- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05288244
L'effetto del pediluvio e dell'odore di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro
L'insonnia è osservata a causa del cancro stesso, dei trattamenti applicati e dei disturbi sperimentati. L'insonnia sconvolge il comfort e riduce la qualità della vita. Questo lavoro; Si prevede di valutare l'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda applicato per 14 giorni sulla gravità dell'insonnia.
Nell'ambito dello studio, i partecipanti saranno divisi in tre gruppi e verranno applicate le procedure. Nel primo gruppo, tra le 21:00 e le 21:20, ti verrà chiesto di posizionare i piedi nell'apparecchio per pediluvio con acqua calda a 38-40 ° C. Nel secondo gruppo, tra le 21:00 e le 21:05, un batuffolo di cotone con tre gocce di puro olio di lavanda verrà fissato sui vestiti nella parte superiore del torace e delle spalle, e potrai sentirne l'odore per 5 minuti. Il terzo gruppo riceverà sia un pediluvio che un profumo di olio di lavanda. In quale gruppo rientreranno i pazienti sarà determinato casualmente.
Ipotesi di ricerca:
H0-1: Il pediluvio non ha alcun effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro. H1-1: Il pediluvio ha un effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro H0-2: L'odore dell'olio di lavanda non ha alcun effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro.
H1-2: L'odore dell'olio di lavanda ha un effetto sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro.
H2: L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda applicati insieme sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro è superiore all'applicazione del solo pediluvio.
H3: Il pediluvio e l'annusata dell'olio di lavanda applicati insieme hanno un effetto maggiore sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro rispetto al solo annusare l'olio di lavanda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Per valutare l'effetto del pediluvio applicato per 2 settimane sull'insonnia nei pazienti oncologici.
- Altro: Per valutare l'efficacia dell'odore di olio di lavanda applicato ai malati di cancro per 2 settimane durante il sonno.
- Altro: Valutare l'effetto del pediluvio e dell'olio di lavanda applicato per 2 settimane sull'insonnia nei malati di cancro.
Descrizione dettagliata
Il cancro, che aumenta di giorno in giorno nel mondo, è la causa di morte più comune dopo le malattie cardiovascolari. Un decesso su sei nel mondo e uno su cinque nel nostro Paese è causato dal cancro. Il cancro stesso e il suo trattamento causano problemi fisici e psicosociali che incidono negativamente sulla qualità della vita degli individui durante il processo patologico. Tra questi sintomi vi sono disturbi cognitivi e psicologici, in particolare dolore, affaticamento, disturbi del sonno, perdita di appetito, perdita di peso, mancanza di respiro, alterazioni della pelle, debolezza, nausea-vomito, ecc. Stanchezza e insonnia, che sono comuni nei malati di cancro, può essere visto come risultato di dolore e affaticamento, e anche la chemioterapia e la radioterapia applicate ai pazienti innescano questa situazione. I problemi di sonno sono una condizione che provoca disagio nella qualità e nella quantità dell'ordine di riposo e influisce sullo stile di vita e sulla qualità dell'individuo. Sebbene sia un problema comune nei malati di cancro, è tra i sintomi trascurati. Le cause dei problemi del sonno includono il tipo e lo stadio della malattia, i trattamenti farmacologici utilizzati, i problemi emotivi associati come affaticamento, dolore, vomito, mancanza di respiro, perdita di appetito, costipazione e umore depresso e non segnalare problemi di sonno nel cancro pazienti con la convinzione che sia un luogo comune. L'insonnia, che è il problema del sonno più comune, è solitamente associata ad alcuni sintomi piuttosto che essere un sintomo autonomo nei pazienti oncologici. In uno studio, è stato riportato che il 50% dei malati di cancro presentava disturbi del sonno e questa situazione era più comune nelle donne rispetto agli uomini. qualità. In un altro studio, invece, si afferma che il 34,4% dei malati di cancro al polmone ha problemi di sonno notturno. In un altro studio, il 36,7% dei pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia prima del trattamento; Il 13,3% dei problemi del sonno sono stati rilevati dopo la sesta cura. Per questo motivo, i problemi del sonno nei malati di cancro dovrebbero essere messi in discussione e gestiti. Terapia cognitivo-comportamentale, controllo degli stimoli, tecniche di rilassamento, yoga, tai-chi, reiki, ascolto di musica, applicazione della luce bianca brillante nella gestione infermieristica dei problemi del sonno dei pazienti oncologici. Ci sono applicazioni come aromaterapia e pediluvi. Pediluvio; È un metodo non farmacologico in cui diverse applicazioni come acqua o vapore vengono utilizzate dagli infermieri per proteggere la salute dei pazienti e aiutarli a rilassarsi. In questo metodo, viene fornito il rilassamento e la qualità del sonno del paziente viene aumentata mantenendo i piedi a una temperatura compresa tra 40-43°C per circa 10-30 minuti. la chemioterapia riduce il livello di affaticamento e migliora la qualità del sonno. In un altro studio, il pediluvio con acqua a 38-42 °C ha ridotto il dolore dei pazienti e ha permesso loro di rilassarsi. Il pediluvio ha molti effetti fisiologici positivi. È noto che una temperatura dell'acqua di 38-40°C provoca vasodilatazione con effetto parasimpatico, diminuisce le resistenze vascolari, aumenta l'afflusso di sangue alla punta delle dita dei piedi e crea rilassamento nella muscolatura.
Florance Nightingale ha sottolineato l'importanza di un ambiente sano per i pazienti e ha raccomandato l'uso di fiori profumati con un elevato effetto aromaterapico nella creazione di questo ambiente. L'aromaterapia è l'uso di oli aromatici ottenuti da estratti vegetali per la terapia psicologica o fisica. I componenti di questi oli agiscono facendosi assorbire dal tatto, dalle supposte vaginali o anali, dalla bocca e dall'inalazione. L'aromaterapia applicata attraverso l'inalazione influisce positivamente sull'individuo in molti modi, inclusi quelli spirituali, fisici e psicologici. La lavanda utilizzata per questo scopo viene utilizzata a scopo terapeutico per fornire conforto spirituale, benessere fisico ed emotivo e per regolare i disturbi del sonno. a letto è diminuito e la loro qualità del sonno è aumentata.In un altro studio ha riferito che il massaggio con aromaterapia riduce il dolore e migliora la qualità del sonno dei pazienti.In un altro studio ha affermato che l'inalazione di olio di lavanda riduce la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la temperatura corporea e fornisce rilassamento.In un altro studio ha esaminato l'effetto del profumo di lavanda inalato sul sonno nei pazienti in emodialisi; I pazienti hanno lasciato l'olio di lavanda a 15-20 cm di distanza dal cuscino facendo gocciolare due gocce sul cotone nella scatola 30 minuti prima di andare a dormire per una settimana. Alla fine di una settimana è stato osservato un aumento della qualità del sonno dei pazienti.
La popolazione della ricerca sarà composta da pazienti ricoverati nel servizio palliativo dell'ospedale cittadino di Eskişehir e nel servizio di oncologia medica a causa della diagnosi di cancro. Il campione è costituito dai pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione nella popolazione specificata.
Criteri di selezione del campione;
- oltre 18 anni
- Con diagnosi di cancro,
- Avere un senso dell'olfatto,
- L'integrità della pelle del piede è completa,
- Consapevole,
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio Criteri di esclusione dallo studio;
- Malattia vascolare periferica,
- Avere l'asma,
- Storia nota di allergia,
- Utilizzo di prodotti come antitraspiranti, profumi, spray che contengono qualsiasi odore sui capelli e sul corpo prima della procedura,
- I pazienti oncologici sottoposti a terapia farmacologica per l'insonnia non saranno inclusi nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino, 38000
- Reclutamento
- Eskişehir City Hospital
-
Contatto:
- Furkan Sahin, RN
- Numero di telefono: 905454240423
- Email: furkansahin2332@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni,
- Con diagnosi di cancro,
- Avere un senso dell'olfatto,
- L'integrità della pelle del piede è completa,
- Consapevole,
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- con malattia vascolare periferica,
- con l'asma,
- Storia nota di allergia
- Prima della procedura, utilizzando prodotti come antitraspiranti, profumi, spray che contengono qualsiasi odore sui capelli e sul corpo,
- Pazienti oncologici sottoposti a terapia farmacologica per l'insonnia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pediluvio
Verrà applicato ai pazienti del gruppo A (pediluvio) ogni sera tra le 21.00 e le 21.20 per 14 giorni. Le fasi della procedura sono le seguenti:
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Per valutare l'effetto del pediluvio applicato per 2 settimane sull'insonnia nei pazienti oncologici.
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|
Sperimentale: tabacco da fiuto all'olio di lavanda
Verrà applicato il gruppo L (annusata dell'olio di lavanda), il processo di sniffatura dell'olio di lavanda verrà applicato ogni sera tra le 21:00 e le 21:05 per 14 giorni e le fasi del processo saranno le seguenti;
|
Per valutare l'efficacia dell'odore di olio di lavanda applicato ai malati di cancro per 2 settimane durante il sonno.
|
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Sperimentale: pediluvio e tabacco da fiuto all'olio di lavanda
Gruppo AL (sia pediluvi che annusate all'olio di lavanda), per 14 giorni, tutte le sere dalle 21.00 alle 21.20,
pediluvio e annusata all'olio di lavanda dalle 21:00 alle 21:05
verranno applicati insieme.
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Valutare l'effetto del pediluvio e dell'olio di lavanda applicato per 2 settimane sull'insonnia nei malati di cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro
Lasso di tempo: Il primo giorno
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L'indice di gravità dell'insonnia e l'indice dei sintomi di MD Anderson saranno utilizzati per determinare la gravità dell'insonnia dei pazienti. Insomnia Severity Index è composto da 7 domande. Il punteggio va da 0 a 28. Mentre 28 punti è il limite superiore, indica che il paziente soffre di insonnia grave, mentre un punteggio inferiore pari a 0 indica che il paziente non soffre di insonnia. L'MD Anderson Symptom Index, invece, è una scala utilizzata per valutare i sintomi del paziente, composta da un totale di 19 domande. Sebbene ogni parametro della domanda abbia un punteggio compreso tra 0 e 10, un punteggio pari a 0 indica che il paziente non presenta sintomi, mentre il limite superiore di 10 punti indica che il paziente presenta sintomi gravi. |
Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto del pediluvio e del profumo di olio di lavanda sulla gravità dell'insonnia nei malati di cancro
Lasso di tempo: quindici giorni
|
L'indice di gravità dell'insonnia e l'indice dei sintomi di MD Anderson saranno utilizzati per determinare la gravità dell'insonnia dei pazienti. Insomnia Severity Index è composto da 7 domande. Il punteggio va da 0 a 28. Mentre 28 punti è il limite superiore, indica che il paziente soffre di insonnia grave, mentre un punteggio inferiore pari a 0 indica che il paziente non soffre di insonnia. L'MD Anderson Symptom Index, invece, è una scala utilizzata per valutare i sintomi del paziente, composta da un totale di 19 domande. Sebbene ogni parametro della domanda abbia un punteggio compreso tra 0 e 10, un punteggio pari a 0 indica che il paziente non presenta sintomi, mentre il limite superiore di 10 punti indica che il paziente presenta sintomi gravi. |
quindici giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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