- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05288244
O efeito do escalda-pés e da inalação de óleo de lavanda na gravidade da insônia em pacientes com câncer
A insônia é observada devido ao próprio câncer, aos tratamentos aplicados e às queixas vivenciadas. A insônia atrapalha o conforto e reduz a qualidade de vida. Este trabalho; Planeja-se avaliar o efeito do escalda-pés e do aroma de óleo de lavanda aplicado por 14 dias na gravidade da insônia.
No âmbito do estudo, os participantes serão divididos em três grupos e os procedimentos serão aplicados. No primeiro grupo, entre as 21:00 - 21:20, será solicitado que você coloque os pés no aparelho de pedilúvio com água morna a 38-40 ° C. No segundo grupo, entre 21:00 e 21:05, um algodão com três gotas de óleo de lavanda puro será fixado na roupa na região superior do tórax e ombros, e você poderá sentir o cheiro por 5 minutos. O terceiro grupo receberá um escalda-pés e um perfume de óleo de lavanda. O grupo em que os pacientes se enquadrarão será determinado aleatoriamente.
Hipóteses de pesquisa:
H0-1: Banho de pés não tem efeito sobre a gravidade da insônia em pacientes com câncer. H1-1: Banho de pés tem efeito sobre a gravidade da insônia em pacientes com câncer H0-2: Cheirar óleo de lavanda não tem efeito sobre a gravidade da insônia em pacientes com câncer.
H1-2: Cheirar o óleo de lavanda afeta a gravidade da insônia em pacientes com câncer.
H2: O efeito do escalda-pés e do aroma de óleo de lavanda aplicados juntos na gravidade da insônia em pacientes com câncer é maior do que a aplicação apenas do escalda-pés.
H3: Lavar os pés e cheirar óleo de lavanda aplicados juntos tem um efeito maior na gravidade da insônia em pacientes com câncer do que apenas cheirar óleo de lavanda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Avaliar o efeito do escalda-pés aplicado por 2 semanas na insônia de pacientes com câncer.
- Outro: Avaliar a eficácia do cheiro de óleo de lavanda aplicado em pacientes com câncer por 2 semanas durante o sono.
- Outro: Avaliar o efeito do banho de pés e óleo de lavanda aplicado por 2 semanas na insônia em pacientes com câncer.
Descrição detalhada
O câncer, que cresce a cada dia no mundo, é a causa mais comum de morte depois das doenças cardiovasculares. Uma em cada seis mortes no mundo e uma em cada cinco mortes em nosso país é causada pelo câncer. O próprio câncer e seu tratamento causam problemas físicos, psicossociais que afetam negativamente a qualidade de vida dos indivíduos durante o processo de adoecimento. Entre esses sintomas estão os distúrbios cognitivos e psicológicos, principalmente dor, fadiga, problemas de sono, perda de apetite, perda de peso, falta de ar, alterações na pele, fraqueza, náuseas e vômitos, etc. Fadiga e insônia, comuns em pacientes com câncer, pode ser vista como resultado de dor e fadiga, e a quimioterapia e a radioterapia aplicadas aos pacientes também desencadeiam essa situação. Os problemas de sono são uma condição que causa desconforto na qualidade e quantidade da ordem de repouso e afeta o estilo de vida e a qualidade do indivíduo. Embora seja um problema comum em pacientes com câncer, está entre os sintomas negligenciados. As causas dos problemas do sono incluem o tipo e o estágio da doença, os tratamentos medicamentosos utilizados, os problemas emocionais associados, como fadiga, dor, vômito, falta de ar, perda de apetite, constipação e humor depressivo e não relatar problemas de sono no câncer pacientes com a crença de que é comum. A insônia, que é o problema de sono mais comum, geralmente está associada a alguns sintomas, em vez de ser um sintoma isolado em pacientes com câncer. Em um estudo, foi relatado que 50% dos pacientes com câncer apresentavam distúrbios do sono e essa situação era mais comum em mulheres do que em homens. qualidade. Em outro estudo, por outro lado, afirmou que 34,4% dos pacientes com câncer de pulmão têm problemas de sono à noite. Em outro estudo, 36,7% dos pacientes que receberam quimioterapia antes do tratamento; 13,3% dos problemas de sono foram detectados após a sexta cura. Por isso, os problemas de sono em pacientes com câncer devem ser questionados e gerenciados. Terapia cognitivo-comportamental, controle de estímulos, técnicas de relaxamento, yoga, tai-chi, reiki, ouvir música, aplicação de luz branca brilhante no tratamento de enfermagem de problemas de sono de pacientes com câncer. Existem aplicações como aromaterapia e escalda-pés. Escalda-pés; É um método não medicamentoso em que diferentes aplicações, como água ou vapor, são usadas pelos enfermeiros para proteger a saúde dos pacientes e ajudá-los a relaxar. Neste método, o relaxamento é proporcionado e a qualidade do sono do paciente é aumentada mantendo os pés a uma temperatura entre 40-43°C por cerca de 10-30 minutos. a quimioterapia reduz o nível de fadiga e melhora a qualidade do sono. Em outro estudo, o banho de pés com água a 38-42 °C reduziu a dor dos pacientes e permitiu que eles relaxassem. O banho de pés tem muitos efeitos fisiológicos positivos. Sabe-se que a temperatura da água de 38-40°C causa vasodilatação com efeito parassimpático, diminui a resistência vascular, aumenta o fluxo sanguíneo para as pontas dos dedos e gera relaxamento nos músculos.
Florance Nightingale enfatizou a importância de um ambiente saudável para os pacientes e recomendou o uso de flores perfumadas com alto efeito aromaterapêutico na criação desse ambiente.Aromaterapia é o uso de óleos aromáticos obtidos de extratos de plantas para terapia psicológica ou física.Os componentes desses óleos agem sendo absorvidos pelo toque, supositórios vaginais ou anais, boca e inalação. A aromaterapia aplicada por meio da inalação afeta o indivíduo positivamente de várias maneiras, incluindo espiritual, física e psicológica. A lavanda usada para esse fim é usada para fins terapêuticos para proporcionar conforto espiritual, bem-estar físico e emocional e para regular distúrbios do sono. Em outro estudo, foi determinado que o traço de ansiedade de pacientes com câncer que cheiravam lavanda por 5 minutos antes de para a cama diminuiu e a qualidade do sono aumentou.Em outro estudo relatou que a massagem de aromaterapia reduz a dor e melhora a qualidade do sono dos pacientes.Em outro estudo afirmou que a inalação de óleo de lavanda reduz a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a temperatura corporal, além de proporcionar relaxamento.In outro estudo examinou o efeito do aroma de lavanda inalado no sono em pacientes em hemodiálise; Os pacientes deixaram o óleo de lavanda a 15-20 cm de distância do travesseiro pingando duas gotas no algodão da caixa 30 minutos antes de dormir por uma semana. Ao final de uma semana, observou-se um aumento na qualidade do sono dos pacientes.
A população da pesquisa consistirá em pacientes internados no Serviço Paliativo do Hospital da Cidade de Eskişehir e no Serviço de Oncologia Médica devido ao diagnóstico de câncer. A amostra são os pacientes que atendem aos critérios de seleção de amostra na população especificada.
Critérios de seleção da amostra;
- mais de 18 anos
- Diagnosticado com câncer,
- Ter olfato,
- A integridade da pele do pé é completa,
- Consciente,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo Critérios de exclusão do estudo;
- Doença vascular periférica,
- Ter asma,
- História conhecida de alergia,
- Usar produtos como antitranspirantes, perfumes, sprays que contenham algum odor nos cabelos e no corpo antes do procedimento,
- Pacientes com câncer recebendo terapia medicamentosa para insônia não serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 38000
- Recrutamento
- Eskisehir City Hospital
-
Contato:
- Furkan Sahin, RN
- Número de telefone: 905454240423
- E-mail: furkansahin2332@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- Diagnosticado com câncer,
- Ter olfato,
- A integridade da pele do pé é completa,
- Consciente,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- com doença vascular periférica,
- com asma,
- História de alergia conhecida
- Antes do procedimento, usando produtos como antitranspirantes, perfumes, sprays que contenham qualquer odor em seus cabelos e corpo,
- Pacientes com câncer recebendo terapia medicamentosa para insônia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: banho de pé
Será aplicado aos pacientes do grupo A (escalda-pés) todas as noites entre as 21h00 e as 21h20, durante 14 dias. As etapas do procedimento são as seguintes:
|
Avaliar o efeito do escalda-pés aplicado por 2 semanas na insônia de pacientes com câncer.
|
Experimental: rapé de óleo de lavanda
O grupo L (cheirar óleo de lavanda) será aplicado, o processo de cheirar óleo de lavanda será aplicado todas as noites entre 21h00 e 21h05 por 14 dias, e as etapas do processo serão as seguintes;
|
Avaliar a eficácia do cheiro de óleo de lavanda aplicado em pacientes com câncer por 2 semanas durante o sono.
|
Experimental: banho de pés e rapé de óleo de lavanda
Grupo AL (banho de pés e inalação de óleo de lavanda), durante 14 dias, todas as noites entre as 21h00 e as 21h20,
pedilúvio e inalação de óleo de lavanda entre 21h00 e 21h05
serão aplicados em conjunto.
|
Avaliar o efeito do banho de pés e óleo de lavanda aplicado por 2 semanas na insônia em pacientes com câncer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito do banho de pés e aroma de óleo de lavanda na gravidade da insônia em pacientes com câncer
Prazo: primeiro dia
|
O índice de gravidade da insônia e o índice de sintomas MD Anderson serão usados para determinar a gravidade da insônia dos pacientes. O Índice de Gravidade da Insônia consiste em 7 perguntas. A pontuação varia de 0 a 28. Enquanto 28 pontos é o limite superior, indica que o paciente tem insônia grave, enquanto uma pontuação menor de 0 indica que o paciente não tem insônia. Já o MD Anderson Symptom Index é uma escala utilizada para avaliar os sintomas do paciente, composta por um total de 19 questões. Embora cada parâmetro da questão seja pontuado entre 0 e 10, uma pontuação de 0 indica que o paciente não apresenta sintomas, enquanto o limite superior de 10 pontos indica que o paciente apresenta sintomas graves. |
primeiro dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito do banho de pés e aroma de óleo de lavanda na gravidade da insônia em pacientes com câncer
Prazo: quinze dias
|
O índice de gravidade da insônia e o índice de sintomas MD Anderson serão usados para determinar a gravidade da insônia dos pacientes. O Índice de Gravidade da Insônia consiste em 7 perguntas. A pontuação varia de 0 a 28. Enquanto 28 pontos é o limite superior, indica que o paciente tem insônia grave, enquanto uma pontuação menor de 0 indica que o paciente não tem insônia. Já o MD Anderson Symptom Index é uma escala utilizada para avaliar os sintomas do paciente, composta por um total de 19 questões. Embora cada parâmetro da questão seja pontuado entre 0 e 10, uma pontuação de 0 indica que o paciente não apresenta sintomas, enquanto o limite superior de 10 pontos indica que o paciente apresenta sintomas graves. |
quinze dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EO-F-SAHIN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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