- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05286749
Самосбор рака шейки матки для женщин хмонгов и каренни
Информационно-просветительская работа с общественностью для повышения уровня просвещения по вопросам рака шейки матки и программы самостоятельного скрининга (CHOICES) для женщин каренни и хмонгов в Висконсине
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эффективность предложения вариантов самостоятельного сбора проб беженцам и иммигрантам из Юго-Восточной Азии для улучшения участия в скрининге на рак шейки матки не исследовалась. Консорциум Милуоки по охране здоровья хмонгов (MCHH) при поддержке программы Well Woman добился успеха в расширении участия в скрининге рака молочной железы посредством информационно-просветительских мероприятий. Тем не менее, он по-прежнему имеет ограниченный успех в привлечении женщин к скринингу рака шейки матки. Исследователи установили партнерство с MCHH для разработки инновационных семинаров по раку шейки матки, которые сочетают участие общественных медицинских работников (CHW) с самостоятельным скринингом на врВПЧ, с основной целью расширения участия, осведомленности и участия в скрининге и лечении рака шейки матки. деятельности среди этого населения.
Научное вмешательство: Контрольные семинары — это семинары, на которых участников обучают стандартам лечения рака шейки матки, таким как мазок Папаниколау и тестирование на ВПЧ, с помощью методов взятия образцов врачом с использованием зеркал и мазков из шейки матки. Семинары по вмешательству — это семинары, на которых участникам предоставляется такое же обучение, как и в контрольной группе, а также дополнительное обучение по самостоятельному сбору для тестирования только на ВПЧ с использованием вагинального мазка в качестве дополнительного метода. После каждого семинара каждой группе будет предложено принять участие в назначенном группе методе скрининга (собранном врачом или самостоятельно).
- Основная цель: оценить, повысят ли образовательные семинары в сочетании с самостоятельным скринингом на врВПЧ участие в скрининге на рак шейки матки среди беженцев и иммигрантов хмонг и каренни в Висконсине по сравнению со скринингом, проводимым врачами.
- Второстепенные цели: Оценить удовлетворенность участников образовательными семинарами с помощью опросов удовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53205
- MCHH's Community Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение английским языком, языком хмонг или каренни
Критерий исключения:
- Предшествующая гистерэктомия
- Нарушение способности принимать решения
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
Участники принимают участие в семинаре, где им предоставляется обучение по стандартам лечения рака шейки матки, таким как мазок Папаниколау и тестирование на ВПЧ, с помощью методов сбора данных врачом с использованием зеркала и мазков из шейки матки.
|
клинические методы сбора с использованием зеркала и мазков из шейки матки
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники посещают семинар, где им предоставляется все то же обучение, что и в контрольной группе, а также дополнительное обучение по самостоятельному сбору для тестирования только на ВПЧ с использованием вагинального мазка в качестве дополнительного метода.
|
Evalyn® Brush (Rovers® Medical Devices, Нидерланды)
Тест-система Roche Cobas4800 HPV (Roche Molecular Systems Inc., Роткройц, Швейцария)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, которые получили или сообщили о своем желании в будущем проходить скрининг на рак шейки матки
Временное ограничение: до 1 дня
|
Результаты будут представлены в сводной статистике количества участников в каждой группе, которые впоследствии будут проходить скрининг на рак шейки матки или будут искать его либо через услуги, предлагаемые после обучения на семинаре, либо через самосообщение о желании продолжить лечение через своего поставщика медицинских услуг по месту жительства.
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность участников результатами опроса образовательных семинаров
Временное ограничение: до 1 дня (до семинара и после семинара, до 3 часов между опросами)
|
Удовлетворенность участников образовательными семинарами будет оцениваться с использованием смешанных опросов удовлетворенности.
4 пункта в опросах до и после семинара, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (маловероятно) до 5 (очень вероятно) для общего возможного диапазона баллов от 5 до 20, где более высокие баллы указывают на положительный результат воздействие семинара на участника.
Дополнительные пункты будут включать открытые вопросы об удовлетворенности.
|
до 1 дня (до семинара и после семинара, до 3 часов между опросами)
|
Количество участников, желающих использовать устройство для самостоятельного сбора ВПЧ для скрининга рака шейки матки
Временное ограничение: до 1 дня
|
Общая готовность использовать устройство для самостоятельного сбора ВПЧ в домашних условиях и/или в качестве предпочтительного метода сбора для скрининга рака шейки матки, оцененная с помощью опроса смешанных методов.
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Dalby, MD, UW School of Medicine and Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1525
- UW21142 (Другой идентификатор: UWCCC)
- A532050 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 8/8/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .