- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286749
몽족과 카렌니족 여성을 위한 자궁경부암 자가 수혈
위스콘신의 Karenni 및 Hmong 여성을 위한 자궁경부암 교육 및 자가 수집 검사(CHOICESS) 프로그램을 늘리기 위한 지역사회 건강 아웃리치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자궁경부암 검진 참여를 개선하기 위해 동남아시아 난민 및 이민 인구에게 자체 수집 샘플링 옵션을 제공하는 효과는 조사되지 않았습니다. Well Woman Program의 지원을 받는 MCHH(Milwaukee Consortium for Hmong Health)는 아웃리치 및 교육 활동을 통해 유방암 검진 참여를 늘리는 데 성공했습니다. 그러나 자궁경부암 검진에 여성을 참여시키는 데는 제한적인 성공을 계속하고 있습니다. 조사관은 자궁경부암 검진 및 치료에 대한 참여, 인식 및 참여를 높이는 것을 주요 목표로 지역사회 보건 종사자(CHW)가 주도하는 참여와 자가 수집 hrHPV 검진을 결합하는 혁신적인 자궁경부암 워크숍을 개발하기 위해 MCHH와 파트너십을 맺었습니다. 이 인구 사이의 활동.
연구 개입: 제어 워크숍은 검경과 자궁경부 면봉을 사용하는 임상의 수집 방법을 통해 자궁경부 세포진 검사 및 HPV 검사와 같은 자궁경부암 검진을 위한 표준 치료에 대한 교육을 참가자에게 제공하는 워크숍입니다. 개입 워크샵은 통제와 동일한 교육과 추가 방법으로 질 면봉을 사용한 HPV 단독 검사를 위한 자가 수집에 대한 추가 교육을 참가자에게 제공하는 워크샵입니다. 각 워크샵 후, 각 그룹은 할당된 그룹의 선별 방법(의사가 수집 또는 자체 수집)에 참여하도록 제안됩니다.
- 1차 목표: 자체 수집 hrHPV 검사와 짝을 이루는 교육 워크숍이 임상의가 수집한 검사를 제공하는 것과 비교하여 위스콘신의 몽족 및 Karenni 난민과 이민자 인구 사이에서 자궁경부암 검사 참여를 증가시킬 것인지 평가합니다.
- 이차 목표: 만족도 조사를 사용하여 교육 워크숍에 대한 참가자 만족도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53205
- MCHH's Community Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어, Hmong 또는 Karenni에 대한 유창한 이해
제외 기준:
- 사전 자궁절제술
- 손상된 의사 결정 능력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자들은 검경과 자궁경부 면봉을 이용한 임상의 수집 방법을 통해 자궁경부 세포진 검사 및 HPV 검사와 같은 자궁경부암 검진을 위한 표준 치료에 대한 교육을 받는 워크숍에 참여합니다.
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검경 및 자궁경부 면봉을 사용한 임상의 수집 방법
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실험적: 간섭
참가자들은 대조군과 동일한 교육과 추가 방법으로 질 면봉을 사용하는 HPV 전용 검사를 위한 자가 수집에 대한 추가 교육을 제공받는 워크숍에 참여합니다.
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Evalyn® Brush(Rovers® Medical Devices, 네덜란드)
Roche Cobas4800 HPV 테스트 시스템(Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Switzerland)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검진에 대한 미래 희망을 얻거나 스스로 보고한 참가자 수
기간: 최대 1일
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결과는 각 그룹의 참가자 수에 대한 요약 통계를 통해 보고되며 워크숍 교육 후 제공되는 서비스 또는 지역사회 의료 서비스 제공자를 통한 후속 조치를 원하는 자가 보고된 서비스를 통해 자궁경부암 검진에 참여하거나 찾고 있습니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 워크숍 설문 조사 점수에 대한 참가자 만족도
기간: 최대 1일(워크숍 전 및 워크숍 후, 설문조사 간 최대 3시간)
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교육 워크숍에 대한 참가자 만족도는 혼합 방식 만족도 조사를 사용하여 평가됩니다.
워크숍 전후 설문조사의 4개 항목은 5점에서 20점까지 가능한 전체 점수 범위에 대해 1(가능성이 낮음)에서 5(가능성이 매우 높음)까지 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 워크숍이 참가자에게 미치는 영향.
추가 항목에는 만족도에 대한 개방형 질문이 포함됩니다.
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최대 1일(워크숍 전 및 워크숍 후, 설문조사 간 최대 3시간)
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자궁경부암 검진을 위해 HPV 자가 채취 장치를 사용할 의향이 있는 참가자 수
기간: 최대 1일
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집에서 HPV 자가 수집 장치를 사용하고/하거나 자궁경부암 검진을 위해 선호하는 수집 방법으로 사용하려는 일반적인 의향은 혼합 방법 설문조사를 통해 평가되었습니다.
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1525
- UW21142 (기타 식별자: UWCCC)
- A532050 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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