Samodzielna zbiórka na raka szyjki macicy dla kobiet Hmong i Karenni
Zasięg społeczności w zakresie zdrowia w celu zwiększenia edukacji w kierunku raka szyjki macicy i programu samodzielnych badań przesiewowych (CHOICES) dla kobiet Karenni i Hmong w Wisconsin
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skuteczność oferowania opcji samodzielnego pobierania próbek populacjom uchodźców i imigrantów z Azji Południowo-Wschodniej w celu poprawy uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy nie została zbadana. Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), wspierane przez program Well Woman, odniosło sukces w zwiększaniu udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi poprzez działania informacyjne i edukacyjne. Jednak nadal odnosi ograniczone sukcesy, angażując kobiety w badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Badacze nawiązali współpracę z MCHH w celu opracowania innowacyjnych warsztatów poświęconych rakowi szyjki macicy, które łączą zaangażowanie prowadzone przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) z samodzielnie zebranymi badaniami przesiewowymi hrHPV, których głównym celem jest zwiększenie uczestnictwa, świadomości i zaangażowania w badania przesiewowe i leczenie raka szyjki macicy działalność wśród tej populacji.
Interwencja badawcza: Warsztaty kontrolne to warsztaty, podczas których uczestnicy otrzymują informacje na temat standardowej opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, takich jak badanie cytologiczne i badanie HPV, przy użyciu metod pobierania próbek przez lekarza przy użyciu wzierników i wymazów z szyjki macicy. Warsztaty interwencyjne to warsztaty, podczas których uczestnicy otrzymują taką samą edukację, jak w przypadku kontroli, a także dodatkową edukację w zakresie samodzielnego pobierania próbek wyłącznie na obecność wirusa HPV przy użyciu wymazu z pochwy jako metody dodatkowej. Po każdym warsztacie każdej grupie zostanie zaproponowany udział w metodzie przesiewowej przydzielonej jej grupie (zebrane przez lekarza lub zebrane samodzielnie).
- Główny cel: Ocena, czy warsztaty edukacyjne połączone z samodzielnie zebranymi badaniami przesiewowymi hrHPV zwiększą udział w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy wśród populacji uchodźców i imigrantów Hmong i Karenni w Wisconsin w porównaniu z oferowaniem badań przesiewowych zebranych przez klinicystów.
- Cele drugorzędne: Ocena satysfakcji uczestników z warsztatów edukacyjnych za pomocą ankiet satysfakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegła znajomość języka angielskiego, hmong lub karenni
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza histerektomia
- Upośledzona zdolność podejmowania decyzji
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy biorą udział w warsztatach, podczas których otrzymują wiedzę na temat standardów opieki w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, takich jak badanie cytologiczne i badanie HPV, za pomocą metod pobierania próbek przez klinicystów przy użyciu wzierników i wymazów z szyjki macicy.
|
metody pobierania przez lekarza przy użyciu wzierników i wymazów z szyjki macicy
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestniczki biorą udział w warsztatach, podczas których otrzymują takie samo wykształcenie jak w przypadku kontroli, a także dodatkowe szkolenie w zakresie samodzielnego pobierania próbek wyłącznie na obecność wirusa HPV przy użyciu wymazu z pochwy jako metody dodatkowej.
|
Szczoteczka Evalyn® (Rovers® Medical Devices, Holandia)
System testowy Roche Cobas4800 HPV (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Szwajcaria)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które uzyskały lub zgłosiły chęć poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy w przyszłości
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Wyniki zostaną przedstawione w podsumowujących statystykach liczby uczestników w każdej grupie, które następnie angażują się lub szukają badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, albo za pośrednictwem usług oferowanych po szkoleniu warsztatowym, albo zgłaszanej przez siebie chęci kontynuacji za pośrednictwem lokalnego dostawcy opieki zdrowotnej.
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja uczestników z wyników ankiety warsztatów edukacyjnych
Ramy czasowe: do 1 dnia (przed warsztatem i po warsztatach, do 3 godzin między ankietami)
|
Zadowolenie uczestników z warsztatów edukacyjnych będzie oceniane za pomocą mieszanych metod ankiet satysfakcji.
4 pozycje w ankiecie przed- i powarsztatowej oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne) dla całego możliwego przedziału ocen od 5 do 20, gdzie wyższe wyniki są przybliżeniem pozytywnych wpływ warsztatu na uczestnika.
Dodatkowe pozycje będą obejmować otwarte pytania dotyczące satysfakcji.
|
do 1 dnia (przed warsztatem i po warsztatach, do 3 godzin między ankietami)
|
|
Liczba Uczestniczek chcących skorzystać z urządzenia do samodzielnego pobierania HPV w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Ogólna gotowość do korzystania z urządzenia do samodzielnego pobierania HPV w domu i/lub jako preferowanej metody pobierania w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, oceniana za pomocą ankiety metod mieszanych.
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1525
- UW21142 (Inny identyfikator: UWCCC)
- A532050 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .