Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskreft selvinnsamling for Hmong og Karenni kvinner

14. februar 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Community Health Outreach for å øke livmorhalskreftutdanning og selvinnsamlingsscreening (CHOICESS)-program for Karenni og Hmong-kvinner i Wisconsin

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om pedagogiske workshops sammen med selvinnsamlet høyrisiko-humant papillomavirus (hrHPV)-screening vil øke deltakelsen i livmorhalskreftscreening blant Hmong og Karenni flyktning- og immigrantpopulasjoner i Wisconsin sammenlignet med å tilby kliniker samlet screening ( total utvalgsstørrelse: 250 deltakere). Etterforskerne antar at deltakelsen i livmorhalskreftscreening vil være høyere blant kvinner i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av å tilby prøvetakingsalternativer for selvinnsamling til Sørøst-asiatiske flyktninger og innvandrere for å forbedre deltakelsen i screening av livmorhalskreft har ikke blitt undersøkt. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), støttet av Well Woman-programmet, har hatt suksess med å øke deltakelsen i brystkreftscreening gjennom oppsøkende og utdanningsaktiviteter. Imidlertid fortsetter det å ha begrenset suksess med å engasjere kvinner i livmorhalskreftscreening. Etterforskerne har etablert et partnerskap med MCHH for å utvikle innovative livmorhalskreftverksteder som kombinerer engasjement ledet av samfunnshelsearbeidere (CHW) med selvinnsamlet hrHPV-screening, med hovedmålet å øke deltakelse, bevissthet og engasjement i livmorhalskreftscreening og -behandling aktiviteter blant denne befolkningen.

Forskningsintervensjon: Kontrollverksteder er workshops der deltakerne gis opplæring i standard-of-care for livmorhalskreftscreening som celleprøver og HPV-testing gjennom kliniker-innsamlingsmetoder ved bruk av spekulum og livmorhalsprøver. Intervensjonsverksteder er workshops hvor deltakerne gis all den samme opplæringen som kontroll samt tilleggsopplæring om egeninnsamling for HPV-testing med vaginal vattpinne som en tilleggsmetode. Etter hver workshop vil hver gruppe få tilbud om å delta i den tildelte gruppens screeningmetode (kliniker-innhentet eller egeninnhentet).

  • Primært mål: Å evaluere om pedagogiske workshops kombinert med selvinnsamlet hrHPV-screening vil øke deltakelsen i livmorhalskreftscreening blant Hmong og Karenni flyktning- og innvandrerpopulasjoner i Wisconsin sammenlignet med å tilby screening innsamlet av klinikere.
  • Sekundære mål: Å evaluere deltakernes tilfredshet med undervisningsverkstedene ved hjelp av tilfredshetsundersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53205
        • MCHH's Community Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende forståelse i engelsk, Hmong eller Karenni

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hysterektomi
  • Nedsatt beslutningsevne
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne tar en workshop hvor de gis opplæring i standard-of-care for livmorhalskreftscreening som celleprøver og HPV-testing gjennom kliniker-innsamlingsmetoder ved bruk av spekulum og cervical vattpinner.
kliniker-innsamlingsmetoder ved bruk av spekulum og cervikale vattpinner
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne tar en workshop hvor de gis all den samme opplæringen som kontroll samt tilleggsopplæring om egeninnsamling for HPV-testing med vaginal vattpinne som tilleggsmetode.
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Nederland)
Roche Cobas4800 HPV-testsystem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Sveits)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som får eller selvrapporterer fremtidig ønske om livmorhalskreftscreening
Tidsramme: opptil 1 dag
Resultatene vil bli rapportert gjennom oppsummerende statistikk over antall deltakere i hver gruppe som deretter engasjerer seg eller oppsøker livmorhalskreftscreening enten gjennom tjenester som tilbys etter workshoputdanning eller selvrapportert ønske om å følge opp gjennom helsepersonell i nærmiljøet.
opptil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakertilfredshet med undersøkelsesresultater for pedagogiske verksteder
Tidsramme: opptil 1 dag (før workshop og post-workshop, opptil 3 timer mellom undersøkelser)
Deltakernes tilfredshet med de pedagogiske verkstedene vil bli vurdert ved hjelp av tilfredshetsundersøkelser med blandede metoder. 4-elementer på undersøkelsene før og etter workshopen skåret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (ikke sannsynlig) til 5 (svært sannsynlig) for et totalt mulig utvalg av skårer fra 5 til 20 der høyere skårer er en proxy for positiv workshopens innvirkning på deltakeren. Ytterligere elementer vil inkludere åpne spørsmål om tilfredshet.
opptil 1 dag (før workshop og post-workshop, opptil 3 timer mellom undersøkelser)
Antall deltakere som er villige til å bruke HPV selvinnsamlingsutstyr for livmorhalskreftscreening
Tidsramme: opptil 1 dag
Generell vilje til å bruke et HPV-selvsamlerapparat hjemme og/eller som foretrukket innsamlingsmetode for livmorhalskreftscreening, vurdert via undersøkelse med blandede metoder.
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere