Kohdunkaulan syövän itsekeräys hmong- ja karenni-naisille
Yhteisön terveystoimet kohdunkaulan syövän koulutus- ja itsekeräysseulontaohjelman (CHOICESS) lisäämiseksi Karenni- ja Hmong-naisille Wisconsinissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaakkois-Aasian pakolais- ja maahanmuuttajapopulaatioille tarjoamisen tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin osallistumisen parantamiseksi ei ole tutkittu. Well Woman -ohjelman tukema Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH) on onnistunut lisäämään osallistumista rintasyövän seulontaan tiedotus- ja koulutustoiminnan kautta. Sillä on kuitenkin edelleen rajallinen menestys naisten houkuttelemisessa kohdunkaulan syövän seulomiseen. Tutkijat ovat solmineet kumppanuuden MCHH:n kanssa kehittääkseen innovatiivisia kohdunkaulan syövän työpajoja, joissa yhdistyvät yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) johtama sitoutuminen itse kerättyyn hrHPV-seulontaan. Päätavoitteena on lisätä osallistumista, tietoisuutta ja sitoutumista kohdunkaulan syövän seulomiseen ja hoitoon. toimintaa tämän väestön keskuudessa.
Tutkimusinterventio: Kontrollityöpajat ovat työpajoja, joissa osallistujille tarjotaan koulutusta kohdunkaulan syövän seulonnan hoidon tasosta, kuten papa-näytteestä ja HPV-testauksesta kliinikon keräysmenetelmillä käyttäen tähystimen ja kohdunkaulan vanupuikkoja. Interventiotyöpajat ovat työpajoja, joissa osallistujille tarjotaan samanlaista koulutusta kuin kontrollissa sekä lisäkoulutusta itsekeräämisestä vain HPV-testaukseen käyttämällä lisämenetelmänä emätinpuikkoa. Jokaisen työpajan jälkeen jokaiselle ryhmälle tarjotaan osallistumista sille määrätyn ryhmän seulontamenetelmään (kliinikon keräämään tai itse keräämään).
- Ensisijainen tavoite: Arvioida, lisäävätkö koulutustyöpajat, jotka on yhdistetty itse kerättyyn hrHPV-seulontaan, osallistumista kohdunkaulan syövän seulomiseen hmong- ja karenni-pakolaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa Wisconsinissa verrattuna kliinikon keräämien seulonnan tarjoamiseen.
- Toissijaiset tavoitteet: arvioida osallistujien tyytyväisyyttä koulutustyöpajoihin tyytyväisyystutkimuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin, hmongin tai karennin kielen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kohdunpoisto
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat osallistuvat työpajaan, jossa heille tarjotaan koulutusta kohdunkaulan syövän seulonnan tasosta, kuten papa-kokeesta ja HPV-testauksesta kliinikon keräysmenetelmillä käyttäen tähystimen ja kohdunkaulan vanupuikkoja.
|
kliinikon keräysmenetelmät tähystimen ja kohdunkaulan vanupuikolla
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat osallistuvat työpajaan, jossa heille tarjotaan sama koulutus kuin kontrollissa sekä lisäkoulutusta itsekeräämisestä vain HPV-testaukseen käyttämällä lisämenetelmänä emätinpuikkoa.
|
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Alankomaat)
Roche Cobas4800 HPV Test System (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Sveitsi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka hankkivat tai ilmoittavat itse tulevasta halustaan kohdunkaulan syövän seulontaan
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Tulokset raportoidaan yhteenvetotilastoilla kussakin ryhmässä kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuvien tai hakeutuvien osallistujien määrästä joko työpajakoulutuksen jälkeen tarjottujen palvelujen kautta tai omasta halusta seurata oman paikkakunnan terveydenhuollon tarjoajan kautta.
|
enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutuksellisiin työpajoihin -tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: enintään 1 päivä (ennen työpajaa ja työpajan jälkeistä aikaa, enintään 3 tuntia kyselyiden välillä)
|
Osallistujien tyytyväisyyttä koulutustyöpajoihin arvioidaan sekamenetelmien tyytyväisyyskyselyillä.
4 kohtaa työpajaa edeltävissä ja jälkeisissä kyselyissä, jotka pisteytettiin 5 pisteen likert-asteikolla 1 (epätodennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen) mahdollistaen kokonaispistemäärän välillä 5–20, jossa korkeammat pisteet ovat positiivisten tulosten sijasta. työpajan vaikutus osallistujaan.
Muita aiheita ovat avoimia kysymyksiä tyytyväisyydestä.
|
enintään 1 päivä (ennen työpajaa ja työpajan jälkeistä aikaa, enintään 3 tuntia kyselyiden välillä)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat halukkaita käyttämään HPV:n itsekeräyslaitetta kohdunkaulan syövän seulonnassa
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Yleinen halukkuus käyttää HPV:n itsekeräilylaitetta kotona ja/tai ensisijaisena keräysmenetelmänä kohdunkaulan syövän seulonnassa, arvioituna sekamenetelmätutkimuksella.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1525
- UW21142 (Muu tunniste: UWCCC)
- A532050 (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .