- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05286749
Självinsamling av livmoderhalscancer för Hmong och Karenni kvinnor
Community Health Outreach för att öka livmoderhalscancerutbildning och självinsamlingsscreening (CHOICESS) Program för Karenni och Hmong Women i Wisconsin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av att erbjuda provtagningsalternativ för självinsamling till sydostasiatiska flyktingar och invandrarbefolkningar för att förbättra deltagandet i screening av livmoderhalscancer har inte undersökts. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), med stöd av Well Woman-programmet, har haft framgång att öka deltagandet i bröstcancerscreening genom uppsökande och utbildningsaktiviteter. Men det fortsätter att ha begränsad framgång att engagera kvinnor i livmoderhalscancerscreening. Utredarna har etablerat ett partnerskap med MCHH för att utveckla innovativa workshops om livmoderhalscancer som kombinerar engagemang från gemenskapshälsovårdsarbetare (CHW) med självinsamlad hrHPV-screening, med det primära målet att öka deltagandet, medvetenheten och engagemanget i screening och behandling av livmoderhalscancer verksamhet bland denna befolkning.
Forskningsintervention: Kontrollworkshops är workshops där deltagarna ges utbildning om standard-of-care för screening av livmoderhalscancer, såsom cellprov och HPV-testning genom kliniker-insamlingsmetoder med hjälp av spekulum och livmoderhalscancer. Interventionsworkshops är workshops där deltagarna ges samma utbildning som kontroll samt ytterligare utbildning om självinsamling för endast HPV-testning med vaginal pinne som en extra metod. Efter varje workshop kommer varje grupp att erbjudas att delta i sin tilldelade grupps screeningmetod (insamlad av läkare eller egeninsamlad).
- Primärt mål: Att utvärdera om utbildningsseminarier i kombination med självinsamlad hrHPV-screening kommer att öka deltagandet i livmoderhalscancerscreening bland Hmong och Karennis flykting- och invandrarpopulationer i Wisconsin jämfört med att erbjuda screening insamlad av läkare.
- Sekundära mål: Att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsverkstäderna med hjälp av nöjdhetsundersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande förståelse i engelska, Hmong eller Karenni
Exklusions kriterier:
- Tidigare hysterektomi
- Försämrad beslutsförmåga
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna deltar i en workshop där de ges utbildning om standard-of-care för screening av livmoderhalscancer såsom cellprov och HPV-testning genom kliniker-insamlingsmetoder med hjälp av spekulum och cervical pinnar.
|
kliniker-insamlingsmetoder med spekulum och cervikala pinnar
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna tar en workshop där de ges samma utbildning som kontroll samt kompletterande utbildning om självinsamling för endast HPV-testning med vaginal pinn som en extra metod.
|
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Nederländerna)
Roche Cobas4800 HPV-testsystem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Schweiz)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som erhåller eller självrapporterar framtida önskemål om screening av livmoderhalscancer
Tidsram: upp till 1 dag
|
Resultaten kommer att rapporteras genom sammanfattande statistik över antalet deltagare i varje grupp som därefter engagerar sig eller söker efter livmoderhalscancerscreening antingen genom tjänster som erbjuds efter workshoputbildning eller självrapporterad önskan att följa upp genom sin lokala vårdgivare.
|
upp till 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarnas nöjdhet med undersökningsresultat för utbildningsverkstäder
Tidsram: upp till 1 dag (för workshop och efter workshop, upp till 3 timmar mellan undersökningar)
|
Deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsverkstäderna kommer att bedömas med hjälp av enkäter om tillfredsställelse med blandade metoder.
4-objekt i undersökningarna före och efter workshopen fick poäng på en 5-poängs likert-skala från 1 (inte troligt) till 5 (mycket sannolikt) för ett totalt möjligt antal poäng från 5 till 20 där högre poäng är en proxy för positiva workshopens inverkan på deltagaren.
Ytterligare poster kommer att innehålla öppna frågor om tillfredsställelse.
|
upp till 1 dag (för workshop och efter workshop, upp till 3 timmar mellan undersökningar)
|
Antal deltagare som är villiga att använda HPV-insamlingsanordning för sin livmoderhalscancerscreening
Tidsram: upp till 1 dag
|
Generell vilja att använda en HPV-insamlingsenhet hemma och/eller som den föredragna insamlingsmetoden för screening av livmoderhalscancer, bedömd via enkät med blandade metoder.
|
upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1525
- UW21142 (Annan identifierare: UWCCC)
- A532050 (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna