- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05286749
Selvindsamling af livmoderhalskræft til Hmong- og Karenni-kvinder
Community Health Outreach for at øge livmoderhalskræftuddannelse og selvindsamlingsscreening (CHOICESS)-program for Karenni og Hmong-kvinder i Wisconsin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af at tilbyde selvindsamlingsprøvetagningsmuligheder til sydøstasiatiske flygtninge- og immigrantpopulationer for at forbedre deltagelse i livmoderhalskræftscreening er ikke blevet undersøgt. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), støttet af Well Woman-programmet, har haft succes med at øge deltagelsen i brystkræftscreening gennem opsøgende og uddannelsesmæssige aktiviteter. Det har dog fortsat begrænset succes at engagere kvinder i livmoderhalskræftscreening. Efterforskerne har etableret et partnerskab med MCHH for at udvikle innovative workshops om livmoderhalskræft, der kombinerer community health worker (CHW)-ledet engagement med selvindsamlet hrHPV-screening med det primære mål at øge deltagelse, bevidsthed og engagement i livmoderhalskræftscreening og -behandling aktiviteter blandt denne befolkning.
Forskningsintervention: Kontrolworkshops er workshops, hvor deltagerne får undervisning i standard-of-care for screening af livmoderhalskræft såsom celleprøver og HPV-test gennem klinikerindsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og livmoderhalsprøver. Interventionsworkshops er workshops, hvor deltagerne får den samme undervisning som kontrol samt supplerende undervisning i selvindsamling til HPV-only test med vaginal podning som en ekstra metode. Efter hver workshop vil hver gruppe blive tilbudt at deltage i deres tildelte gruppes screeningsmetode (kliniker indsamlet eller selv indsamlet).
- Primært mål: At evaluere om uddannelsesworkshops parret med selvindsamlet hrHPV-screening vil øge deltagelsen i livmoderhalskræftscreening blandt Hmong og Karenni flygtninge- og immigrantpopulationer i Wisconsin sammenlignet med at tilbyde kliniker-samlet screening.
- Sekundære mål: At evaluere deltagernes tilfredshed med de pædagogiske workshops ved hjælp af tilfredshedsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende forståelse i engelsk, Hmong eller Karenni
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hysterektomi
- Nedsat beslutningsevne
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne tager en workshop, hvor de får undervisning i standard-of-care for livmoderhalskræftscreening såsom celleprøve og HPV-test gennem kliniker-indsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og livmoderhalsprøver.
|
kliniker-indsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og cervikale podninger
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne tager en workshop, hvor de alle får den samme undervisning som kontrol samt supplerende undervisning om selvindsamling til HPV-only test med vaginal podning som en ekstra metode.
|
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Holland)
Roche Cobas4800 HPV-testsystem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Schweiz)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opnår eller selvrapporterer fremtidigt ønske om livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: op til 1 dag
|
Resultaterne vil blive rapporteret gennem opsummerende statistikker over antallet af deltagere i hver gruppe, der efterfølgende engagerer sig eller søger efter livmoderhalskræftscreening enten gennem tjenester, der tilbydes efter workshopundervisning eller selvrapporteret ønske om at følge op gennem deres lokale sundhedsplejerske.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med undersøgelsesresultater for undervisningsværksteder
Tidsramme: op til 1 dag (før workshop og post-workshop, op til 3 timer mellem undersøgelserne)
|
Deltagertilfredsheden med de pædagogiske workshops vil blive vurderet ved hjælp af blandede metoders tilfredshedsundersøgelser.
4-emner i undersøgelserne før og efter workshoppen scorede på en 5-punkts likert-skala fra 1 (ikke sandsynligt) til 5 (meget sandsynligt) for et samlet muligt interval af score fra 5 til 20, hvor højere score er en proxy for positiv workshops indflydelse på deltageren.
Yderligere elementer vil omfatte åbne spørgsmål om tilfredshed.
|
op til 1 dag (før workshop og post-workshop, op til 3 timer mellem undersøgelserne)
|
|
Antal deltagere, der er villige til at bruge HPV-selv-opsamlingsudstyr til deres livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: op til 1 dag
|
Generel vilje til at bruge et HPV-selvopsamlingsapparat i hjemmet og/eller som den foretrukne indsamlingsmetode til livmoderhalskræftscreening, vurderet via blandet metodeundersøgelse.
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1525
- UW21142 (Anden identifikator: UWCCC)
- A532050 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering