricas de reparación de hernia inguinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación de hernia inguinal (RIH) es la segunda operación común en la práctica de cirugía pediátrica después de la apendicectomía y se necesita reparación bilateral en el 10,9% de los casos debido a la presencia de hernia inguinal contralateral. Después de la IHR, los niños generalmente experimentan dolor leve a moderado y dolor severo ocasional. Para la población pediátrica, la prevalencia de dolor crónico después de la RHI es del 5%, lo que es una causa sólida de dolor intenso.
El control adecuado del dolor es una parte crucial del manejo perioperatorio para reducir la morbilidad y garantizar la satisfacción de la familia y el paciente, especialmente después de las cirugías pediátricas. Aunque existen estudios sustanciales que muestran cómo evaluar y manejar el dolor posoperatorio en niños, a menudo no se logra el control del dolor. Los médicos pueden preferir varios regímenes analgésicos que incluyen medicamentos sistémicos y/o métodos de analgesia regional. Como revelaron estudios anteriores; La mejor combinación para el manejo del dolor después de la RSI pediátrica aún es desconocida.
El bloqueo epidural caudal (CEB) y el bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) son los dos métodos de analgesia regional que pueden elegirse para la analgesia multimodal. CEB es aceptado como estándar de oro para cirugías abdominales inferiores en niños que disminuye el dolor somático y visceral con una duración de 6 horas. TAPB es otro método de analgesia regional que cubre solo el dolor somático hasta 24 horas después de la operación con tasas de complicaciones más bajas en comparación con CEB. Los resultados de los estudios clínicos que examinan los efectos de CEB y TAPB sobre el dolor posoperatorio temprano después de la RSI pediátrica son contradictorios. Actualmente, los efectos de estos bloqueos sobre la incidencia de dolor crónico después de la RSI pediátrica no están bien investigados en la literatura. De hecho, no hay recomendaciones para la RSI bilateral en las guías de dolor posoperatorio pediátrico, a pesar de que estos procedimientos quirúrgicos son un factor de riesgo independiente para el dolor intenso.
En este estudio aleatorizado, se pretende comparar los efectos de la CEB y la TAPB guiadas por ecografía (US) en la analgesia posoperatoria. Nuestra hipótesis fue que el bloqueo TAPB bilateral será igual de efectivo que el BCE en el postoperatorio temprano y la duración de la analgesia será mayor que el BCE. Nuestro resultado primario fueron las puntuaciones de FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad) en las 24 horas posoperatorias. Los resultados secundarios incluyeron requisitos de analgésicos adicionales, incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, complicaciones del procedimiento, duración de la estancia hospitalaria, satisfacción de la familia y del cirujano y desarrollo de dolor crónico en el segundo mes posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 1 a 7 años de edad que estaban programados para una RSI abierta bilateral electiva incluidos en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con contraindicaciones relativas o absolutas para TAPB o CEB, pacientes con estreñimiento crónico o trastornos de dolor crónico que pueden afectar la evaluación de las puntuaciones de dolor posoperatorio, pacientes que se sometieron a cirugía de emergencia y pacientes con antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales fueron excluidos de la lista. estudiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano del transverso del abdomen
Se aplicó bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con 0,5 ml/kg de bupivacaína al 25% en cada lado antes de la incisión quirúrgica
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Solución inyectable de bupivacaína al 0,25 %
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo epidural caudal
Se aplicó bloqueo caudal guiado por ecografía con 0,7ml/kg de bupivacaína al 25% antes de la incisión quirúrgica
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Solución inyectable de bupivacaína al 0,25 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUNTUACIONES FLACC (CARA, PIERNA, ACTIVIDAD, CONSOLABILIDAD, LLORO)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Incluye cinco categorías de comportamiento, cada una puntuada en una escala de 0 a 2 puntos, de modo que la puntuación total oscila entre 0 y 10.
Las puntuaciones totales de 0 a 3 se definen como dolor leve, de 4 a 7 como moderado y de 8 a 10 como intenso.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Número de pacientes con náuseas vómitos
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Hasta 24 horas
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Requerimiento analgésico adicional
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Número de pacientes que requieren paracetamol (15 mg/kg) y tramadol (1 mg/kg)
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Hasta 24 horas
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Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Una escala de 3 puntos (satisfecho: 3; neutral: 2, insatisfecho: 1)
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Una escala de 3 puntos (satisfecho: 3; neutral: 2, insatisfecho: 1)
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Hasta 24 horas
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Posibles complicaciones relacionadas con el bloqueo del plano caudal y transverso del abdomen (hematoma, infección y perforación)
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Hasta 24 horas
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Escala de dolor de caras de Bieri revisada
Periodo de tiempo: Al 2do mes postoperatorio
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Escala revisada de dolor de caras de Bieri utilizada para la evaluación del dolor crónico.
Califique la cara elegida 0, 2, 4, 6, 8, 10 contando de izquierda a derecha, de modo que '0' = sin dolor y '10' = mucho dolor
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Al 2do mes postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Hospitalización
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Dolor Postoperatorio
- Hernia Inguinal
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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