- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286749
Auto-raccolta del cancro cervicale per le donne Hmong e Karenni
Programma di sensibilizzazione sulla salute della comunità per aumentare l'educazione al cancro cervicale e il programma di screening per l'auto-raccolta (CHOICESS) per le donne Karenni e Hmong nel Wisconsin
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'efficacia dell'offerta di opzioni di campionamento auto-raccolta ai rifugiati e agli immigrati del sud-est asiatico per migliorare la partecipazione allo screening del cancro cervicale non è stata studiata. Il Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), sostenuto dal programma Well Woman, ha avuto successo nell'aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno attraverso attività di sensibilizzazione e istruzione. Tuttavia, continua ad avere un successo limitato coinvolgendo le donne nello screening del cancro cervicale. I ricercatori hanno stabilito una partnership con MCHH per sviluppare workshop innovativi sul cancro cervicale che combinino l'impegno guidato dall'operatore sanitario di comunità (CHW) con lo screening dell'hrHPV auto-raccolto, con l'obiettivo primario di aumentare la partecipazione, la consapevolezza e l'impegno nello screening e nel trattamento del cancro cervicale attività tra questa popolazione.
Intervento di ricerca: i workshop di controllo sono workshop in cui ai partecipanti viene fornita istruzione sullo standard di cura per lo screening del cancro cervicale come pap test e test HPV attraverso metodi di raccolta da parte del medico utilizzando speculum e tamponi cervicali. I seminari di intervento sono seminari in cui ai partecipanti viene fornita la stessa istruzione sul controllo, nonché un'istruzione aggiuntiva sull'autoraccolta per il solo test HPV utilizzando il tampone vaginale come metodo aggiuntivo. Dopo ogni workshop, a ciascun gruppo verrà offerto di partecipare al metodo di screening del gruppo assegnato (raccolto dal medico o raccolto autonomamente).
- Obiettivo primario: valutare se i seminari educativi abbinati allo screening hrHPV auto-raccolto aumenteranno la partecipazione allo screening del cancro cervicale tra le popolazioni di rifugiati e immigrati Hmong e Karenni nel Wisconsin rispetto all'offerta di screening raccolti dai medici.
- Obiettivi secondari: valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto ai laboratori didattici utilizzando sondaggi sulla soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprensione fluente in inglese, Hmong o Karenni
Criteri di esclusione:
- Precedente isterectomia
- Capacità decisionale compromessa
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti seguono un seminario in cui viene loro fornita istruzione sullo standard di cura per lo screening del cancro cervicale come pap test e test HPV attraverso metodi di raccolta da parte del medico utilizzando speculum e tamponi cervicali.
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metodi di raccolta del medico mediante speculum e tamponi cervicali
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti partecipano a un seminario in cui viene loro fornita la stessa istruzione del controllo, nonché un'istruzione aggiuntiva sull'auto-raccolta per il solo test HPV utilizzando il tampone vaginale come metodo aggiuntivo.
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Spazzola Evalyn® (Rovers® Medical Devices, Paesi Bassi)
Roche Cobas4800 HPV Test System (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Svizzera)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che ottengono o segnalano autonomamente il desiderio futuro di screening per il cancro cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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I risultati saranno riportati attraverso statistiche riassuntive del numero di partecipanti in ciascun gruppo che successivamente si sono impegnati o hanno cercato lo screening del cancro cervicale attraverso i servizi offerti dopo l'educazione del seminario o il desiderio autodichiarato di seguire il proprio fornitore di assistenza sanitaria della comunità.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei partecipanti per i punteggi dei sondaggi sui laboratori didattici
Lasso di tempo: fino a 1 giorno (pre-workshop e post-workshop, fino a 3 ore tra i sondaggi)
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La soddisfazione dei partecipanti rispetto ai laboratori didattici sarà valutata mediante sondaggi di soddisfazione con metodi misti.
4-item sui sondaggi pre e post-workshop valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (poco probabile) a 5 (molto probabile) per un intervallo totale possibile di punteggi da 5 a 20 dove i punteggi più alti sono un proxy per positivo impatto del workshop sul partecipante.
Ulteriori elementi includeranno domande aperte sulla soddisfazione.
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fino a 1 giorno (pre-workshop e post-workshop, fino a 3 ore tra i sondaggi)
|
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Numero di partecipanti disposti a utilizzare il dispositivo di auto-raccolta dell'HPV per lo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Disponibilità generale a utilizzare un dispositivo di auto-raccolta dell'HPV a casa e/o come metodo di raccolta preferito per lo screening del cancro cervicale, valutata tramite indagine con metodi misti.
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1525
- UW21142 (Altro identificatore: UWCCC)
- A532050 (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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