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L'effetto del pediluvio e dell'odore di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro

10 marzo 2022 aggiornato da: Furkan Şahin, Eskisehir Osmangazi University

L'insonnia è osservata a causa del cancro stesso, dei trattamenti applicati e dei disturbi sperimentati. L'insonnia sconvolge il comfort e riduce la qualità della vita. Questo lavoro; Si prevede di valutare l'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda applicato per 14 giorni sulla gravità dell'insonnia.

Nell'ambito dello studio, i partecipanti saranno divisi in tre gruppi e verranno applicate le procedure. Nel primo gruppo, tra le 21:00 e le 21:20, ti verrà chiesto di posizionare i piedi nell'apparecchio per pediluvio con acqua calda a 38-40 ° C. Nel secondo gruppo, tra le 21:00 e le 21:05, un batuffolo di cotone con tre gocce di puro olio di lavanda verrà fissato sui vestiti nella parte superiore del torace e delle spalle, e potrai sentirne l'odore per 5 minuti. Il terzo gruppo riceverà sia un pediluvio che un profumo di olio di lavanda. In quale gruppo rientreranno i pazienti sarà determinato casualmente.

Ipotesi di ricerca:

H0-1: Il pediluvio non ha alcun effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro. H1-1: Il pediluvio ha un effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro H0-2: L'odore dell'olio di lavanda non ha alcun effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro.

H1-2: L'odore dell'olio di lavanda ha un effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro.

H2: L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda applicati insieme sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro è superiore all'applicazione del solo pediluvio.

H3: Il pediluvio e l'annusata dell'olio di lavanda applicati insieme hanno un effetto maggiore sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro rispetto al solo annusare l'olio di lavanda.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro, che aumenta di giorno in giorno nel mondo, è la causa di morte più comune dopo le malattie cardiovascolari. Un decesso su sei nel mondo e uno su cinque nel nostro Paese è causato dal cancro. Il cancro stesso e il suo trattamento causano problemi fisici e psicosociali che incidono negativamente sulla qualità della vita degli individui durante il processo patologico. Tra questi sintomi vi sono disturbi cognitivi e psicologici, in particolare dolore, affaticamento, disturbi del sonno, perdita di appetito, perdita di peso, mancanza di respiro, alterazioni della pelle, debolezza, nausea-vomito, ecc. Stanchezza e insonnia, che sono comuni nei malati di cancro, può essere visto come risultato di dolore e affaticamento, e anche la chemioterapia e la radioterapia applicate ai pazienti innescano questa situazione. I problemi di sonno sono una condizione che provoca disagio nella qualità e nella quantità dell'ordine di riposo e influisce sullo stile di vita e sulla qualità dell'individuo. Sebbene sia un problema comune nei malati di cancro, è tra i sintomi trascurati. Le cause dei problemi del sonno includono il tipo e lo stadio della malattia, i trattamenti farmacologici utilizzati, i problemi emotivi associati come affaticamento, dolore, vomito, mancanza di respiro, perdita di appetito, costipazione e umore depresso e non segnalare problemi di sonno nel cancro pazienti con la convinzione che sia un luogo comune. L'insonnia, che è il problema del sonno più comune, è solitamente associata ad alcuni sintomi piuttosto che essere un sintomo autonomo nei pazienti oncologici. In uno studio, è stato riportato che il 50% dei malati di cancro presentava disturbi del sonno e questa situazione era più comune nelle donne rispetto agli uomini. qualità. In un altro studio, invece, si afferma che il 34,4% dei malati di cancro al polmone ha problemi di sonno notturno. In un altro studio, il 36,7% dei pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia prima del trattamento; Il 13,3% dei problemi del sonno sono stati rilevati dopo la sesta cura. Per questo motivo, i problemi del sonno nei malati di cancro dovrebbero essere messi in discussione e gestiti. Terapia cognitivo-comportamentale, controllo degli stimoli, tecniche di rilassamento, yoga, tai-chi, reiki, ascolto di musica, applicazione della luce bianca brillante nella gestione infermieristica dei problemi del sonno dei pazienti oncologici. Ci sono applicazioni come aromaterapia e pediluvi. Pediluvio; È un metodo non farmacologico in cui diverse applicazioni come acqua o vapore vengono utilizzate dagli infermieri per proteggere la salute dei pazienti e aiutarli a rilassarsi. In questo metodo, viene fornito il rilassamento e la qualità del sonno del paziente viene aumentata mantenendo i piedi a una temperatura compresa tra 40-43°C per circa 10-30 minuti. la chemioterapia riduce il livello di affaticamento e migliora la qualità del sonno. In un altro studio, il pediluvio con acqua a 38-42 °C ha ridotto il dolore dei pazienti e ha permesso loro di rilassarsi. Il pediluvio ha molti effetti fisiologici positivi. È noto che una temperatura dell'acqua di 38-40°C provoca vasodilatazione con effetto parasimpatico, diminuisce le resistenze vascolari, aumenta l'afflusso di sangue alla punta delle dita dei piedi e crea rilassamento nella muscolatura.

Florance Nightingale ha sottolineato l'importanza di un ambiente sano per i pazienti e ha raccomandato l'uso di fiori profumati con un elevato effetto aromaterapico nella creazione di questo ambiente. L'aromaterapia è l'uso di oli aromatici ottenuti da estratti vegetali per la terapia psicologica o fisica. I componenti di questi oli agiscono facendosi assorbire dal tatto, dalle supposte vaginali o anali, dalla bocca e dall'inalazione. L'aromaterapia applicata attraverso l'inalazione influisce positivamente sull'individuo in molti modi, inclusi quelli spirituali, fisici e psicologici. La lavanda utilizzata per questo scopo viene utilizzata a scopo terapeutico per fornire conforto spirituale, benessere fisico ed emotivo e per regolare i disturbi del sonno. a letto è diminuito e la loro qualità del sonno è aumentata.In un altro studio ha riferito che il massaggio con aromaterapia riduce il dolore e migliora la qualità del sonno dei pazienti.In un altro studio ha affermato che l'inalazione di olio di lavanda riduce la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura corporea e fornisce rilassamento.In un altro studio ha esaminato l'effetto del profumo di lavanda inalato sul sonno nei pazienti in emodialisi; I pazienti hanno lasciato l'olio di lavanda a 15-20 cm di distanza dal cuscino facendo gocciolare due gocce sul cotone nella scatola 30 minuti prima di andare a dormire per una settimana. Alla fine di una settimana è stato osservato un aumento della qualità del sonno dei pazienti.

La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti ricoverati nel servizio palliativo dell'ospedale cittadino di Eskişehir e nel servizio di oncologia medica a causa della diagnosi di cancro. Il campione è costituito dai pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione nella popolazione specificata.

Criteri di selezione del campione;

  • oltre 18 anni
  • Con diagnosi di cancro,
  • Avere un senso dell'olfatto,
  • L'integrità della pelle del piede è completa,
  • Consapevole,
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio Criteri di esclusione dallo studio;
  • Malattia vascolare periferica,
  • Avere l'asma,
  • Storia nota di allergia,
  • Utilizzo di prodotti come antitraspiranti, profumi, spray che contengono qualsiasi odore sui capelli e sul corpo prima della procedura,
  • I pazienti oncologici sottoposti a terapia farmacologica per l'insonnia non saranno inclusi nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Tacchino, 38000
        • Reclutamento
        • Eskişehir City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni,
  • Con diagnosi di cancro,
  • Avere un senso dell'olfatto,
  • L'integrità della pelle del piede è completa,
  • Consapevole,
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • con malattia vascolare periferica,
  • con l'asma,
  • Storia nota di allergia
  • Prima della procedura, utilizzando prodotti come antitraspiranti, profumi, spray che contengono qualsiasi odore sui capelli e sul corpo,
  • Pazienti oncologici sottoposti a terapia farmacologica per l'insonnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pediluvio

Verrà applicato ai pazienti del gruppo A (pediluvio) ogni sera tra le 21.00 e le 21.20 per 14 giorni. Le fasi della procedura sono le seguenti:

  • Per l'utilizzo nel pediluvio si prepara una vasca per pediluvio, acqua a 38-40°C, un termometro per misurare la temperatura dell'acqua, salviette per i piedi, calzini puliti, guanti.
  • Con il pulsante di regolazione della temperatura dell'acqua nella vaschetta per il pediluvio, attendere che la temperatura dell'acqua raggiunga i 38-40 °C
  • Tra le 21:00 e le 21:20 i piedi vengono tenuti in acqua a una temperatura costante di 38-40 °C per 20 minuti. (Mentre il processo è in corso, la temperatura dell'acqua viene controllata a intermittenza con un termometro laser.)
Per valutare l'effetto del pediluvio applicato per 2 settimane sull'insonnia nei pazienti oncologici.
Sperimentale: tabacco da fiuto all'olio di lavanda

Verrà applicato il gruppo L (annusata dell'olio di lavanda), il processo di sniffatura dell'olio di lavanda verrà applicato ogni sera tra le 21:00 e le 21:05 per 14 giorni e le fasi del processo saranno le seguenti;

  • L'olio essenziale di lavanda da utilizzare per l'impresa è ottenuto da una società che ha la registrazione aziendale e certificati di qualità TS EN ISO 9001: 2008 con il numero G06-3231 dal Ministero dell'alimentazione, dell'agricoltura e dell'allevamento.
  • 3 gocce dell'olio di lavanda ottenuto vengono gocciolate sul batuffolo di cotone.
  • Il batuffolo di cotone preparato viene fissato sugli indumenti del paziente nella zona superiore del torace e delle spalle con un ago bloccato e al paziente viene chiesto di annusare per 5 minuti (Özkaraman et al., 2018).
Per valutare l'efficacia dell'odore di olio di lavanda applicato ai malati di cancro per 2 settimane durante il sonno.
Sperimentale: pediluvio e tabacco da fiuto all'olio di lavanda
Gruppo AL (sia pediluvi che annusate all'olio di lavanda), per 14 giorni, tutte le sere dalle 21.00 alle 21.20, pediluvio e annusata all'olio di lavanda dalle 21:00 alle 21:05 verranno applicati insieme.
Valutare l'effetto del pediluvio e dell'olio di lavanda applicato per 2 settimane sull'insonnia nei malati di cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro
Lasso di tempo: Il primo giorno

L'indice di gravità dell'insonnia e l'indice dei sintomi di MD Anderson saranno utilizzati per determinare la gravità dell'insonnia dei pazienti.

Insomnia Severity Index è composto da 7 domande. Il punteggio va da 0 a 28. Mentre 28 punti è il limite superiore, indica che il paziente soffre di insonnia grave, mentre un punteggio inferiore pari a 0 indica che il paziente non soffre di insonnia. L'MD Anderson Symptom Index, invece, è una scala utilizzata per valutare i sintomi del paziente, composta da un totale di 19 domande. Sebbene ogni parametro della domanda abbia un punteggio compreso tra 0 e 10, un punteggio pari a 0 indica che il paziente non presenta sintomi, mentre il limite superiore di 10 punti indica che il paziente presenta sintomi gravi.

Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro
Lasso di tempo: quindici giorni

L'indice di gravità dell'insonnia e l'indice dei sintomi di MD Anderson saranno utilizzati per determinare la gravità dell'insonnia dei pazienti.

Insomnia Severity Index è composto da 7 domande. Il punteggio va da 0 a 28. Mentre 28 punti è il limite superiore, indica che il paziente soffre di insonnia grave, mentre un punteggio inferiore pari a 0 indica che il paziente non soffre di insonnia. L'MD Anderson Symptom Index, invece, è una scala utilizzata per valutare i sintomi del paziente, composta da un totale di 19 domande. Sebbene ogni parametro della domanda abbia un punteggio compreso tra 0 e 10, un punteggio pari a 0 indica che il paziente non presenta sintomi, mentre il limite superiore di 10 punti indica che il paziente presenta sintomi gravi.

quindici giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • -Lee, K., Cho, M., Miaskowski, C., Dodd, M. Impaired sleep and rhythms in persons with cancer. Sleep Med Rev;2004;8(3):199-212. CrossRef -Hagar, F.S. Effect of warm water foot bath on fatigue in patients undergoing hemodialysis. International Journal of Nursing Didactics,2018; 8, 26-32. -Yang, H.-L., et al. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer nursing,2010; 33(6): 454-460. -Yamamoto, K., Nagata,S. Physiological and psychological evaluation of the wrapped warm footbath as a complementary nursing therapy to induce relaxation in hospitalized patients with incurable cancer: a pilot study. Cancer nursing, 2011;34(3): 185-192. -Harada, T., Iwakawa, Y., Ikeda, H.Thermographic study on the preservability of heat effects of footbath with salt. Hiroshima J Med Sci, 2014;63(1-3): 1-5. -Seyyedrasooli, A., Valizadeh, L., Zamanzadeh, V., Nasiri, K., Kalantri, H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: A blinded randomized clinical trial. Journal of Caring Sciences, 2013; 2(4): 305-311 -Bensouilah, J. The history and development of modern-British aromatherapy. International Journal of Aromatherapy,2005; 15(3), 134-140. -Keville, K., Green, M. (2009). Aromatherapy: A Complete Guide to the Healing Art (2nd ed.). New York: Crossing Press.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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