苗族和克伦尼族妇女的宫颈癌自我收集
2024年2月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
威斯康星州克伦尼和苗族妇女的社区卫生外展以增加宫颈癌教育和自我收集筛查 (CHOICESS) 计划
本研究的主要目的是确定与提供临床医生收集的筛查相比，教育研讨会与自行收集的高危人乳头瘤病毒 (hrHPV) 筛查相结合是否会增加威斯康星州苗族和克伦尼难民和移民人群参与宫颈癌筛查的比例（总样本量：250 名参与者）。
研究人员假设，与对照组相比，干预组女性参与宫颈癌筛查的比例更高。
研究概览
详细说明
尚未研究向东南亚难民和移民人口提供自我收集抽样选择以提高宫颈癌筛查参与率的有效性。 密尔沃基苗族健康联盟 (MCHH) 在 Well Woman 计划的支持下，通过外展和教育活动成功地增加了对乳腺癌筛查的参与。 然而，它在让女性参与宫颈癌筛查方面取得的成功仍然有限。 研究人员与 MCHH 建立了合作伙伴关系，以开发创新的宫颈癌研讨会，将社区卫生工作者 (CHW) 主导的参与与自行收集的 hrHPV 筛查相结合，主要目标是提高宫颈癌筛查和治疗的参与度、意识和参与度该人群中的活动。
研究干预：控制研讨会是通过临床医生使用窥器和宫颈拭子收集方法向参与者提供宫颈癌筛查护理标准教育的研讨会，例如巴氏涂片和 HPV 检测。 干预研讨会是为参与者提供与控制相同的所有教育的研讨会，以及关于使用阴道拭子作为额外方法进行仅 HPV 测试的自我收集的额外教育。 每次研讨会后，每个小组都将被邀请参加他们指定小组的筛选方法（临床医生收集或自行收集）。
- 主要目的：评估与提供临床医生收集的筛查相比，教育研讨会与自行收集的 hrHPV 筛查相结合是否会增加威斯康星州苗族和克伦尼难民和移民人群对宫颈癌筛查的参与。
- 次要目标：使用满意度调查评估参与者对教育研讨会的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53205
- MCHH's Community Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 流利地理解英语、苗族或克伦尼语
排除标准：
- 先前的子宫切除术
- 决策能力受损
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参加者参加了一个研讨会，在那里他们接受了宫颈癌筛查护理标准的教育，例如子宫颈抹片检查和 HPV 检测，通过临床医生使用窥器和宫颈拭子进行收集的方法进行检测。
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使用窥器和宫颈拭子的临床医生收集方法
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实验性的：干涉
参与者参加了一个研讨会，在那里他们接受了与对照组相同的所有教育，以及关于使用阴道拭子作为一种额外方法进行仅 HPV 检测的自我收集的额外教育。
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Evalyn® 刷子（Rovers® Medical Devices，荷兰）
Roche Cobas4800 HPV 检测系统（Roche Molecular Systems Inc., Rotkreuz, Switzerland）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得或自我报告未来宫颈癌筛查意愿的参与者人数
大体时间：最多 1 天
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结果将通过每个组中随后通过研讨会教育后提供的服务或自我报告的希望通过社区医疗保健提供者进行跟进的服务参与或寻求宫颈癌筛查的参与者人数的汇总统计来报告。
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最多 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对教育研讨会调查分数的满意度
大体时间：最多 1 天（研讨会前和研讨会后，调查之间最多 3 小时）
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参与者对教育研讨会的满意度将使用混合方法满意度调查进行评估。
研讨会前和研讨会后调查中的 4 个项目以 5 分李克特量表从 1（不太可能）到 5（非常可能）评分，总分可能范围为 5 到 20，其中较高的分数表示积极研讨会对参与者的影响。
其他项目将包括关于满意度的开放式问题。
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最多 1 天（研讨会前和研讨会后，调查之间最多 3 小时）
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愿意使用 HPV 自采集装置进行宫颈癌筛查的参与者人数
大体时间：最多 1 天
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通过混合方法调查评估在家中使用 HPV 自行收集设备和/或作为宫颈癌筛查首选收集方法的普遍意愿。
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最多 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Dalby, MD、UW School of Medicine and Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月13日
初级完成 (实际的)
2024年2月10日
研究完成 (实际的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2022年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-1525
- UW21142 (其他标识符：UWCCC)
- A532050 (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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