3D PET 심근 혈류 및 Rb82 주입 프로파일
2023년 1월 16일 업데이트: Robert Bober, M.D., Ochsner Health System
고속 및 저속 Rb82 주입 프로필을 사용한 3D 양전자 방출 단층 촬영에 의한 심근 혈류의 정량화
조사관은 최신 3D PET/CT에서 평가된 관상 동맥 혈류 측정법에 대해 Rb-82의 일시 주입(50ml/분) 대 느린 주입(20ml/분)을 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
건강한 지원자, 위험 인자 및/또는 관상 동맥 질환이 있는 환자 및 경벽 심근 경색증이 있는 조직의 관류 지표가 잘 정의되어 있고 일시 주입을 사용하여 당일 검사-재검사 변동성이 ±10%인 경우 조사자는 다음을 수행해야 합니다. 3가지 가설을 테스트합니다. 첫 번째 가설은 최신 3D PET 스캐너에서 볼루스 주입 프로필(50 mls/min)을 사용하여 획득한 전체 심장 rMBF 및 sMBF의 당일 테스트-재테스트 변동 계수(COV)가 ±10% 이내로 반복된다는 것입니다. 두 번째 가설은 최신 3D PET 스캐너에서 느린 주입 활동 프로파일(20 mls/min)을 사용하여 획득한 전체 심장 rMBF 및 sMBF의 같은 날 테스트-재테스트 COV가 ±10% 이내로 반복된다는 것입니다. 세 번째 가설은 전체 심장 rMBF의 COV이고 볼루스와 느린 활동 프로파일 사이의 sMBF는 볼루스가 최신 3D PET 스캐너의 표준으로 간주되는 ± 10%입니다.
조사관은 3개의 다른 모집단에 대해 서로 다른 활동 프로필을 테스트합니다.
- 건강한 자원봉사자
- 위험 요인 및/또는 CAD가 있는 임상 지원자
- 임상 경색이 있는 지원자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70120
- Ochsner
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
일반 자원봉사자
- 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상 및 40세 미만의 성인.
- 48시간 동안 카페인을 금하는 능력
"임상" 인구
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 성인.
- 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 또는 흡연을 포함한 모든 심장 위험 요인 또는
- PCI 또는 CABG의 병력, 관상동맥 Ca 점수 >400 또는 흉부 CT에서 조밀한 관상동맥 석회화로 정의된 CAD
- 48시간 동안 카페인을 금하는 능력
"경색" 인구
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 성인.
- 상대 흡수율이 최대 흡수율의 60% 이하인 좌심실 심근의 15% 이상의 고정 결함을 나타내는 이전 심장 PET 스캔.
또한 관류 결함에 대해 각 지원자는 다음 중 하나가 필요합니다.
- 경색을 확인하는 FDG PET 또는 MRI 생존력 연구 또는
- ECG의 Q-파 외에도 PET 결함과 동일한 영역 내에서 ECHO의 무동력 및 벽 얇아짐
- 48시간 동안 카페인을 금하는 능력
제외 기준:
일반 자원봉사자
- 모든 만성 심장 질환 또는 상태(예: 고혈압, 고지혈증)
- 모든 만성 전신 질환 또는 상태(예: 당뇨병, 전신성 루푸스, 류마티스 관절염)
- 담배 사용
- 55세 미만의 남성 또는 65세 미만의 여성에서 임상적 CAD(h/o PCI, MI 또는 CABG)가 있는 1촌 가족력
- 심한 밀실 공포증
- 양성 소변 임신 검사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- BMI ≥ 30 또는 BMI>25 및 <30은 허리 대 엉덩이 비율이 여성의 경우 >0.80, 남성의 경우 0.90을 제공했습니다.
"임상" 및 "경색" 인구
- 심한 밀실 공포증
- 혈역학적 불안정성 또는 불안정한 증상
- 양성 소변 임신 검사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 자원봉사자
일반 참가자는 볼루스(B)(금본위제) 또는 느린 주입(SI)으로 투여되는 Rb-82의 일련 용량을 받게 됩니다.
휴식 상태에서는 체중에 따라 3회 용량을 투여받습니다.
처음 두 용량은 무작위로 B와 SI로 할당됩니다.
세 번째 용량은 B 또는 SI입니다.
스트레스 조건에서 그들은 B와 SI가 무작위로 할당된 2가지 체중 기반 선량을 받게 됩니다.
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일반 지원자는 천천히 주입하는 방식으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
임상 환자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
경색 지원자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 임상 환자
임상 환자 참가자는 볼루스(B)(금본위제) 또는 느린 주입(SI)으로 투여되는 Rb-82의 연속 용량을 받게 됩니다.
휴식 상태에서는 체중에 따라 3회 용량을 투여받습니다.
처음 두 용량은 무작위로 B와 SI로 할당됩니다.
세 번째 용량은 B 또는 SI입니다.
스트레스 조건에서 그들은 B와 SI가 무작위로 할당된 2가지 체중 기반 선량을 받게 됩니다.
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일반 지원자는 천천히 주입하는 방식으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
임상 환자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
경색 지원자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 경색
경색 참가자는 볼루스(B)(금본위제) 또는 느린 주입(SI)으로 관리되는 Rb-82의 일련 용량을 받게 됩니다.
휴식 상태에서는 체중에 따라 3회 용량을 투여받습니다.
처음 두 용량은 무작위로 B와 SI로 할당됩니다.
세 번째 용량은 B 또는 SI입니다.
스트레스 조건에서 그들은 B와 SI가 무작위로 할당된 2가지 체중 기반 선량을 받게 됩니다.
|
일반 지원자는 천천히 주입하는 방식으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
임상 환자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
경색 지원자는 느린 주입으로 주입된 Rb-82의 체중 기반 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rubidium-82의 일시 주입 프로필을 사용한 휴식 및 스트레스 전심장 심근 혈류
기간: 1 일
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휴식 및 스트레스 심근 혈류(cc/min/g)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rubidium-82의 느린 주입 프로파일을 사용한 휴식 및 스트레스 전심장 심근 혈류
기간: 1 일
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휴식 및 스트레스 심근 혈류(cc/min/g)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bergmann SR, Fox KA, Rand AL, McElvany KD, Welch MJ, Markham J, Sobel BE. Quantification of regional myocardial blood flow in vivo with H215O. Circulation. 1984 Oct;70(4):724-33. doi: 10.1161/01.cir.70.4.724.
- Sdringola S, Johnson NP, Kirkeeide RL, Cid E, Gould KL. Impact of unexpected factors on quantitative myocardial perfusion and coronary flow reserve in young, asymptomatic volunteers. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Apr;4(4):402-12. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.02.008.
- Renaud JM, DaSilva JN, Beanlands RS, DeKemp RA. Characterizing the normal range of myocardial blood flow with (8)(2)rubidium and (1)(3)N-ammonia PET imaging. J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):578-91. doi: 10.1007/s12350-013-9721-3. Epub 2013 May 9. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):702.
- Merlet P, Mazoyer B, Hittinger L, Valette H, Saal JP, Bendriem B, Crozatier B, Castaigne A, Syrota A, Rande JL. Assessment of coronary reserve in man: comparison between positron emission tomography with oxygen-15-labeled water and intracoronary Doppler technique. J Nucl Med. 1993 Nov;34(11):1899-904.
- Kern MJ, Bach RG, Mechem CJ, Caracciolo EA, Aguirre FV, Miller LW, Donohue TJ. Variations in normal coronary vasodilatory reserve stratified by artery, gender, heart transplantation and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 1;28(5):1154-60. doi: 10.1016/S0735-1097(96)00327-0.
- Gewirtz H, Fischman AJ, Abraham S, Gilson M, Strauss HW, Alpert NM. Positron emission tomographic measurements of absolute regional myocardial blood flow permits identification of nonviable myocardium in patients with chronic myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 1994 Mar 15;23(4):851-9. doi: 10.1016/0735-1097(94)90629-7.
- Rivas F, Cobb FR, Bache RJ, Greenfield JC Jr. Relationship between blood flow to ischemic regions and extent of myocardial infarction. Serial measurement of blood flow to ischemic regions in dogs. Circ Res. 1976 May;38(5):439-47. doi: 10.1161/01.res.38.5.439.
- Kitkungvan D, Johnson NP, Roby AE, Patel MB, Kirkeeide R, Gould KL. Routine Clinical Quantitative Rest Stress Myocardial Perfusion for Managing Coronary Artery Disease: Clinical Relevance of Test-Retest Variability. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 May;10(5):565-577. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.09.019. Epub 2016 Dec 21.
- Renaud JM, Yip K, Guimond J, Trottier M, Pibarot P, Turcotte E, Maguire C, Lalonde L, Gulenchyn K, Farncombe T, Wisenberg G, Moody J, Lee B, Port SC, Turkington TG, Beanlands RS, deKemp RA. Characterization of 3-Dimensional PET Systems for Accurate Quantification of Myocardial Blood Flow. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):103-109. doi: 10.2967/jnumed.116.174565. Epub 2016 Aug 18.
- Bui L, Kitkungvan D, Roby AE, Nguyen TT, Gould KL. Pitfalls in quantitative myocardial PET perfusion II: Arterial input function. J Nucl Cardiol. 2020 Apr;27(2):397-409. doi: 10.1007/s12350-020-02074-8. Epub 2020 Mar 3.
- Murthy VL, Bateman TM, Beanlands RS, Berman DS, Borges-Neto S, Chareonthaitawee P, Cerqueira MD, deKemp RA, DePuey EG, Dilsizian V, Dorbala S, Ficaro EP, Garcia EV, Gewirtz H, Heller GV, Lewin HC, Malhotra S, Mann A, Ruddy TD, Schindler TH, Schwartz RG, Slomka PJ, Soman P, Di Carli MF, Einstein A, Russell R, Corbett JR. Clinical Quantification of Myocardial Blood Flow Using PET: Joint Position Paper of the SNMMI Cardiovascular Council and the ASNC. J Nucl Cardiol. 2018 Feb;25(1):269-297. doi: 10.1007/s12350-017-1110-x. No abstract available. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2018 Apr 10;:
- Gould KL, Bui L, Kitkungvan D, Patel MB. Reliability and Reproducibility of Absolute Myocardial Blood Flow: Does It Depend on the PET/CT Technology, the Vasodilator, and/or the Software? Curr Cardiol Rep. 2021 Jan 22;23(3):12. doi: 10.1007/s11886-021-01449-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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