Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ванны для ног и вдыхания масла лаванды на тяжесть бессонницы у больных раком

10 марта 2022 г. обновлено: Furkan Şahin, Eskisehir Osmangazi University

Бессонница наблюдается из-за самого рака, применяемых методов лечения и возникающих жалоб. Бессонница нарушает комфорт и снижает качество жизни. Эта работа; Планируется оценить влияние ванночек для ног и применения аромата лавандового масла в течение 14 дней на тяжесть бессонницы.

В рамках исследования участники будут разделены на три группы, и будут применяться процедуры. В первой группе с 21:00 до 21:20 вас попросят поместить ноги в ванночку для ног с теплой водой 38-40°С. Во второй группе с 21:00 до 21:05 ватный диск с тремя каплями чистого масла лаванды будет зафиксирован на одежде в области верхней части груди и плеч, и вы сможете в течение 5 минут ощущать его запах. Третьей группе дадут ванночку для ног и запах лавандового масла. В какую группу попадут пациенты, будет определено случайным образом.

Гипотезы исследования:

H0-1: Ванна для ног не влияет на тяжесть бессонницы у онкологических больных. H1-1: Ванна для ног влияет на тяжесть бессонницы у онкологических больных. H0-2: Запах лавандового масла не влияет на тяжесть бессонницы у онкологических больных.

H1-2: запах лавандового масла влияет на тяжесть бессонницы у больных раком.

H2: Влияние ванны для ног и ароматического масла лаванды, применяемых вместе, на тяжесть бессонницы у больных раком больше, чем применение только ванночки для ног.

H3: Ванна для ног и вдыхание лавандового масла, применяемые вместе, оказывают большее влияние на тяжесть бессонницы у больных раком, чем вдыхание только лавандового масла.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак, который с каждым днем ​​увеличивается в мире, является самой распространенной причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний. Каждая шестая смерть в мире и каждая пятая смерть в нашей стране вызвана раком. Сам рак и его лечение вызывают физические, психосоциальные проблемы, которые негативно сказываются на качестве жизни людей в процессе болезни. Среди этих симптомов когнитивные и психологические расстройства, особенно боль, утомляемость, проблемы со сном, потеря аппетита, похудание, одышка, кожные изменения, слабость, тошнота-рвота и др. Усталость и бессонница, которые часто встречаются у онкологических больных, можно увидеть в результате боли и усталости, и химиотерапия и лучевая терапия, применяемые к пациентам, также вызывают эту ситуацию. Проблемы со сном - это состояние, которое вызывает дискомфорт в качестве и количестве порядка отдыха и влияет на образ жизни и качество человека. Хотя это распространенная проблема у больных раком, это один из запущенных симптомов. Причины проблем со сном включают тип и стадию заболевания, применяемые медикаментозные методы лечения, сопутствующие эмоциональные проблемы, такие как усталость, боль, рвота, одышка, потеря аппетита, запоры и депрессивное настроение, а также отсутствие сообщения о проблемах со сном при раке. пациенты с убеждением, что это обычное дело. Бессонница, которая является наиболее распространенной проблемой сна, обычно связана с некоторыми симптомами, а не является самостоятельным симптомом у больных раком. В одном исследовании сообщалось, что у 50% больных раком были нарушения сна, и эта ситуация чаще встречалась у женщин, чем у мужчин. качество. В другом исследовании, с другой стороны, указано, что 34,4% больных раком легких имеют проблемы со сном ночью. В другом исследовании 36,7% пациентов, получавших химиотерапию до лечения; 13,3% проблем со сном были обнаружены после шестого курса лечения. По этой причине проблемы со сном у онкологических больных следует подвергать сомнению и решать. Когнитивно-поведенческая терапия, контроль стимулов, методы релаксации, йога, тай-чи, рейки, прослушивание музыки, Применение яркого белого света при сестринском лечении проблем со сном у онкологических больных. Есть приложения, такие как ароматерапия и ванночки для ног. Ванна для ног; Это немедикаментозный метод, при котором медсестры используют различные средства, такие как вода или пар, для защиты здоровья пациентов и помощи им в расслаблении. В этом методе расслабление обеспечивается, а качество сна пациента повышается за счет поддержания температуры ног в диапазоне 40–43 °C в течение примерно 10–30 минут. химиотерапия снижает уровень усталости и улучшает качество сна. В другом исследовании ванна для ног с водой температурой 38-42 °C уменьшала боль у пациентов и позволяла им расслабиться. Ванна для ног имеет множество положительных физиологических эффектов. Известно, что температура воды 38-40°С вызывает расширение сосудов с парасимпатическим эффектом, снижает сопротивление сосудов, увеличивает приток крови к кончикам пальцев ног и вызывает расслабление мышц.

Флоранс Найтингейл подчеркнула важность здоровой окружающей среды для пациентов и рекомендовала использовать для создания этой среды ароматные цветы с высоким ароматерапевтическим эффектом. Ароматерапия — это использование ароматических масел, полученных из растительных экстрактов, для психологической или физиотерапии. Компоненты в этих маслах действуют путем всасывания при прикосновении, вагинальных или анальных суппозиториях, во рту и при вдыхании. Ароматерапия, применяемая через ингаляции, положительно влияет на человека во многих отношениях, включая духовное, физическое и психологическое. Лаванда, используемая для этой цели, используется в терапевтических целях для обеспечения духовного комфорта, физического и эмоционального благополучия, а также для регулирования нарушений сна. сон уменьшился, а качество сна улучшилось. В другом исследовании сообщалось, что ароматерапевтический массаж уменьшает боль и улучшает качество сна пациентов. В другом исследовании утверждалось, что вдыхание лавандового масла снижает частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и температуру тела, а также обеспечивает расслабление. в другом исследовании изучалось влияние вдыхаемого аромата лаванды на сон пациентов, находящихся на гемодиализе; Пациенты оставляли лавандовое масло на расстоянии 15-20 см от подушки, капая по две капли на вату в коробке за 30 минут до сна в течение недели. По истечении одной недели у пациентов наблюдалось улучшение качества сна.

Популяция исследования будет состоять из пациентов, госпитализированных в паллиативную службу городской больницы Эскишехира и медицинскую онкологическую службу в связи с диагнозом рака. Выборка — это пациенты, соответствующие критериям отбора выборки в указанной популяции.

Критерии отбора проб;

  • старше 18 лет
  • Диагностирован рак,
  • Имея обоняние,
  • Целостность кожи стоп полная,
  • Сознательный,
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании Критерии исключения из исследования;
  • Заболевания периферических сосудов,
  • Наличие астмы,
  • Известный аллергологический анамнез,
  • Использование таких средств, как антиперспиранты, духи, спреи, содержащие любой запах, на волосы и тело перед процедурой,
  • Онкологические больные, получающие лекарственную терапию от бессонницы, не будут включены в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Eskişehir, Турция, 38000
        • Рекрутинг
        • Eskişehir City Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Диагностирован рак,
  • Имея обоняние,
  • Целостность кожи стоп полная,
  • Сознательный,
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • при заболеваниях периферических сосудов,
  • с астмой,
  • Известная история аллергии
  • Перед процедурой использовать такие средства, как антиперспиранты, духи, спреи, содержащие любой запах на волосах и теле,
  • Больные раком, получающие лекарственную терапию от бессонницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ванна для ног

Она будет применяться к пациентам группы А (ванночки для ног) каждый вечер с 21.00 до 21.20 в течение 14 дней. Этапы процедуры следующие:

  • Для использования в ножных ванночках готовят ванночку для ног, воду температурой 38-40°С, термометр для измерения температуры воды, полотенца для ног, чистые носки, перчатки.
  • С помощью кнопки регулировки температуры воды в ванночке для ног подождите, пока температура воды не достигнет 38-40 °C.
  • С 21:00 до 21:20 ноги выдерживают в воде с постоянной температурой 38-40°С в течение 20 минут. (Во время процесса температуру воды периодически проверяют лазерным термометром.)
Оценить влияние ванночек для ног, применяемых в течение 2 недель, на бессонницу у онкологических больных.
Экспериментальный: нюхательное масло лаванды

Будет применяться группа L (нюхание лавандового масла), процесс нюхания лавандового масла будет применяться каждый вечер с 21:00 до 21:05. на 14 дней, и этапы процесса будут следующими:

  • Эфирное масло лаванды, которое будет использоваться на предприятии, получено от компании, имеющей регистрацию бизнеса и сертификаты качества TS EN ISO 9001: 2008 с номером G06-3231 от Министерства продовольствия, сельского хозяйства и животноводства.
  • На ватный диск капают 3 капли полученного масла лаванды.
  • Подготовленный ватный диск закрепляют на одежде пациента в области верхней части грудной клетки и плеч с помощью запертой иглы и просят пациента понюхать в течение 5 минут (Özkaraman et al., 2018).
Оценить эффективность нюхательного масла лаванды, применяемого к онкологическим больным в течение 2 недель во время сна.
Экспериментальный: ванночка для ног и нюхательный табак с лавандовым маслом
Группа АЛ (ванна для ног и вдыхание лавандового масла), в течение 14 дней, каждый вечер с 21.00 до 21.20, ванна для ног и вдыхание лавандового масла с 21.00 до 21.05 будут применяться вместе.
Оценить влияние ванны для ног и применения лавандового масла в течение 2 недель на бессонницу у онкологических больных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ванны для ног и запаха лавандового масла на тяжесть бессонницы у онкологических больных
Временное ограничение: первый день

Индекс тяжести бессонницы и индекс симптомов MD Anderson будут использоваться для определения тяжести бессонницы у пациентов.

Индекс тяжести бессонницы состоит из 7 вопросов. Оценка колеблется от 0 до 28. В то время как 28 баллов являются верхним пределом, это указывает на то, что у пациента тяжелая бессонница, а более низкий балл, равный 0, указывает на то, что у пациента нет бессонницы. Индекс симптомов доктора медицины Андерсона, с другой стороны, представляет собой шкалу, используемую для оценки симптомов пациента, состоящую в общей сложности из 19 вопросов. Хотя каждый параметр вопроса оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 баллов указывает на то, что у пациента нет симптомов, а верхний предел в 10 баллов указывает на наличие у пациента тяжелых симптомов.

первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ванны для ног и запаха лавандового масла на тяжесть бессонницы у онкологических больных
Временное ограничение: пятнадцатый день

Индекс тяжести бессонницы и индекс симптомов MD Anderson будут использоваться для определения тяжести бессонницы у пациентов.

Индекс тяжести бессонницы состоит из 7 вопросов. Оценка колеблется от 0 до 28. В то время как 28 баллов являются верхним пределом, это указывает на то, что у пациента тяжелая бессонница, а более низкий балл, равный 0, указывает на то, что у пациента нет бессонницы. Индекс симптомов доктора медицины Андерсона, с другой стороны, представляет собой шкалу, используемую для оценки симптомов пациента, состоящую в общей сложности из 19 вопросов. Хотя каждый параметр вопроса оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 баллов указывает на то, что у пациента нет симптомов, а верхний предел в 10 баллов указывает на наличие у пациента тяжелых симптомов.

пятнадцатый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться