Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samosběr proti rakovině děložního čípku pro ženy Hmong a Karenni

14. února 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Komunitní zdravotní osvěta ke zvýšení osvěty v oblasti rakoviny děložního čípku a programu screeningu samosběrů (CHOICESS) pro ženy Karenni a Hmong ve Wisconsinu

Primárním účelem této studie je zjistit, zda vzdělávací workshopy spojené s vlastním screeningem vysoce rizikových lidských papilomavirů (hrHPV) zvýší účast na screeningu rakoviny děložního čípku mezi populací uprchlíků a imigrantů Hmong a Karenni ve Wisconsinu ve srovnání s nabídkou screeningu shromážděného klinickými lékaři ( celková velikost vzorku: 250 účastníků). Výzkumníci předpokládají, že účast na screeningu rakoviny děložního čípku bude vyšší u žen v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivita nabízení možností odběru vzorků populacím uprchlíků a imigrantů z jihovýchodní Asie ke zlepšení účasti na screeningu rakoviny děložního čípku nebyla zkoumána. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), podporované programem Well Woman, dosáhlo úspěchu při zvyšování účasti na screeningu rakoviny prsu prostřednictvím informačních a vzdělávacích aktivit. Nadále má však omezený úspěch se zapojením žen do screeningu rakoviny děložního čípku. Vyšetřovatelé navázali partnerství s MCHH za účelem rozvoje inovativních workshopů o rakovině děložního čípku, které kombinují zapojení vedené komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) s vlastním odběrem hrHPV screeningu, s primárním cílem zvýšit účast, povědomí a zapojení do screeningu a léčby rakoviny děložního čípku. aktivity mezi touto populací.

Výzkumná intervence: Kontrolní workshopy jsou workshopy, kde je účastníkům poskytováno vzdělání o standardní péči při screeningu rakoviny děložního čípku, jako je pap stěr a testování HPV, prostřednictvím metod odběru lékařem pomocí spekter a cervikálních výtěrů. Intervenční workshopy jsou workshopy, kde je účastníkům poskytováno stejné vzdělání jako kontrola i doplňkové vzdělání o samoodběru pro testování pouze na HPV pomocí vaginálního výtěru jako doplňkové metody. Po každém workshopu bude každé skupině nabídnuta účast na metodě screeningu jí přidělené skupiny (vyzvednuté lékařem nebo samosběrem).

  • Primární cíl: Zhodnotit, zda vzdělávací workshopy spojené s vlastním odběrem hrHPV screeningu zvýší účast na screeningu rakoviny děložního čípku mezi populací uprchlíků a imigrantů Hmong a Karenni ve Wisconsinu ve srovnání s nabídkou screeningu shromážděného klinickými lékaři.
  • Sekundární cíle: Vyhodnotit spokojenost účastníků se vzdělávacími workshopy pomocí průzkumů spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53205
        • MCHH's Community Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulé porozumění v angličtině, Hmong nebo Karenni

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí hysterektomie
  • Snížená schopnost rozhodování
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci absolvují workshop, kde jim bude poskytnuto vzdělání v oblasti standardní péče při screeningu rakoviny děložního čípku, jako je pap stěr a testování HPV, pomocí metod odběru lékařem pomocí specula a cervikálních výtěrů.
Postup: Workshop plus klinikem odebraný cervikální výtěr
klinik-odběrové metody pomocí specula a cervikálních výtěrů
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují workshop, kde je jim poskytnuto stejné vzdělání jako kontrola i doplňkové vzdělání o samoodběru pro testování pouze na HPV pomocí vaginálního výtěru jako další metody.
Přístroj: Workshop plus účastníkem odebraný cervikální výtěr
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Nizozemsko)
Diagnostický test: Testování HPV na vzorcích cervikálních výtěrů odebraných účastníkem
Roche Cobas4800 HPV testovací systém (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Švýcarsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří získají nebo sami nahlásí budoucí touhu po screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: do 1 dne
Výsledky budou hlášeny prostřednictvím souhrnné statistiky počtu účastnic v každé skupině, které následně zahájí nebo vyhledávají screening rakoviny děložního čípku, a to buď prostřednictvím služeb nabízených po školení na workshopu, nebo sami nahlášenou touhou následovat prostřednictvím svého komunitního poskytovatele zdravotní péče.
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s výsledky průzkumu vzdělávacích workshopů
Časové okno: až 1 den (před workshopem a po workshopu, až 3 hodiny mezi průzkumy)
Spokojenost účastníků se vzdělávacími workshopy bude hodnocena pomocí smíšených metod průzkumů spokojenosti. 4 položky v průzkumech před a po workshopu skórovaly na 5bodové likertově stupnici od 1 (nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné) pro celkový možný rozsah skóre od 5 do 20, kde vyšší skóre je zástupným znakem pozitivní dopad workshopu na účastníka. Další položky budou zahrnovat otevřené otázky o spokojenosti.
až 1 den (před workshopem a po workshopu, až 3 hodiny mezi průzkumy)
Počet účastnic ochotných použít zařízení pro samosběr HPV pro svůj screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: do 1 dne
Obecná ochota používat HPV samosběrné zařízení doma a/nebo jako preferovanou metodu odběru pro screening rakoviny děložního čípku, hodnocená prostřednictvím průzkumu smíšených metod.
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1525
  • UW21142 (Jiný identifikátor: UWCCC)
  • A532050 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit