Modifications de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients présentant des membranes épirétiniennes (ERM) avec et sans pelage de la membrane limitante interne (ILM)

Objectif principal

L'objectif est de comparer deux options chirurgicales dans les vitrectomies des membranes épirétiniennes en utilisant les paramètres de l'angiographie par tomographie par cohérence optique.

Arrière-plan

Le traitement de pointe pour les membranes épirétiniennes consiste en une vitrectomie par la pars plana, une coloration de la membrane épirétinienne avec un colorant bleu et un peeling de la membrane épirétinienne. L'espace vitréctomisé est rempli de liquide (solution saline équilibrée) pendant la procédure et le liquide peut éventuellement être remplacé par de l'air comme étape finale. Après le peeling ERM (mais avant la sélection de la tamponnade), la membrane limitante interne (la couche la plus interne de la rétine) est également pelée ou laissée intacte et la question de savoir quelle méthode doit être préférée a été un sujet brûlant ces dernières années. Les chercheurs veulent étudier les effets possibles de la méthode utilisée (peeling vs nonpeeling) sur les paramètres de perfusion rétinienne représentés par l'OCTA. Deux groupes de patients à membrane épirétinienne seront donc constitués : la MLI du premier groupe (groupe 1) sera pelée, la MLI du second groupe (groupe 2) ne sera pas pelée. Après recrutement, les patients seront donc randomisés électroniquement dans l'un des deux groupes. Les groupes seront ensuite comparés par le biais d'OCTA.

Étudier le design

• Comme il n'y a pas de données antérieures sur notre question de recherche, cette enquête est définie comme une étude pilote.
• 40 patients porteurs de membranes épirétiniennes seront inclus. Cela semble être un nombre raisonnable compte tenu de l'incidence des membranes épirétiniennes. Des études antérieures qui comparaient le pelage au non pelage dans la GRE utilisaient des tailles d'échantillons similaires. La taille de l'effet détectable a été calculée à d = 0,91. Nous avons l'intention de terminer cette étude pilote d'ici 9 mois.
• La randomisation sera effectuée à l'aide d'une randomisation électronique. 20 patients chacun seront randomisés dans le groupe 1 ou le groupe 2.
• Les deux yeux de chaque patient seront imagés.
• Aucune décision de traitement ne sera prise sur la base des résultats de l'OCTA. Les décisions de traitement seront prises en fonction de la norme de soins de la clinique.
• Trois visites de suivi spécifiques à l'étude sont nécessaires. Ces visites seront programmées une semaine, un mois et trois mois après la chirurgie. Toutes les autres visites préopératoires et de suivi seront décidées par le médecin traitant et suivront les normes de soins de la clinique.

Examens

• Acuité visuelle à distance selon la norme ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) à 4 mètres selon la norme de soins de la clinique.
• Tonométrie selon la norme de soins de la clinique.
• Évaluation à la lampe à fente selon les normes de soins de la clinique.
• La tension artérielle.
• Longueur axiale des yeux.
• Heidelberg Spectralis OCT conventionnel.
• Les 2 scans AngioVue suivants seront effectués :

A. Un OCTA de 3 mm x 3 mm, 304 x 304 A-scan de la macula B. Un OCTA de 6 mm x 6 mm, 304 x 304 A-scan de la macula

Hypothèse

L'hypothèse nulle de notre enquête indique qu'il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans les paramètres de perfusion OCTA en fonction de l'option utilisée.

L'hypothèse alternative indique qu'il existe des différences statistiquement significatives dans les paramètres de perfusion OCTA en fonction de l'option utilisée.

Objectif principal

Démontrer les différences possibles dans les paramètres de perfusion OCTA en fonction de l'option utilisée.

Objectifs secondaires

Évaluer la faisabilité du système d'angiographie par tomographie par cohérence optique AngioVue dans l'évaluation des modifications subtiles de la perfusion rétinienne des patients présentant des membranes épirétiniennes.