Auto-collecte du cancer du col de l'utérus pour les femmes Hmong et Karenni
Programme de sensibilisation à la santé communautaire pour accroître l'éducation sur le cancer du col de l'utérus et le programme de dépistage par auto-collecte (CHOICES) pour les femmes Karenni et Hmong du Wisconsin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité d'offrir des options d'auto-échantillonnage aux populations de réfugiés et d'immigrants d'Asie du Sud-Est pour améliorer la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus n'a pas été étudiée. Le Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), soutenu par le programme Well Woman, a réussi à accroître la participation au dépistage du cancer du sein grâce à des activités de sensibilisation et d'éducation. Cependant, il continue d'avoir un succès limité en engageant les femmes dans le dépistage du cancer du col de l'utérus. Les chercheurs ont établi un partenariat avec MCHH pour développer des ateliers innovants sur le cancer du col de l'utérus qui combinent l'engagement dirigé par un agent de santé communautaire (ASC) avec le dépistage du hrHPV auto-collecté, avec l'objectif principal d'accroître la participation, la sensibilisation et l'engagement dans le dépistage et le traitement du cancer du col de l'utérus. activités au sein de cette population.
Intervention de recherche : les ateliers de contrôle sont des ateliers où les participants reçoivent une formation sur les normes de soins pour le dépistage du cancer du col de l'utérus, comme le frottis vaginal et le test de dépistage du VPH, par le biais de méthodes de collecte par des cliniciens à l'aide de spéculums et d'écouvillons cervicaux. Les ateliers d'intervention sont des ateliers où les participants reçoivent tous la même formation que le contrôle ainsi qu'une formation supplémentaire sur l'auto-collecte pour le test VPH uniquement en utilisant un prélèvement vaginal comme méthode supplémentaire. Après chaque atelier, chaque groupe se verra proposer de participer à la méthode de dépistage du groupe qui lui a été assigné (collecté par le clinicien ou auto-collecté).
- Objectif principal : Évaluer si des ateliers éducatifs associés à un dépistage du hrHPV auto-collecté augmenteront la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus parmi les populations de réfugiés et d'immigrants Hmong et Karenni dans le Wisconsin par rapport à l'offre de dépistage collecté par des cliniciens.
- Objectifs secondaires : Évaluer la satisfaction des participants aux ateliers éducatifs à l'aide d'enquêtes de satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53205
- MCHH's Community Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension courante de l'anglais, du hmong ou du karenni
Critère d'exclusion:
- Hystérectomie antérieure
- Capacité de décision altérée
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants suivent un atelier où ils reçoivent une formation sur les normes de soins pour le dépistage du cancer du col de l'utérus, telles que le frottis vaginal et le test de dépistage du VPH, par le biais de méthodes de collecte par des cliniciens à l'aide de spéculums et d'écouvillons cervicaux.
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méthodes de collecte par le clinicien utilisant un spéculum et des écouvillons cervicaux
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Expérimental: Intervention
Les participants suivent un atelier où ils reçoivent tous la même formation que le contrôle ainsi qu'une formation supplémentaire sur l'auto-collecte pour le test VPH uniquement en utilisant un prélèvement vaginal comme méthode supplémentaire.
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Brosse Evalyn® (Rovers® Medical Devices, Pays-Bas)
Système de test HPV Roche Cobas4800 (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Suisse)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui obtiennent ou déclarent leur désir futur de dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: jusqu'à 1 jour
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Les résultats seront rapportés à travers des statistiques sommaires du nombre de participants dans chaque groupe engageant ou recherchant par la suite un dépistage du cancer du col de l'utérus, soit par le biais de services offerts après l'atelier de formation, soit par le désir autodéclaré de faire un suivi par l'intermédiaire de leur fournisseur de soins de santé communautaire.
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard des résultats du sondage sur les ateliers éducatifs
Délai: jusqu'à 1 jour (avant l'atelier et après l'atelier, jusqu'à 3 heures entre les enquêtes)
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La satisfaction des participants à l'égard des ateliers éducatifs sera évaluée à l'aide d'enquêtes de satisfaction à méthodes mixtes.
4 items des sondages avant et après l'atelier notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (peu probable) à 5 (très probable) pour une plage totale possible de scores allant de 5 à 20, les scores les plus élevés étant un indicateur de résultats positifs. l'impact de l'atelier sur le participant.
Des éléments supplémentaires comprendront des questions ouvertes sur la satisfaction.
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jusqu'à 1 jour (avant l'atelier et après l'atelier, jusqu'à 3 heures entre les enquêtes)
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Nombre de participants disposés à utiliser un dispositif d'auto-collecte du VPH pour leur dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: jusqu'à 1 jour
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Volonté générale d'utiliser un dispositif d'auto-collecte du VPH à domicile et/ou comme méthode de collecte préférée pour le dépistage du cancer du col de l'utérus, évaluée par une enquête à méthodes mixtes.
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1525
- UW21142 (Autre identifiant: UWCCC)
- A532050 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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