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足浴和薰衣草精油嗅探对癌症患者失眠严重程度的影响

2022年3月10日 更新者:Furkan Şahin、Eskisehir Osmangazi University

由于癌症本身、应用的治疗和经历的抱怨,观察到失眠。 失眠会扰乱舒适感并降低生活质量。 这项工作;计划评估足浴和薰衣草油香味应用 14 天对失眠严重程度的影响。

在研究范围内,参与者将被分为三组并应用程序。 第一组时间为21:00-21:20,您会被要求将双脚放入38-40°C温水的足浴器中。 第二组,21:00-21:05之间,将沾有三滴纯薰衣草油的化妆棉固定在衣服上胸及肩部,闻5分钟即可。 第三组将同时进行足浴和薰衣草油香味。随机确定患者属于哪一组。

研究假设:

H0-1:足浴对癌症患者失眠的严重程度没有影响。 H1-1:足浴对癌症患者失眠严重程度有影响 H0-2:闻薰衣草油对癌症患者失眠严重程度无影响。

H1-2:闻薰衣草油对癌症患者失眠的严重程度有影响。

H2:足浴联合薰衣草精油熏香对癌症患者失眠严重程度的影响大于单纯足浴。

H3:足浴和薰衣草精油嗅闻一起应用对癌症患者失眠严重程度的影响比仅薰衣草精油嗅闻更大。

研究概览

详细说明

癌症在全球日益增多,是仅次于心血管疾病的最常见死因。 世界上每六人死亡中就有一人和我国五分之一的人死于癌症。 癌症本身及其治疗会导致身体、心理社会问题,这些问题在疾病过程中对个人的生活质量产生负面影响。 这些症状包括认知和心理障碍,尤其是疼痛、疲劳、睡眠问题、食欲不振、体重减轻、呼吸急促、皮肤变化、虚弱、恶心呕吐等。癌症患者常见的疲劳和失眠,可以看作是疼痛和疲劳的结果,对患者进行化学疗法和放射疗法也会引发这种情况。睡眠问题是一种导致睡眠秩序质量和数量不适并影响个人生活方式和质量的病症。虽然它是癌症患者的常见问题,但却是被忽视的症状之一。 睡眠问题的原因包括疾病的类型和阶段、使用的药物治疗、伴随的情绪问题,如疲劳、疼痛、呕吐、呼吸短促、食欲不振、便秘和抑郁情绪,以及癌症中未报告的睡眠问题患者认为这是司空见惯的事情。失眠是最常见的睡眠问题,通常与某些症状相关,而不是癌症患者的独立症状。 在一项研究中,据报道 50% 的癌症患者有睡眠障碍,这种情况在女性中比男性更常见。在另一项研究中,2/3 的癌症患者检测到睡眠问题,并得出结论,其中 69.4% 的患者睡眠不足质量。 另一方面,在另一项研究中指出,34.4% 的肺癌患者夜间有睡眠问题。在另一项研究中,36.7% 的患者在治疗前接受过化疗; 13.3% 的睡眠问题在第六次治愈后被发现。因此,应对癌症患者的睡眠问题进行质疑和管理。认知行为疗法、刺激控制、放松技巧、瑜伽、太极、灵气、听音乐、亮白光在癌症患者睡眠问题护理管理中的应用 有芳香疗法和足浴等应用。足浴;这是一种非药物方法,护士使用不同的应用程序(例如水或蒸汽)来保护患者的健康并帮助他们放松。 在这种方法中,通过将脚保持在 40-43°C 之间的温度约 10-30 分钟,可以提供放松并提高患者的睡眠质量。在另一项研究中,接受 41-42°C 足浴的患者适用化学疗法可降低疲劳程度并改善睡眠质量。 在另一项研究中,用 38-42 °C 的水进行足浴可减轻患者的疼痛并让他们放松。足浴具有许多积极的生理作用。 众所周知,38-40°C 的水温会导致血管扩张并产生副交感神经效应,降低血管阻力,增加流向脚趾尖的血流量,并使肌肉松弛。

Florance Nightingale 强调了健康环境对患者的重要性,并建议在创造这种环境时使用具有高香薰效果的香花。香薰是利用从植物中提取的芳香油进行心理或物理治疗。这些油中的成分通过触摸、阴道或肛门栓剂、口腔和吸入吸收。 通过吸入应用的芳香疗法在许多方面对个人产生积极影响,包括精神、身体和心理。 用于此目的的薰衣草用于治疗目的,以提供精神安慰、身体和情绪健康,并调节睡眠障碍。在另一项研究中,确定在去之前闻薰衣草 5 分钟的癌症患者的特质焦虑上床时间减少,睡眠质量提高。在另一项研究中,芳香疗法按摩可减轻疼痛并改善患者的睡眠质量。在另一项研究中,吸入薰衣草油可降低心率、呼吸频率和体温,并提供放松。另一项研究检查了吸入薰衣草香味对血液透析患者睡眠的影响;患者在睡觉前30分钟将薰衣草油滴在盒子里的棉花上,让薰衣草油距离枕头15-20厘米,持续一周。 在一周结束时,观察到患者的睡眠质量有所提高。

研究人群将包括因癌症诊断而在埃斯基谢希尔市医院姑息服务和肿瘤内科服务住院的患者。 样本为指定人群中符合样本选择标准的患者。

样本选择标准;

  • 18岁以上
  • 确诊癌症,
  • 有了嗅觉,
  • 足部皮肤完整完整,
  • 有意识的,
  • 同意参加研究的患者 排除标准;
  • 周边血管疾病,
  • 患有哮喘病,
  • 已知的过敏史,
  • 手术前在头发和身体上使用含有任何气味的止汗剂、香水、喷雾剂等产品,
  • 因失眠而接受药物治疗的癌症患者将不包括在研究中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskişehir、火鸡、38000
        • 招聘中
        • Eskisehir City Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 确诊癌症,
  • 有了嗅觉,
  • 足部皮肤完整完整,
  • 有意识的,
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 伴有外周血管疾病,
  • 患有哮喘,
  • 已知过敏史
  • 手术前,使用止汗剂、香水、喷雾剂等头发和身体上含有任何气味的产品,
  • 因失眠而接受药物治疗的癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:足浴

每天晚上 21.00-21.20 给 A 组(足浴)患者使用,持续 14 天。 程序步骤如下:

  • 泡脚要用,泡脚盆,38-40℃的水,测量水温的温度计,洗脚巾,干净的袜子,手套准备好。
  • 使用足浴盆内的水温调节按钮,等待水温达到38-40℃
  • 21:00-21:20,足部泡在恒温38-40℃的水中20分钟。 (在此过程中,会使用激光温度计间歇性地检查水温。)
评价足浴2周对癌症患者失眠的影响。
实验性的:薰衣草油鼻烟

L组(薰衣草精油嗅探)将在每天晚上21.00-21.05之间应用薰衣草精油嗅探过程 14天,处理步骤如下;

  • 企业使用的薰衣草精油是从食品、农业和畜牧业部有商业登记和TS EN ISO 9001:2008质量证书的公司获得的,编号为G06-3231。
  • 将 3 滴获得的薰衣草油滴到化妆棉上。
  • 将准备好的化妆棉用锁住的针头固定在患者衣服上胸部和肩部,要求患者闻气 5 分钟(Özkaraman 等人,2018 年)。
评估将嗅薰衣草油应用于癌症患者 2 周睡眠的有效性。
实验性的:足浴和薰衣草油鼻烟
AL组(足浴加薰衣草油嗅),14天,每天晚上21.00-21.20, 21.00-21.05 之间泡脚和闻薰衣草油 将一起应用。
评估足浴和薰衣草油应用 2 周对癌症患者失眠的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足浴和薰衣草精油香味对癌症患者失眠严重程度的影响
大体时间:第一天

失眠严重程度指数和MD安德森症状指数将用于确定患者失眠的严重程度。

失眠严重程度指数由 7 个问题组成。 评分范围从 0 到 28。 28分为上限,表示患者失眠严重,0分表示患者没有失眠。 另一方面,MD 安德森症状指数是用于评估患者症状的量表,共有 19 个问题。 虽然每个问题参数的评分都在 0 到 10 之间,但 0 分表示患者没有症状,而上限 10 分表示患者有严重症状。

第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足浴和薰衣草精油香味对癌症患者失眠严重程度的影响
大体时间:十五天

失眠严重程度指数和MD安德森症状指数将用于确定患者失眠的严重程度。

失眠严重程度指数由 7 个问题组成。 评分范围从 0 到 28。 28分为上限,表示患者失眠严重,0分表示患者没有失眠。 另一方面,MD 安德森症状指数是用于评估患者症状的量表,共有 19 个问题。 虽然每个问题参数的评分都在 0 到 10 之间,但 0 分表示患者没有症状,而上限 10 分表示患者有严重症状。

十五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月13日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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