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Auto-raccolta del cancro cervicale per le donne Hmong e Karenni

14 febbraio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Programma di sensibilizzazione sulla salute della comunità per aumentare l'educazione al cancro cervicale e il programma di screening per l'auto-raccolta (CHOICESS) per le donne Karenni e Hmong nel Wisconsin

Lo scopo principale di questo studio è determinare se i seminari educativi abbinati allo screening del papillomavirus umano ad alto rischio (hrHPV) auto-raccolto aumenteranno la partecipazione allo screening del cancro cervicale tra i rifugiati Hmong e Karenni e le popolazioni immigrate nel Wisconsin rispetto all'offerta di screening raccolti dai medici ( dimensione totale del campione: 250 partecipanti). I ricercatori ipotizzano che la partecipazione allo screening del cancro cervicale sarà maggiore tra le donne nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'efficacia dell'offerta di opzioni di campionamento auto-raccolta ai rifugiati e agli immigrati del sud-est asiatico per migliorare la partecipazione allo screening del cancro cervicale non è stata studiata. Il Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), sostenuto dal programma Well Woman, ha avuto successo nell'aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno attraverso attività di sensibilizzazione e istruzione. Tuttavia, continua ad avere un successo limitato coinvolgendo le donne nello screening del cancro cervicale. I ricercatori hanno stabilito una partnership con MCHH per sviluppare workshop innovativi sul cancro cervicale che combinino l'impegno guidato dall'operatore sanitario di comunità (CHW) con lo screening dell'hrHPV auto-raccolto, con l'obiettivo primario di aumentare la partecipazione, la consapevolezza e l'impegno nello screening e nel trattamento del cancro cervicale attività tra questa popolazione.

Intervento di ricerca: i workshop di controllo sono workshop in cui ai partecipanti viene fornita istruzione sullo standard di cura per lo screening del cancro cervicale come pap test e test HPV attraverso metodi di raccolta da parte del medico utilizzando speculum e tamponi cervicali. I seminari di intervento sono seminari in cui ai partecipanti viene fornita la stessa istruzione sul controllo, nonché un'istruzione aggiuntiva sull'autoraccolta per il solo test HPV utilizzando il tampone vaginale come metodo aggiuntivo. Dopo ogni workshop, a ciascun gruppo verrà offerto di partecipare al metodo di screening del gruppo assegnato (raccolto dal medico o raccolto autonomamente).

  • Obiettivo primario: valutare se i seminari educativi abbinati allo screening hrHPV auto-raccolto aumenteranno la partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le popolazioni di rifugiati e immigrati Hmong e Karenni nel Wisconsin rispetto all'offerta di screening raccolti dai medici.
  • Obiettivi secondari: valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto ai laboratori didattici utilizzando sondaggi sulla soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53205
        • MCHH's Community Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione fluente in inglese, Hmong o Karenni

Criteri di esclusione:

  • Precedente isterectomia
  • Capacità decisionale compromessa
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti seguono un seminario in cui viene loro fornita istruzione sullo standard di cura per lo screening del cancro cervicale come pap test e test HPV attraverso metodi di raccolta da parte del medico utilizzando speculum e tamponi cervicali.
metodi di raccolta del medico mediante speculum e tamponi cervicali
Sperimentale: Intervento
I partecipanti partecipano a un seminario in cui viene loro fornita la stessa istruzione del controllo, nonché un'istruzione aggiuntiva sull'auto-raccolta per il solo test HPV utilizzando il tampone vaginale come metodo aggiuntivo.
Spazzola Evalyn® (Rovers® Medical Devices, Paesi Bassi)
Roche Cobas4800 HPV Test System (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Svizzera)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ottengono o segnalano autonomamente il desiderio futuro di screening per il cancro cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
I risultati saranno riportati attraverso statistiche riassuntive del numero di partecipanti in ciascun gruppo che successivamente si sono impegnati o hanno cercato lo screening del cancro cervicale attraverso i servizi offerti dopo l'educazione del seminario o il desiderio autodichiarato di seguire il proprio fornitore di assistenza sanitaria della comunità.
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti per i punteggi dei sondaggi sui laboratori didattici
Lasso di tempo: fino a 1 giorno (pre-workshop e post-workshop, fino a 3 ore tra i sondaggi)
La soddisfazione dei partecipanti rispetto ai laboratori didattici sarà valutata mediante sondaggi di soddisfazione con metodi misti. 4-item sui sondaggi pre e post-workshop valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (poco probabile) a 5 (molto probabile) per un intervallo totale possibile di punteggi da 5 a 20 dove i punteggi più alti sono un proxy per positivo impatto del workshop sul partecipante. Ulteriori elementi includeranno domande aperte sulla soddisfazione.
fino a 1 giorno (pre-workshop e post-workshop, fino a 3 ore tra i sondaggi)
Numero di partecipanti disposti a utilizzare il dispositivo di auto-raccolta dell'HPV per lo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Disponibilità generale a utilizzare un dispositivo di auto-raccolta dell'HPV a casa e/o come metodo di raccolta preferito per lo screening del cancro cervicale, valutata tramite indagine con metodi misti.
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1525
  • UW21142 (Altro identificatore: UWCCC)
  • A532050 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/2023 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

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