Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederhalskanker zelfinzameling voor Hmong- en Karenni-vrouwen

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Community Health Outreach om voorlichting over baarmoederhalskanker en programma voor zelfcollectiescreening (CHOICES) voor Karenni- en Hmong-vrouwen in Wisconsin te vergroten

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of educatieve workshops in combinatie met zelf-verzamelde screening op menselijke papillomavirussen (hrHPV) met een hoog risico de deelname aan screening op baarmoederhalskanker onder Hmong- en Karenni-vluchtelingen- en immigrantenpopulaties in Wisconsin zal verhogen in vergelijking met het aanbieden van door clinici verzamelde screening ( totale steekproefomvang: 250 deelnemers). De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan screening op baarmoederhalskanker hoger zal zijn bij vrouwen in de interventiegroep dan bij de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van het aanbieden van opties voor zelfafname van steekproeven aan Zuidoost-Aziatische vluchtelingen- en immigrantenpopulaties om de deelname aan screening op baarmoederhalskanker te verbeteren, is niet onderzocht. Het Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH), ondersteund door het Well Woman-programma, heeft met succes de deelname aan borstkankerscreening vergroot door middel van outreach- en onderwijsactiviteiten. Het blijft echter beperkt succes hebben bij het betrekken van vrouwen bij screening op baarmoederhalskanker. De onderzoekers zijn een samenwerking aangegaan met MCHH om innovatieve baarmoederhalskankerworkshops te ontwikkelen die door gezondheidswerkers (Community Health Worker) geleide betrokkenheid combineren met zelf verzamelde hrHPV-screening, met als hoofddoel het vergroten van de participatie, het bewustzijn en de betrokkenheid bij screening en behandeling van baarmoederhalskanker. activiteiten onder deze bevolking.

Onderzoeksinterventie: Controleworkshops zijn workshops waar deelnemers onderwijs krijgen over standaardzorg voor screening op baarmoederhalskanker, zoals uitstrijkjes en HPV-testen door middel van methoden voor het verzamelen door artsen met behulp van speculum en baarmoederhalsuitstrijkjes. Interventieworkshops zijn workshops waar deelnemers dezelfde opleiding als controle krijgen, evenals aanvullende voorlichting over zelfafname voor HPV-only testen met vaginale uitstrijkjes als aanvullende methode. Na elke workshop wordt elke groep aangeboden om deel te nemen aan de screeningmethode van hun toegewezen groep (door de arts verzameld of zelf verzameld).

  • Primaire doelstelling: evalueren of educatieve workshops gecombineerd met zelf-verzamelde hrHPV-screening de deelname aan screening op baarmoederhalskanker onder Hmong- en Karenni-vluchtelingen en immigrantenpopulaties in Wisconsin zal vergroten in vergelijking met het aanbieden van door clinici verzamelde screening.
  • Secundaire doelstellingen: De tevredenheid van de deelnemers over de educatieve workshops evalueren met behulp van tevredenheidsenquêtes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53205
        • MCHH's Community Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend begrip in het Engels, Hmong of Karenni

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande hysterectomie
  • Verminderd beslissingsvermogen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers volgen een workshop waar ze onderwijs krijgen over standaardzorg voor screening op baarmoederhalskanker, zoals uitstrijkjes en HPV-testen door middel van methoden voor het verzamelen door artsen met behulp van speculum en baarmoederhalsuitstrijkjes.
Procedure: Workshop plus door een arts verzameld cervicaal uitstrijkje
methoden voor het verzamelen door een arts met behulp van speculum en cervicale uitstrijkjes
Experimenteel: Interventie
Deelnemers volgen een workshop waar ze dezelfde voorlichting krijgen als controle en aanvullende voorlichting over zelfafname voor HPV-only testen met als aanvullende methode vaginale uitstrijkjes.
Apparaat: Workshop plus door de deelnemer verzameld cervicaal uitstrijkje
Evalyn® Borstel (Rovers® Medical Devices, Nederland)
Diagnostische toets: HPV-testen op door deelnemers verzamelde monsters van cervicaal uitstrijkje
Roche Cobas4800 HPV-testsysteem (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Zwitserland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat toekomstig verlangen naar screening op baarmoederhalskanker verkrijgt of zelf meldt
Tijdsspanne: tot 1 dag
De resultaten zullen worden gerapporteerd door middel van samenvattende statistieken van het aantal deelnemers in elke groep die zich vervolgens bezighouden met of zoeken naar screening op baarmoederhalskanker, hetzij via diensten die worden aangeboden na workshoponderwijs, hetzij via zelfgerapporteerde wens om op te volgen via hun lokale zorgverlener.
tot 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers met enquêtescores voor educatieve workshops
Tijdsspanne: tot 1 dag (pre workshop en post-workshop, tot 3 uur tussen enquêtes)
De tevredenheid van de deelnemers over de educatieve workshops zal worden beoordeeld met behulp van tevredenheidsenquêtes met gemengde methoden. 4-items op de pre- en post-workshop-enquêtes gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 (niet waarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk) voor een totaal mogelijk bereik van scores van 5 tot 20 waarbij hogere scores een proxy zijn voor positief workshop impact op de deelnemer. Extra items zijn onder meer open vragen over tevredenheid.
tot 1 dag (pre workshop en post-workshop, tot 3 uur tussen enquêtes)
Aantal deelnemers dat bereid is het HPV-apparaat voor zelfafname te gebruiken voor screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: tot 1 dag
Algemene bereidheid om thuis een HPV-apparaat voor zelfafname te gebruiken en/of als voorkeursafnamemethode voor screening op baarmoederhalskanker, beoordeeld via een onderzoek met gemengde methoden.
tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Milwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1525
  • UW21142 (Andere identificatie: UWCCC)
  • A532050 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 8/8/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren