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Autocolección de cáncer de cuello uterino para mujeres Hmong y Karenni

14 de febrero de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Programa de divulgación de salud comunitaria para aumentar la educación sobre el cáncer de cuello uterino y el programa de autodetección (CHOICESS) para mujeres karenni y hmong en Wisconsin

El objetivo principal de este estudio es determinar si los talleres educativos combinados con pruebas de detección del virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV, por sus siglas en inglés) autoevaluadas aumentarán la participación en las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre las poblaciones de refugiados e inmigrantes hmong y karenni en Wisconsin en comparación con la oferta de pruebas de detección recopiladas por médicos ( tamaño total de la muestra: 250 participantes). Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en la detección del cáncer de cuello uterino será mayor entre las mujeres del grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No se ha investigado la eficacia de ofrecer opciones de muestreo de autorecopilación a las poblaciones de refugiados e inmigrantes del sudeste asiático para mejorar la participación en las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino. El Consorcio de Milwaukee para la Salud Hmong (MCHH), respaldado por el Programa Well Woman, ha tenido éxito al aumentar la participación en la detección del cáncer de mama a través de actividades de divulgación y educación. Sin embargo, continúa teniendo un éxito limitado al involucrar a las mujeres en la detección del cáncer de cuello uterino. Los investigadores han establecido una asociación con MCHH para desarrollar talleres innovadores sobre el cáncer de cuello uterino que combinan la participación dirigida por trabajadores de la salud comunitarios (CHW) con la detección del hrHPV realizada por ellos mismos, con el objetivo principal de aumentar la participación, la conciencia y el compromiso en la detección y el tratamiento del cáncer de cuello uterino. actividades entre esta población.

Intervención de investigación: Los talleres de control son talleres en los que los participantes reciben educación sobre el estándar de atención para la detección del cáncer de cuello uterino, como la prueba de Papanicolaou y la prueba del VPH, a través de métodos de recolección por parte de médicos que utilizan espéculos e hisopos cervicales. Los talleres de intervención son talleres en los que a los participantes se les brinda la misma educación que el control, así como educación adicional sobre la autorecolección para la prueba de VPH solo utilizando un hisopo vaginal como método adicional. Después de cada taller, a cada grupo se le ofrecerá participar en el método de detección de su grupo asignado (recopilado por el médico o auto-recogido).

  • Objetivo principal: Evaluar si los talleres educativos combinados con pruebas de detección de hrHPV auto-realizadas aumentarán la participación en las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino entre las poblaciones de refugiados e inmigrantes Hmong y Karenni en Wisconsin en comparación con la oferta de pruebas de detección recogidas por médicos.
  • Objetivos Secundarios: Evaluar la satisfacción de los participantes con los talleres educativos mediante encuestas de satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53205
        • MCHH's Community Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comprensión fluida en inglés, hmong o karenni.

Criterio de exclusión:

  • Histerectomía previa
  • Deterioro de la capacidad de toma de decisiones.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los participantes asisten a un taller en el que se les brinda educación sobre el estándar de atención para la detección del cáncer de cuello uterino, como la prueba de Papanicolaou y la prueba del VPH, a través de métodos de recolección por parte de médicos que utilizan espéculos e hisopos cervicales.
métodos de recolección por parte de médicos usando espéculos e hisopos cervicales
Experimental: Intervención
Las participantes asisten a un taller en el que se les brinda la misma educación que el control, así como educación adicional sobre la autorecolección para la prueba de VPH solo utilizando un hisopo vaginal como método adicional.
Cepillo Evalyn® (Rovers® Medical Devices, Países Bajos)
Sistema de prueba Roche Cobas4800 HPV (Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Suiza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que obtienen o autoinforman el deseo futuro de hacerse pruebas de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: hasta 1 día
Los resultados se informarán a través de estadísticas resumidas de la cantidad de participantes en cada grupo que posteriormente se comprometieron o buscaron pruebas de detección de cáncer de cuello uterino, ya sea a través de los servicios ofrecidos después de la educación del taller o el deseo autoinformado de hacer un seguimiento a través de su proveedor de atención médica comunitaria.
hasta 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los participantes con los puntajes de la encuesta de talleres educativos
Periodo de tiempo: hasta 1 día (pre taller y post taller, hasta 3 horas entre encuestas)
La satisfacción de los participantes con los talleres educativos se evaluará mediante encuestas de satisfacción de métodos mixtos. 4 ítems en las encuestas previas y posteriores al taller calificadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (poco probable) a 5 (muy probable) para un rango total posible de puntajes de 5 a 20 donde los puntajes más altos son un indicador de positivo impacto del taller en el participante. Los elementos adicionales incluirán preguntas abiertas sobre la satisfacción.
hasta 1 día (pre taller y post taller, hasta 3 horas entre encuestas)
Número de participantes dispuestas a usar un dispositivo de autorecolección de VPH para su detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: hasta 1 día
Voluntad general de usar un dispositivo de autorecolección de VPH en el hogar y/o como el método de recolección preferido para la detección del cáncer de cuello uterino, evaluado a través de una encuesta de métodos mixtos.
hasta 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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