- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288244
Effekten af snusning af fodbad og lavendelolie på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter
Søvnløshed observeres på grund af selve kræften, de anvendte behandlinger og de oplevede klager. Søvnløshed forstyrrer komforten og reducerer livskvaliteten. Dette arbejde; Det er planlagt at evaluere effekten af fodbad og lavendelolieduft anvendt i 14 dage på sværhedsgraden af søvnløshed.
Inden for undersøgelsens rammer vil deltagerne blive opdelt i tre grupper, og procedurerne vil blive anvendt. I den første gruppe, mellem 21:00 - 21:20, vil du blive bedt om at placere dine fødder i fodbadeapparatet med 38-40 ° C varmt vand. I den anden gruppe, mellem 21:00 og 21:05, vil en vatrondel med tre dråber ren lavendelolie blive sat fast på tøjet i det øverste bryst- og skulderområde, og du vil kunne lugte det i 5 minutter. Den tredje gruppe får både et fodbad og en duft af lavendelolie. Hvilken gruppe patienterne falder ind i vil blive afgjort tilfældigt.
Forskningshypoteser:
H0-1: Fodbad har ingen effekt på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter. H1-1: Fodbad har en effekt på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter H0-2: Luftende lavendelolie har ingen effekt på sværhedsgraden af søvnløshed hos cancerpatienter.
H1-2: Duftende lavendelolie har en effekt på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter.
H2: Virkningen af fodbad og lavendelolie-duft anvendt sammen på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter er mere end anvendelsen af kun fodbad.
H3: Fodbad og lavendeloliesniffing anvendt sammen har en større effekt på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter end kun lavendeloliesniffing.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: At evaluere effekten af fodbad anvendt i 2 uger på søvnløshed hos cancerpatienter.
- Andet: For at evaluere effektiviteten af lugtende lavendelolie påført kræftpatienter i 2 uger på søvn.
- Andet: For at evaluere effekten af fodbad og lavendelolie anvendt i 2 uger på søvnløshed hos kræftpatienter.
Detaljeret beskrivelse
Kræft, som vokser dag for dag i verden, er den hyppigste dødsårsag efter hjerte-kar-sygdomme. Hvert sjette dødsfald i verden og et ud af fem dødsfald i vores land skyldes kræft. Kræften i sig selv og dens behandling forårsager fysiske, psykosociale problemer, som påvirker individets livskvalitet negativt under sygdomsprocessen. Blandt disse symptomer er kognitive og psykologiske lidelser, især smerter, træthed, søvnproblemer, appetitløshed, vægttab, åndenød, hudforandringer, svaghed, kvalme-opkastning osv. Træthed og søvnløshed, som er almindelige hos kræftpatienter, kan ses som et resultat af smerter og træthed, og kemoterapi og strålebehandling på patienter udløser også denne situation. Søvnproblemer er en tilstand, der giver ubehag i kvaliteten og kvantiteten af hvilerækkefølgen og påvirker den enkeltes livsstil og kvalitet. Selvom det er et almindeligt problem hos kræftpatienter, er det blandt de oversete symptomer. Årsagerne til søvnproblemer omfatter sygdommens type og stadium, de anvendte lægemidler, ledsagende følelsesmæssige problemer såsom træthed, smerter, opkastning, åndenød, appetitløshed, forstoppelse og depressivt humør og ikke rapportering af søvnproblemer i forbindelse med kræft. patienter med den overbevisning, at det er almindeligt. Søvnløshed, som er det mest almindelige søvnproblem, er normalt forbundet med nogle symptomer frem for at være et enkeltstående symptom hos kræftpatienter. I en undersøgelse blev det rapporteret, at 50 % af kræftpatienterne havde søvnforstyrrelser, og denne situation var mere almindelig hos kvinder end mænd. I en anden undersøgelse opdagede søvnproblemer hos 2/3 af kræftpatienterne og konkluderede, at 69,4 % af dem havde lav søvn kvalitet. I en anden undersøgelse, på den anden side, erklærede, at 34,4% af lungekræftpatienter har søvnproblemer om natten. I en anden undersøgelse, 36,7% af patienterne, der fik kemoterapi før behandling; 13,3 % af søvnproblemerne blev opdaget efter den sjette kur. Af denne grund bør søvnproblemer hos kræftpatienter stilles spørgsmålstegn ved og håndteres. Kognitiv adfærdsterapi, stimuluskontrol, afspændingsteknikker, yoga, tai-chi, reiki, lytning til musik, stærk hvidt lys anvendelse i sygepleje håndtering af søvnproblemer hos kræftpatienter. Der er applikationer såsom aromaterapi og fodbade. Fodbad; Det er en ikke-medicinsk metode, hvor forskellige applikationer såsom vand eller damp bruges af sygeplejersker til at beskytte patienternes helbred og hjælpe dem med at slappe af. I denne metode tilvejebringes afslapning, og patientens søvnkvalitet øges ved at holde fødderne ved en temperatur mellem 40-43°C i ca. 10-30 minutter. I en anden undersøgelse blev det fastslået, at fodbad ved 41-42°C blev anvendt til patienter, der fik kemoterapi reducerer niveauet af træthed og forbedrer søvnkvaliteten. I en anden undersøgelse reducerede fodbad med vand ved 38-42 °C patienternes smerte og gav dem mulighed for at slappe af. Fodbad har mange positive fysiologiske virkninger. Det er kendt, at en vandtemperatur på 38-40°C forårsager vasodilatation med en parasympatisk effekt, nedsætter karmodstanden, øger blodgennemstrømningen til tæerne og skaber afspænding i musklerne.
Florance Nightingale understregede vigtigheden af et sundt miljø for patienter og anbefalede brugen af duftende blomster med en høj aromaterapieffekt til at skabe dette miljø.Aromaterapi er brugen af aromatiske olier opnået fra planteekstrakter til psykologisk eller fysisk terapi. Komponenterne i disse olier virke ved at blive absorberet ved berøring, vaginale eller anale stikpiller, mund og indånding. Aromaterapi anvendt gennem inhalation påvirker individet positivt på mange måder, herunder åndelig, fysisk og psykologisk. Lavendel brugt til dette formål bruges til terapeutiske formål for at give åndelig komfort, fysisk og følelsesmæssigt velvære og til at regulere søvnforstyrrelser. I en anden undersøgelse blev det fastslået, at træk angst hos kræftpatienter, der lugtede lavendel i 5 minutter, før de gik i seng faldt, og deres søvnkvalitet steg. I en anden undersøgelse rapporterede, at aromaterapimassage reducerer smerter og forbedrer søvnkvaliteten hos patienter. I en anden undersøgelse erklærede, at inhalation af lavendelolie reducerer hjertefrekvens, respirationsfrekvens og kropstemperatur og giver afslapning. en anden undersøgelse undersøgte virkningen af inhaleret lavendelduft på søvn hos hæmodialysepatienter; Patienterne efterlod lavendelolie 15-20 cm væk fra puden ved at dryppe to dråber på bomulden i æsken 30 minutter før de skulle sove i en uge. I slutningen af en uge blev der observeret en stigning i søvnkvaliteten hos patienterne.
Befolkningen af forskningen vil bestå af patienter indlagt på Eskişehir City Hospital Palliative Service og Medical Oncology Service på grund af kræftdiagnose. Stikprøven er de patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne i den angivne population.
Prøve udvælgelseskriterier;
- over 18 år
- diagnosticeret med kræft,
- At have en lugtesans,
- Fodhudens integritet er fuldstændig,
- Bevidst,
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen Eksklusionskriterier fra undersøgelsen;
- Perifer vaskulær sygdom,
- Har astma,
- Kendt allergihistorie,
- Brug af produkter som antiperspiranter, parfumer, sprays, der indeholder lugt på deres hår og krop før proceduren,
- Kræftpatienter, der modtager medikamentel behandling for søvnløshed, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 38000
- Rekruttering
- Eskişehir City Hospital
-
Kontakt:
- Furkan Sahin, RN
- Telefonnummer: 905454240423
- E-mail: furkansahin2332@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- diagnosticeret med kræft,
- At have en lugtesans,
- Fodhudens integritet er fuldstændig,
- Bevidst,
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- med perifer vaskulær sygdom,
- med astma,
- Kendt allergihistorie
- Før proceduren, ved at bruge produkter som antiperspiranter, parfume, spray, der indeholder lugt på deres hår og krop,
- Kræftpatienter, der modtager lægemiddelbehandling for søvnløshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fodbad
Det vil blive påført patienterne i gruppe A (fodbad) hver aften mellem 21.00-21.20 i 14 dage. Trinnene i proceduren er som følger:
|
At evaluere effekten af fodbad anvendt i 2 uger på søvnløshed hos cancerpatienter.
|
|
Eksperimentel: lavendelolie snus
L-gruppen (lavendelolie-sniffing) vil blive anvendt, lavendelolie-sniffing-processen vil blive anvendt hver aften mellem 21.00-21.05 i 14 dage, og procestrinene vil være som følger;
|
For at evaluere effektiviteten af lugtende lavendelolie påført kræftpatienter i 2 uger på søvn.
|
|
Eksperimentel: fodbad og lavendelolie snus
AL-gruppe (både fodbad og lavendelolie-sniffning), i 14 dage, hver aften mellem 21.00-21.20,
fodbad og lavendeloliesnus mellem 21.00-21.05
vil blive anvendt sammen.
|
For at evaluere effekten af fodbad og lavendelolie anvendt i 2 uger på søvnløshed hos kræftpatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af duft af fodbad og lavendelolie på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter
Tidsramme: første dag
|
Insomnia severity index og MD Anderson Symptom Index vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af søvnløshed hos patienterne. Insomnia Severity Index består af 7 spørgsmål. Scoring varierer fra 0 til 28. Mens 28 point er den øvre grænse, indikerer det, at patienten har svær søvnløshed, mens en lavere score på 0 indikerer, at patienten ikke har søvnløshed. MD Anderson Symptom Index er på den anden side en skala, der bruges til at evaluere patientens symptomer, bestående af i alt 19 spørgsmål. Selvom hver spørgsmålsparameter scores mellem 0 og 10, indikerer en score på 0, at patienten ingen symptomer har, mens den øvre grænse på 10 point indikerer, at patienten har alvorlige symptomer. |
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af duft af fodbad og lavendelolie på sværhedsgraden af søvnløshed hos kræftpatienter
Tidsramme: femten dage
|
Insomnia severity index og MD Anderson Symptom Index vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af søvnløshed hos patienterne. Insomnia Severity Index består af 7 spørgsmål. Scoring varierer fra 0 til 28. Mens 28 point er den øvre grænse, indikerer det, at patienten har svær søvnløshed, mens en lavere score på 0 indikerer, at patienten ikke har søvnløshed. MD Anderson Symptom Index er på den anden side en skala, der bruges til at evaluere patientens symptomer, bestående af i alt 19 spørgsmål. Selvom hver spørgsmålsparameter scores mellem 0 og 10, indikerer en score på 0, at patienten ingen symptomer har, mens den øvre grænse på 10 point indikerer, at patienten har alvorlige symptomer. |
femten dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EO-F-SAHIN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatient
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet