- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05288244
족욕과 라벤더 오일 냄새 맡기가 암환자의 불면증 중증도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
불면증은 암 자체, 적용된 치료법 및 경험한 불만으로 인해 관찰됩니다. 불면증은 편안함을 방해하고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 이 일; 14일 동안 족욕과 라벤더 오일 향을 도포하여 불면증의 정도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 범위 내에서 참가자를 세 그룹으로 나누고 절차를 적용합니다. 첫 번째 그룹에서는 21:00 - 21:20 사이에 38-40 ° C의 따뜻한 물로 족욕 장치에 발을 넣으라는 요청을 받습니다. 두 번째 그룹인 21:00~21:05 사이에 순수한 라벤더 오일 3방울을 떨어뜨린 화장솜을 가슴 위쪽과 어깨 부분의 옷에 고정하고 5분 동안 냄새를 맡을 수 있습니다. 세 번째 그룹에는 족욕과 라벤더 오일 향이 함께 제공됩니다. 환자가 어느 그룹에 속할지 무작위로 결정됩니다.
연구 가설:
H0-1: 족욕은 암환자의 불면증 정도에 영향을 미치지 않는다. H1-1: 족욕은 암 환자의 불면증 정도에 영향을 미친다 H0-2: 라벤더 오일 냄새는 암 환자의 불면증 정도에 영향을 미치지 않는다.
H1-2: 라벤더 오일 냄새는 암 환자의 불면증 중증도에 영향을 미친다.
H2: 암 환자의 불면증 중증도에 대한 족욕과 라벤더 오일 향의 병용 효과는 족욕만 적용한 것보다 더 컸다.
H3: 족욕과 라벤더 오일 냄새를 함께 맡는 것은 라벤더 오일 냄새를 맡는 것보다 암 환자의 불면증 중증도에 더 큰 영향을 미쳤다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전 세계적으로 날로 증가하고 있는 암은 심혈관 질환 다음으로 가장 흔한 사망 원인입니다. 전 세계 사망 6명 중 1명, 우리나라 사망 5명 중 1명은 암으로 인해 발생합니다. 암 자체와 그 치료는 질병이 진행되는 동안 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 신체적, 심리 사회적 문제를 일으킵니다. 이러한 증상 중에는 인지 및 심리적 장애, 특히 통증, 피로, 수면 장애, 식욕 부진, 체중 감소, 숨가쁨, 피부 변화, 쇠약, 메스꺼움-구토 등이 있습니다. 통증과 피로의 결과로 볼 수 있으며, 환자에게 적용되는 화학요법과 방사선요법도 이러한 상황을 유발한다. 암 환자에게 흔한 문제이지만 소홀히 여기는 증상 중 하나이다. 수면장애의 원인은 질병의 종류와 단계, 사용하는 약물치료, 피로, 통증, 구토, 호흡곤란, 식욕부진, 변비, 우울감 등의 정서적 문제를 동반하며, 암에서는 수면장애를 보고하지 않는다. 가장 흔한 수면장애인 불면증은 암환자에게 단독 증상이라기보다는 대개 몇 가지 증상과 관련이 있다. 한 연구에서 암환자의 50%가 수면장애를 가지고 있으며 이러한 상황은 남성보다 여성에게 더 흔하다고 보고되었습니다. 품질. 한편, 또 다른 연구에서는 폐암 환자의 34.4%가 밤에 수면 장애가 있다고 밝혔습니다. 또 다른 연구에서는 치료 전에 화학 요법을 받은 환자의 36.7%가 수면장애의 13.3%는 6차 완치 이후에 발견됐다. 이 때문에 암환자의 수면장애를 의심하고 관리해야 한다. 암 환자의 수면 문제 간호 관리에 밝은 백색광 적용. 아로마 테라피 및 족욕과 같은 응용 프로그램이 있습니다. 족욕; 간호사가 환자의 건강을 보호하고 휴식을 취할 수 있도록 물이나 증기와 같은 다양한 응용 프로그램을 사용하는 비 약물 방법입니다. 이 방법은 약 10~30분 동안 발을 40~43°C의 온도로 유지하여 휴식을 제공하고 환자의 수면의 질을 높입니다. 화학 요법은 피로 수준을 줄이고 수면의 질을 향상시킵니다. 또 다른 연구에서는 38-42°C의 물로 족욕을 하면 환자의 통증이 줄어들고 휴식을 취할 수 있습니다. 족욕은 많은 긍정적인 생리학적 효과가 있습니다. 38~40℃의 수온은 부교감신경 작용으로 혈관확장을 일으키고 혈관저항을 감소시키며 발가락 끝으로의 혈류량을 증가시켜 근육을 이완시키는 것으로 알려져 있다.
플로렌스 나이팅게일은 환자에게 건강한 환경의 중요성을 강조하고 이러한 환경을 조성하기 위해 아로마테라피 효과가 높은 향기로운 꽃의 사용을 권장했습니다.아로마테라피는 심리 또는 물리 치료를 위해 식물 추출물에서 얻은 아로마 오일을 사용하는 것입니다. 접촉, 질 또는 항문 좌약, 입 및 흡입에 의해 흡수되어 작용합니다. 흡입을 통해 적용되는 아로마 테라피는 영적, 육체적, 심리적을 포함하여 여러 가지 방식으로 개인에게 긍정적인 영향을 미칩니다. 이러한 목적으로 사용되는 라벤더는 정신적 위안, 육체적, 정서적 웰빙을 제공하고 수면 장애를 조절하는 치료 목적으로 사용됩니다. 취침 시간이 줄어들고 수면의 질이 높아졌습니다. 또 다른 연구에서는 아로마테라피 마사지가 환자의 통증을 줄이고 수면의 질을 향상시킨다고 보고했습니다. 또 다른 연구에서는 흡입된 라벤더 향이 혈액 투석 환자의 수면에 미치는 영향을 조사했습니다. 환자들은 1주일 동안 잠들기 30분 전에 상자 안의 솜에 두 방울 떨어뜨려 베개에서 15~20cm 떨어진 곳에 라벤더 오일을 두었습니다. 일주일 후 환자들의 수면의 질이 향상되는 것이 관찰되었습니다.
연구 인구는 암 진단으로 인해 Eskişehir City Hospital Palliative Service 및 Medical Oncology Service에 입원한 환자로 구성됩니다. 샘플은 지정된 모집단에서 샘플 선택 기준을 충족하는 환자입니다.
샘플 선택 기준;
- 18세 이상
- 암 진단을 받고,
- 후각을 가지고,
- 발 피부 완전성 완성,
- 의식하는,
- 연구 참여에 동의한 환자 연구에서 제외 기준;
- 말초혈관질환,
- 천식,
- 알려진 알레르기 병력,
- 발한 억제제, 향수, 스프레이와 같은 제품을 사용하여 시술 전에 머리카락과 몸에 냄새가 나는 경우,
- 불면증에 대한 약물 치료를 받는 암 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조, 38000
- 모병
- Eskişehir City Hospital
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연락하다:
- Furkan Sahin, RN
- 전화번호: 905454240423
- 이메일: furkansahin2332@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 암 진단을 받고,
- 후각을 가지고,
- 발 피부 완전성 완성,
- 의식하는,
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 말초 혈관 질환,
- 천식,
- 알려진 알레르기 병력
- 시술 전에 머리와 몸에 냄새가 나는 발한 억제제, 향수, 스프레이와 같은 제품을 사용하여
- 불면증에 대한 약물 치료를 받고 있는 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 족욕
14일 동안 매일 저녁 21:00-21:20 사이에 그룹 A(족욕) 환자에게 적용됩니다. 절차의 단계는 다음과 같습니다.
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암 환자의 불면증에 대한 2주간의 족욕 효과를 평가한다.
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실험적: 라벤더 오일 스너프
L 그룹(라벤더 오일 스니핑)이 적용되며, 라벤더 오일 스니핑 프로세스는 매일 저녁 21.00-21.05 사이에 적용됩니다. 14일 동안 진행되며 절차는 다음과 같습니다.
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암 환자에게 2주 동안 수면 중에 적용된 라벤더 오일 냄새의 효과를 평가합니다.
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실험적: 족욕과 라벤더 오일 스너프
AL 그룹(족욕 및 라벤더 오일 냄새 맡기), 14일 동안 매일 저녁 21:00-21:20 사이,
21.00-21.05 사이에 족욕 및 라벤더 오일 스니핑
같이 적용됩니다.
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암 환자의 불면증에 대한 족욕과 라벤더 오일을 2주 동안 적용한 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족욕과 라벤더 오일 향이 암환자의 불면증 중증도에 미치는 영향
기간: 첫날
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불면증 중증도 지수 및 MD 앤더슨 증상 지수는 환자의 불면증 중증도를 결정하는 데 사용될 것이다. 불면증 심각도 지수는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 28점이 상한이지만, 환자가 심한 불면증을 가지고 있음을 나타내고, 낮은 점수인 0은 환자가 불면증이 없음을 나타낸다. 한편 MD 앤더슨 증상 지수는 환자의 증상을 평가하는 척도로 총 19문항으로 구성되어 있다. 각 질문 매개변수의 점수는 0~10점이지만 0점은 증상이 없는 상태이고, 상한선인 10점은 심각한 증상이 있는 상태를 나타냅니다. |
첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족욕과 라벤더 오일 향이 암환자의 불면증 중증도에 미치는 영향
기간: 십오일
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불면증 중증도 지수 및 MD 앤더슨 증상 지수는 환자의 불면증 중증도를 결정하는 데 사용될 것이다. 불면증 심각도 지수는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 28점이 상한이지만, 환자가 심한 불면증을 가지고 있음을 나타내고, 낮은 점수인 0은 환자가 불면증이 없음을 나타낸다. 한편 MD 앤더슨 증상 지수는 환자의 증상을 평가하는 척도로 총 19문항으로 구성되어 있다. 각 질문 매개변수의 점수는 0~10점이지만 0점은 증상이 없는 상태이고, 상한선인 10점은 심각한 증상이 있는 상태를 나타냅니다. |
십오일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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