Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvindsamling af livmoderhalskræft til Hmong- og Karenni-kvinder

14. februar 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Community Health Outreach for at øge livmoderhalskræftuddannelse og selvindsamlingsscreening (CHOICESS)-program for Karenni og Hmong-kvinder i Wisconsin

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om undervisningsworkshops parret med selvindsamlet højrisiko human papillomavirus (hrHPV) screening vil øge deltagelsen i livmoderhalskræftscreening blandt Hmong og Karenni flygtninge og immigrantpopulationer i Wisconsin sammenlignet med at tilbyde kliniker indsamlet screening ( Samlet stikprøvestørrelse: 250 deltagere). Efterforskerne antager, at deltagelse i livmoderhalskræftscreening vil være højere blandt kvinder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​at tilbyde selvindsamlingsprøvetagningsmuligheder til sydøstasiatiske flygtninge- og immigrantpopulationer for at forbedre deltagelse i livmoderhalskræftscreening er ikke blevet undersøgt. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), støttet af Well Woman-programmet, har haft succes med at øge deltagelsen i brystkræftscreening gennem opsøgende og uddannelsesmæssige aktiviteter. Det har dog fortsat begrænset succes at engagere kvinder i livmoderhalskræftscreening. Efterforskerne har etableret et partnerskab med MCHH for at udvikle innovative workshops om livmoderhalskræft, der kombinerer community health worker (CHW)-ledet engagement med selvindsamlet hrHPV-screening med det primære mål at øge deltagelse, bevidsthed og engagement i livmoderhalskræftscreening og -behandling aktiviteter blandt denne befolkning.

Forskningsintervention: Kontrolworkshops er workshops, hvor deltagerne får undervisning i standard-of-care for screening af livmoderhalskræft såsom celleprøver og HPV-test gennem klinikerindsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og livmoderhalsprøver. Interventionsworkshops er workshops, hvor deltagerne får den samme undervisning som kontrol samt supplerende undervisning i selvindsamling til HPV-only test med vaginal podning som en ekstra metode. Efter hver workshop vil hver gruppe blive tilbudt at deltage i deres tildelte gruppes screeningsmetode (kliniker indsamlet eller selv indsamlet).

  • Primært mål: At evaluere om uddannelsesworkshops parret med selvindsamlet hrHPV-screening vil øge deltagelsen i livmoderhalskræftscreening blandt Hmong og Karenni flygtninge- og immigrantpopulationer i Wisconsin sammenlignet med at tilbyde kliniker-samlet screening.
  • Sekundære mål: At evaluere deltagernes tilfredshed med de pædagogiske workshops ved hjælp af tilfredshedsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53205
        • MCHH's Community Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende forståelse i engelsk, Hmong eller Karenni

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hysterektomi
  • Nedsat beslutningsevne
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne tager en workshop, hvor de får undervisning i standard-of-care for livmoderhalskræftscreening såsom celleprøve og HPV-test gennem kliniker-indsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og livmoderhalsprøver.
kliniker-indsamlingsmetoder ved hjælp af spekulum og cervikale podninger
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne tager en workshop, hvor de alle får den samme undervisning som kontrol samt supplerende undervisning om selvindsamling til HPV-only test med vaginal podning som en ekstra metode.
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Holland)
Roche Cobas4800 HPV-testsystem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Schweiz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår eller selvrapporterer fremtidigt ønske om livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: op til 1 dag
Resultaterne vil blive rapporteret gennem opsummerende statistikker over antallet af deltagere i hver gruppe, der efterfølgende engagerer sig eller søger efter livmoderhalskræftscreening enten gennem tjenester, der tilbydes efter workshopundervisning eller selvrapporteret ønske om at følge op gennem deres lokale sundhedsplejerske.
op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med undersøgelsesresultater for undervisningsværksteder
Tidsramme: op til 1 dag (før workshop og post-workshop, op til 3 timer mellem undersøgelserne)
Deltagertilfredsheden med de pædagogiske workshops vil blive vurderet ved hjælp af blandede metoders tilfredshedsundersøgelser. 4-emner i undersøgelserne før og efter workshoppen scorede på en 5-punkts likert-skala fra 1 (ikke sandsynligt) til 5 (meget sandsynligt) for et samlet muligt interval af score fra 5 til 20, hvor højere score er en proxy for positiv workshops indflydelse på deltageren. Yderligere elementer vil omfatte åbne spørgsmål om tilfredshed.
op til 1 dag (før workshop og post-workshop, op til 3 timer mellem undersøgelserne)
Antal deltagere, der er villige til at bruge HPV-selv-opsamlingsudstyr til deres livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: op til 1 dag
Generel vilje til at bruge et HPV-selvopsamlingsapparat i hjemmet og/eller som den foretrukne indsamlingsmetode til livmoderhalskræftscreening, vurderet via blandet metodeundersøgelse.
op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1525
  • UW21142 (Anden identifikator: UWCCC)
  • A532050 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Abonner