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El efecto del baño de pies y la inhalación de aceite de lavanda en la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer

10 de marzo de 2022 actualizado por: Furkan Şahin, Eskisehir Osmangazi University

El insomnio se observa debido al propio cáncer, los tratamientos aplicados y las molestias experimentadas. El insomnio interrumpe la comodidad y reduce la calidad de vida. Este trabajo; Se planea evaluar el efecto del baño de pies y el aroma de aceite de lavanda aplicado durante 14 días sobre la gravedad del insomnio.

Dentro del alcance del estudio, los participantes se dividirán en tres grupos y se aplicarán los procedimientos. En el primer grupo, entre las 21:00 y las 21:20, se le pedirá que coloque los pies en el pediluvio con agua tibia a 38-40 °C. En el segundo grupo, entre las 21:00 y las 21:05, se fijará sobre la ropa en la zona superior del pecho y hombros un algodón con tres gotas de aceite puro de lavanda, y podrás olerlo durante 5 minutos. El tercer grupo recibirá un baño de pies y un aroma de aceite de lavanda. El grupo en el que se ubicarán los pacientes se determinará al azar.

Hipótesis de investigación:

H0-1: El baño de pies no tiene efecto sobre la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer. H1-1: El baño de pies tiene un efecto sobre la severidad del insomnio en pacientes con cáncer H0-2: Oler el aceite de lavanda no tiene efecto sobre la severidad del insomnio en pacientes con cáncer.

H1-2: Oler el aceite de lavanda tiene un efecto sobre la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer.

H2: El efecto del baño de pies y la fragancia de aceite de lavanda aplicados juntos sobre la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer es más que la aplicación del baño de pies solamente.

H3: El baño de pies y la inhalación de aceite de lavanda aplicados juntos tienen un mayor efecto sobre la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer que solo la inhalación de aceite de lavanda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer, que va en aumento día a día en el mundo, es la causa más común de muerte después de las enfermedades cardiovasculares. Una de cada seis muertes en el mundo y una de cada cinco muertes en nuestro país está provocada por el cáncer. El cáncer en sí y su tratamiento provocan problemas físicos, psicosociales que afectan negativamente la calidad de vida de los individuos durante el proceso de la enfermedad. Entre estos síntomas se encuentran los trastornos cognitivos y psicológicos, especialmente el dolor, la fatiga, los problemas de sueño, la pérdida de apetito, la pérdida de peso, la dificultad para respirar, los cambios en la piel, la debilidad, las náuseas-vómitos, etc. La fatiga y el insomnio, que son comunes en los pacientes con cáncer, puede verse como consecuencia del dolor y la fatiga, y la quimioterapia y radioterapia aplicada a los pacientes también desencadenan esta situación. Los problemas de sueño son una condición que provoca malestar en la calidad y cantidad del orden de descanso y afecta el estilo de vida y la calidad del individuo. Aunque es un problema común en los pacientes con cáncer, se encuentra entre los síntomas que se pasan por alto. Las causas de los problemas del sueño incluyen el tipo y la etapa de la enfermedad, los tratamientos farmacológicos utilizados, los problemas emocionales que la acompañan, como fatiga, dolor, vómitos, dificultad para respirar, pérdida del apetito, estreñimiento y estado de ánimo depresivo, y no informar los problemas del sueño en el cáncer. pacientes con la creencia de que es un lugar común. El insomnio, que es el problema de sueño más común, generalmente se asocia con algunos síntomas en lugar de ser un síntoma independiente en pacientes con cáncer. En un estudio se reportó que el 50% de los pacientes con cáncer tenían trastornos del sueño y esta situación era más común en mujeres que en hombres. En otro estudio se detectaron problemas para dormir en 2/3 de los pacientes con cáncer y se concluyó que el 69.4% de ellos tenían sueño bajo. calidad. En otro estudio, por otro lado, se afirma que el 34,4% de los pacientes con cáncer de pulmón tienen problemas para dormir por la noche. En otro estudio, el 36,7% de los pacientes que recibieron quimioterapia antes del tratamiento; El 13,3% de los problemas de sueño se detectaron después de la sexta cura. Por este motivo, los problemas de sueño en pacientes con cáncer deben ser cuestionados y manejados. Terapia cognitivo-conductual, control de estímulos, técnicas de relajación, yoga, tai-chi, reiki, escuchar música, aplicación de luz blanca brillante en el manejo de enfermería de los problemas de sueño de pacientes con cáncer. Existen aplicaciones como la aromaterapia y los pediluvios. Pediluvio; Es un método no farmacológico en el que las enfermeras utilizan diferentes aplicaciones como agua o vapor para proteger la salud de los pacientes y ayudarlos a relajarse. En este método se proporciona relajación y se aumenta la calidad del sueño del paciente al mantener los pies a una temperatura entre 40-43°C durante unos 10-30 minutos. la quimioterapia reduce el nivel de fatiga y mejora la calidad del sueño. En otro estudio, el baño de pies con agua a 38-42 °C redujo el dolor de los pacientes y les permitió relajarse. El baño de pies tiene muchos efectos fisiológicos positivos. Se sabe que una temperatura del agua de 38-40°C provoca una vasodilatación con efecto parasimpático, disminuye la resistencia vascular, aumenta el flujo sanguíneo a las puntas de los dedos de los pies y crea relajación en los músculos.

Florance Nightingale enfatizó la importancia de un ambiente saludable para los pacientes y recomendó el uso de flores aromáticas con un alto efecto de aromaterapia para crear este ambiente. La aromaterapia es el uso de aceites aromáticos obtenidos de extractos de plantas para terapia psicológica o física. Los componentes de estos aceites actúan al ser absorbidos por el tacto, ovulos vaginales o anales, por la boca y por inhalación. La aromaterapia aplicada a través de la inhalación afecta positivamente al individuo de muchas maneras, incluidas las espirituales, físicas y psicológicas. La lavanda utilizada para este fin se utiliza con fines terapéuticos para brindar consuelo espiritual, bienestar físico y emocional y para regular los trastornos del sueño. En otro estudio, se determinó que el rasgo de ansiedad de pacientes con cáncer que olieron lavanda durante 5 minutos antes de ir a la cama disminuyó y la calidad del sueño aumentó. En otro estudio se informó que el masaje con aromaterapia reduce el dolor y mejora la calidad del sueño de los pacientes. En otro estudio se indicó que la inhalación de aceite de lavanda reduce la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la temperatura corporal, y proporciona relajación. otro estudio examinó el efecto del aroma de lavanda inhalado sobre el sueño en pacientes en hemodiálisis; Los pacientes dejaron aceite de lavanda a 15-20 cm de la almohada dejando caer dos gotas en el algodón de la caja 30 minutos antes de irse a dormir durante una semana. Al final de una semana, se observó un aumento en la calidad del sueño de los pacientes.

La población de la investigación consistirá en pacientes hospitalizados en el Servicio de Paliativos y el Servicio de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Eskişehir debido a un diagnóstico de cáncer. La muestra son los pacientes que cumplen los criterios de selección de la muestra en la población especificada.

Criterios de selección de muestras;

  • mayores de 18 años
  • Diagnosticado con cancer,
  • Tener sentido del olfato,
  • La integridad de la piel del pie es completa,
  • Consciente,
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio Criterios de exclusión del estudio;
  • Enfermedad vascular periférica,
  • tener asma,
  • Antecedentes de alergia conocidos,
  • Usar productos como antitranspirantes, perfumes, aerosoles que contengan algún olor en el cabello y el cuerpo antes del procedimiento,
  • Los pacientes con cáncer que reciben tratamiento farmacológico para el insomnio no se incluirán en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskişehir, Pavo, 38000
        • Reclutamiento
        • Eskişehir City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • Diagnosticado con cancer,
  • Tener sentido del olfato,
  • La integridad de la piel del pie es completa,
  • Consciente,
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • con enfermedad vascular periférica,
  • con asma,
  • Antecedentes de alergia conocidos
  • Antes del procedimiento, usar productos como antitranspirantes, perfumes, aerosoles que contengan algún olor en el cabello y el cuerpo,
  • Pacientes con cáncer que reciben tratamiento farmacológico para el insomnio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baño de pies

Se aplicará a los pacientes del grupo A (pediluvio) todas las noches entre las 21.00 y las 21.20 durante 14 días. Los pasos del procedimiento son los siguientes:

  • Para ser utilizado en el pediluvio, se prepara una tina de pediluvio, agua a 38-40°C, un termómetro para medir la temperatura del agua, toallas para los pies, calcetines limpios, guantes.
  • Con el botón de ajuste de la temperatura del agua en la tina de baño de pies, espere hasta que la temperatura del agua alcance los 38-40 °C.
  • Entre las 21:00 y las 21:20, los pies se mantienen en agua a una temperatura constante de 38-40 °C durante 20 minutos. (Mientras el proceso está en progreso, la temperatura del agua se verifica de manera intermitente con un termómetro láser).
Evaluar el efecto del pediluvio aplicado durante 2 semanas sobre el insomnio en pacientes oncológicos.
Experimental: rapé de aceite de lavanda

Se aplicará el grupo L (olfateo de aceite de lavanda), el proceso de olfateo de aceite de lavanda se aplicará todas las noches entre las 21.00 y las 21.05 durante 14 días, y los pasos del proceso serán los siguientes;

  • El aceite esencial de lavanda que se utilizará para la empresa se obtiene de una empresa que tiene registro comercial y certificados de calidad TS EN ISO 9001: 2008 con el número G06-3231 del Ministerio de Alimentación, Agricultura y Ganadería.
  • Se gotean 3 gotas del aceite de lavanda obtenido sobre la almohadilla de algodón.
  • La almohadilla de algodón preparada se fija a la ropa del paciente en la parte superior del pecho y los hombros con una aguja cerrada y se le pide al paciente que olfatee durante 5 minutos (Özkaraman et al., 2018).
Evaluar la efectividad de oler aceite de lavanda aplicado a pacientes con cáncer durante 2 semanas sobre el sueño.
Experimental: pediluvio y tabaco de aceite de lavanda
Grupo AL (baño de pies y olfato de aceite de lavanda), durante 14 días, todas las noches entre las 21:00 y las 21:20, baño de pies y olfato de aceite de lavanda entre las 21:00 y las 21:05 se aplicarán juntos.
Evaluar el efecto del baño de pies y aceite de lavanda aplicado durante 2 semanas sobre el insomnio en pacientes con cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del baño de pies y el aroma de aceite de lavanda en la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: primer día

El índice de gravedad del insomnio y el índice de síntomas de MD Anderson se utilizarán para determinar la gravedad del insomnio de los pacientes.

Insomnia Severity Index consta de 7 preguntas. La puntuación va de 0 a 28. Mientras que 28 puntos es el límite superior, indica que el paciente tiene insomnio severo, mientras que una puntuación inferior de 0 indica que el paciente no tiene insomnio. El MD Anderson Symptom Index, por su parte, es una escala utilizada para evaluar los síntomas del paciente, que consta de un total de 19 preguntas. Aunque cada parámetro de la pregunta se puntúa entre 0 y 10, una puntuación de 0 indica que el paciente no tiene síntomas, mientras que el límite superior de 10 puntos indica que el paciente tiene síntomas graves.

primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del baño de pies y el aroma de aceite de lavanda en la gravedad del insomnio en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: quince días

El índice de gravedad del insomnio y el índice de síntomas de MD Anderson se utilizarán para determinar la gravedad del insomnio de los pacientes.

Insomnia Severity Index consta de 7 preguntas. La puntuación va de 0 a 28. Mientras que 28 puntos es el límite superior, indica que el paciente tiene insomnio severo, mientras que una puntuación inferior de 0 indica que el paciente no tiene insomnio. El MD Anderson Symptom Index, por su parte, es una escala utilizada para evaluar los síntomas del paciente, que consta de un total de 19 preguntas. Aunque cada parámetro de la pregunta se puntúa entre 0 y 10, una puntuación de 0 indica que el paciente no tiene síntomas, mientras que el límite superior de 10 puntos indica que el paciente tiene síntomas graves.

quince días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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