Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självinsamling av livmoderhalscancer för Hmong och Karenni kvinnor

14 februari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Community Health Outreach för att öka livmoderhalscancerutbildning och självinsamlingsscreening (CHOICESS) Program för Karenni och Hmong Women i Wisconsin

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om utbildningsseminarier i kombination med självinsamlad högriskscreening för humant papillomvirus (hrHPV) kommer att öka deltagandet i screening av livmoderhalscancer bland Hmong och Karennis flykting- och invandrarpopulationer i Wisconsin jämfört med att erbjuda insamlad screening från kliniker ( total urvalsstorlek: 250 deltagare). Utredarna antar att deltagandet i livmoderhalscancerscreening kommer att vara högre bland kvinnor i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av att erbjuda provtagningsalternativ för självinsamling till sydostasiatiska flyktingar och invandrarbefolkningar för att förbättra deltagandet i screening av livmoderhalscancer har inte undersökts. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), med stöd av Well Woman-programmet, har haft framgång att öka deltagandet i bröstcancerscreening genom uppsökande och utbildningsaktiviteter. Men det fortsätter att ha begränsad framgång att engagera kvinnor i livmoderhalscancerscreening. Utredarna har etablerat ett partnerskap med MCHH för att utveckla innovativa workshops om livmoderhalscancer som kombinerar engagemang från gemenskapshälsovårdsarbetare (CHW) med självinsamlad hrHPV-screening, med det primära målet att öka deltagandet, medvetenheten och engagemanget i screening och behandling av livmoderhalscancer verksamhet bland denna befolkning.

Forskningsintervention: Kontrollworkshops är workshops där deltagarna ges utbildning om standard-of-care för screening av livmoderhalscancer, såsom cellprov och HPV-testning genom kliniker-insamlingsmetoder med hjälp av spekulum och livmoderhalscancer. Interventionsworkshops är workshops där deltagarna ges samma utbildning som kontroll samt ytterligare utbildning om självinsamling för endast HPV-testning med vaginal pinne som en extra metod. Efter varje workshop kommer varje grupp att erbjudas att delta i sin tilldelade grupps screeningmetod (insamlad av läkare eller egeninsamlad).

  • Primärt mål: Att utvärdera om utbildningsseminarier i kombination med självinsamlad hrHPV-screening kommer att öka deltagandet i livmoderhalscancerscreening bland Hmong och Karennis flykting- och invandrarpopulationer i Wisconsin jämfört med att erbjuda screening insamlad av läkare.
  • Sekundära mål: Att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsverkstäderna med hjälp av nöjdhetsundersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53205
        • MCHH's Community Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande förståelse i engelska, Hmong eller Karenni

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hysterektomi
  • Försämrad beslutsförmåga
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna deltar i en workshop där de ges utbildning om standard-of-care för screening av livmoderhalscancer såsom cellprov och HPV-testning genom kliniker-insamlingsmetoder med hjälp av spekulum och cervical pinnar.
kliniker-insamlingsmetoder med spekulum och cervikala pinnar
Experimentell: Intervention
Deltagarna tar en workshop där de ges samma utbildning som kontroll samt kompletterande utbildning om självinsamling för endast HPV-testning med vaginal pinn som en extra metod.
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Nederländerna)
Roche Cobas4800 HPV-testsystem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Schweiz)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som erhåller eller självrapporterar framtida önskemål om screening av livmoderhalscancer
Tidsram: upp till 1 dag
Resultaten kommer att rapporteras genom sammanfattande statistik över antalet deltagare i varje grupp som därefter engagerar sig eller söker efter livmoderhalscancerscreening antingen genom tjänster som erbjuds efter workshoputbildning eller självrapporterad önskan att följa upp genom sin lokala vårdgivare.
upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas nöjdhet med undersökningsresultat för utbildningsverkstäder
Tidsram: upp till 1 dag (för workshop och efter workshop, upp till 3 timmar mellan undersökningar)
Deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsverkstäderna kommer att bedömas med hjälp av enkäter om tillfredsställelse med blandade metoder. 4-objekt i undersökningarna före och efter workshopen fick poäng på en 5-poängs likert-skala från 1 (inte troligt) till 5 (mycket sannolikt) för ett totalt möjligt antal poäng från 5 till 20 där högre poäng är en proxy för positiva workshopens inverkan på deltagaren. Ytterligare poster kommer att innehålla öppna frågor om tillfredsställelse.
upp till 1 dag (för workshop och efter workshop, upp till 3 timmar mellan undersökningar)
Antal deltagare som är villiga att använda HPV-insamlingsanordning för sin livmoderhalscancerscreening
Tidsram: upp till 1 dag
Generell vilja att använda en HPV-insamlingsenhet hemma och/eller som den föredragna insamlingsmetoden för screening av livmoderhalscancer, bedömd via enkät med blandade metoder.
upp till 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer

3
Prenumerera